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"L'effetto della terapia combinata di statine e SGLT2i nel trattamento della cardiopatia ischemica"

10 settembre 2025 aggiornato da: Asmaa Mohamed Abdelkader, Fayoum University
correlare il livello sierico di statina e SGLT2i quando somministrati in politerapia con HPLC in pazienti con insufficienza cardiaca ischemica e i loro test di laboratorio (colesterolo, LDL, HDL e TG...)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico che sarà condotto presso il Dipartimento di Cardiologia, Facoltà di Medicina, Università di Fayoum nel periodo dal 1 aprile 2024 al 1 luglio 2024. Lo studio comprende 90 pazienti ambulatoriali che soddisfacevano i criteri di inclusione. I pazienti forniranno il consenso informato scritto prima di essere coinvolti in questo studio.

  • divideremo i 90 pazienti in tre gruppi:

    1. 30 pazienti assumeranno statine.
    2. 30 pazienti assumeranno SGLT2i.
    3. 30 pazienti assumeranno sia statina che SGLT2i.
  • Raccogliendo i loro campioni di sangue e calcolando il livello sierico della statina utilizzando l'HPLC e calcolando il livello plasmatico di SGLT2i utilizzando l'HPLC come riferimento prima e poi dopo tre mesi per prevedere l'effetto di ciascun farmaco su un altro, seguiremo il loro colesterolo, trigliceridi, lipoproteine ​​a bassa densità e lipoproteine ​​ad alta densità e ne esamineremo anche gli effetti avversi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Faiyum Governorate
      • Al Fayyum, Faiyum Governorate, Egitto
        • Reclutamento
        • Asmaa mohamed abdelkader
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

l'operatore sanitario chiede informazioni sui sintomi del paziente che potrebbero verificarsi:

  • Dolore al petto, soprattutto dopo lo sforzo fisico
  • Vertigini o svenimenti
  • Palpitazioni cardiache, che possono sembrare come se il tuo cuore battesse forte o saltasse i battiti
  • Fiato corto

  • Gonfiore ai piedi o alle caviglie

    • peptide natriuretico cerebrale (BNP) con sensibilità del 70% e specificità del 99% e proBNP N-terminale (NT-proBNP) con sensibilità del 99% e specificità dell'85% che sono altri test di laboratorio specifici per lo scompenso cardiaco (specialmente in pazienti con un'elevata possibilità di ictus cardiaco) fallimento) incluso. (18)
    • radiografia del torace, ecocardiografia transtoracica (TTE), tomografia computerizzata (CT) e risonanza magnetica (MRI), oltre ad altri test diagnostici per lo scompenso cardiaco. (19)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • includiamo pazienti con insufficienza cardiaca ischemica accertata visitati da un medico di base per diagnosticare una cardiopatia ischemica,
  • Hanno valutato l'uso della statina con SGLT2i.

Criteri di esclusione:

  • Escludiamo i pazienti con

    1. disfunzione epatica.
    2. disfunzione renale.
    3. infezione fungina.
    4. disturbo della coagulazione.
    5. Pz che utilizzano farmaci che interagiscono con SGLT2i.
    6. pazienti che rifiuteranno di essere arruolati nello Studio o si rifiuteranno di scrivere il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Il paziente ha un'insufficienza cardiaca ischemica
30 pazienti assumeranno statine.
Droga: Statina e SGLT2i
Statina come atrovastatina SGLT2i come dapagliflozin
Il paziente ha un cuore ischemico
30 pazienti assumeranno sia statina che SGLT2i.
Droga: Statina e SGLT2i
Statina come atrovastatina SGLT2i come dapagliflozin
Il paziente ha una malattia cardiaca
30 pazienti assumeranno SGLT2i.
Droga: Statina e SGLT2i
Statina come atrovastatina SGLT2i come dapagliflozin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto della terapia combinata di statine e SGLT2i nel trattamento della cardiopatia ischemica
Lasso di tempo: Tre mesi di follow-up
correlare il livello sierico di statina e SGLT2i quando somministrati in politerapia con l'ECG in pazienti con insufficienza cardiaca ischemica e i loro test di laboratorio (colesterolo, LDL, HDL e TG...)
Tre mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fayoum University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M716

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Dopo aver terminato lo studio, lo condividerò nella rivista con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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