Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Эффект комбинированной терапии статинами и SGLT2i при лечении ишемической болезни сердца»

10 сентября 2025 г. обновлено: Asmaa Mohamed Abdelkader, Fayoum University
коррелировать уровень статина и SGLT2i в сыворотке крови при политерапии с ВЭЖХ у пациентов с ишемической сердечной недостаточностью и их лабораторными тестами (холестерин, ЛПНП, ЛПВП и ТГ...)

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное исследование, которое будет проводиться на кафедре кардиологии медицинского факультета Файюмского университета в период с 1 апреля 2024 г. по 1 июля 2024 г. В исследование включены 90 пациентов поликлиники, которые соответствовали критериям включения. Прежде чем участвовать в этом исследовании, пациенты предоставят письменное информированное согласие.

  • мы разделим 90 пациентов на три группы:

    1. Статины будут принимать 30 пациентов.
    2. 30 пациентов будут принимать SGLT2i.
    3. 30 пациентов будут принимать как статин, так и SGLT2i.
  • Собрав их образцы крови и рассчитав уровень статинов в сыворотке с помощью ВЭЖХ и рассчитав уровень SGLT2i в плазме с помощью ВЭЖХ в качестве исходного уровня, сначала, а затем через три месяца, чтобы предсказать влияние каждого препарата на другой, мы будем следить за их уровнем холестерина, триглицеридов, липопротеины низкой плотности и липопротеины высокой плотности, а также проверим их побочные эффекты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marwa Kamal
  • Номер телефона: 01067789982
  • Электронная почта: mka05@fayoum.edu.eg

Места учебы

  • Египет
    • Faiyum Governorate
      • Al Fayyum, Faiyum Governorate, Египет
        • Рекрутинг
        • Asmaa mohamed abdelkader
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Marwa Kamal, Assisstant professor
          • Номер телефона: 01067789982
          • Электронная почта: mka05@fayoum.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

поставщик медицинских услуг спрашивает о симптомах пациента, которые могут возникнуть:

  • Боль в груди, особенно после физической нагрузки
  • Головокружение или обморок
  • Учащенное сердцебиение, которое может ощущаться как трепетание сердца или пропуск ударов.
  • Одышка

  • Отек ног или лодыжек

    • мозговой натрийуретический пептид (BNP) с чувствительностью 70% и специфичностью 99% и N-концевой proBNP (NT-proBNP) с чувствительностью 99% и специфичностью 85%, которые являются другими специфичными для сердечной недостаточности лабораторными тестами (особенно у пациентов с высокой вероятностью развития сердечно-сосудистых заболеваний). отказ) включено. (18)
    • рентгенография грудной клетки, трансторакальная эхокардиография (ТТЭ), компьютерная томография (КТ) и магнитно-резонансная томография (МРТ), а также другие диагностические тесты на СН. (19)

Описание

Критерии включения:

  • мы включаем пациентов с установленной ишемической сердечной недостаточностью, осмотренных поставщиком первичной медико-санитарной помощи для диагностики ишемической болезни сердца,
  • Они оценили использование статинов с SGLT2i.

Критерий исключения:

  • Мы исключаем пациентов с

    1. дисфункция печени.
    2. дисфункция почек.
    3. грибковая инфекция.
    4. нарушение свертываемости крови.
    5. Пациенты, использующие препараты, взаимодействующие с SGLT2i.
    6. пациентов, которые откажутся участвовать в исследовании или откажутся написать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
У больных ишемическая сердечная недостаточность
Статины будут принимать 30 пациентов.
Лекарство: Статин и SGLT2i
Статин в виде атровастатина SGLT2i в виде дапаглифлозина
У пациентов ишемическое сердце
30 пациентов будут принимать как статин, так и SGLT2i.
Лекарство: Статин и SGLT2i
Статин в виде атровастатина SGLT2i в виде дапаглифлозина
У пациентов заболевание сердца
30 пациентов будут принимать SGLT2i.
Лекарство: Статин и SGLT2i
Статин в виде атровастатина SGLT2i в виде дапаглифлозина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффект комбинированной терапии статинами и SGLT2i при лечении ишемической болезни сердца
Временное ограничение: Три месяца наблюдения
коррелировать уровень статинов и SGLT2i в сыворотке крови при политерапии с ЭКГ у пациентов с ишемической сердечной недостаточностью и их лабораторными тестами (холестерин, ЛПНП, ЛПВП и ТГ...)
Три месяца наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fayoum University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M716

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

После завершения исследования я поделюсь им в журнале с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться