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„Die Wirkung der Kombinationstherapie von Statin und SGLT2i bei der Behandlung ischämischer Herzerkrankungen“

10. September 2025 aktualisiert von: Asmaa Mohamed Abdelkader, Fayoum University
Korrelieren Sie den Serumspiegel von Statin und SGLT2i bei Gabe als Polytherapie mit HPLC bei Patienten mit ischämischer Herzinsuffizienz und ihren Labortests (Cholesterin, LDL, HDL und TG...)

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie, die in der Abteilung für Kardiologie der Medizinischen Fakultät der Fayoum-Universität im Zeitraum vom 1. April 2024 bis zum 1. Juli 2024 durchgeführt wird. An der Studie nahmen 90 Patienten der Ambulanz teil, die die Einschlusskriterien erfüllten. Die Patienten müssen vor der Teilnahme an dieser Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

  • Wir werden die 90 Patienten in drei Gruppen einteilen:

    1. 30 Patienten werden Statin einnehmen.
    2. 30 Patienten werden SGLT2i einnehmen.
    3. 30 Patienten werden sowohl Statin als auch SGLT2i einnehmen.
  • Indem wir ihre Blutproben sammeln und den Serumspiegel von Statin mithilfe von HPLC berechnen und den Plasmaspiegel von SGLT2i mithilfe von HPLC als Ausgangswert berechnen, werden wir zunächst nach drei Monaten die Wirkung jedes Medikaments auf ein anderes vorhersagen und ihre Cholesterin-, Triglycerid-, Lipoprotein niedriger Dichte und Lipoprotein hoher Dichte und wir werden auch ihre nachteiligen Auswirkungen untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Faiyum Governorate
      • Al Fayyum, Faiyum Governorate, Ägypten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Der Gesundheitsdienstleister fragt nach den Symptomen des Patienten, die auftreten können:

  • Brustschmerzen, besonders nach körperlicher Anstrengung
  • Schwindel oder Ohnmacht
  • Herzklopfen, das sich anfühlen kann, als ob Ihr Herz flattert oder Schläge aussetzt
  • Kurzatmigkeit

  • Schwellung an Füßen oder Knöcheln

    • Natriuretisches Peptid des Gehirns (BNP) mit 70 % Sensitivität und 99 % Spezifität und N-terminales proBNP (NT-proBNP) mit 99 % Sensitivität und 85 % Spezifität, bei denen es sich um andere HF-spezifische Labortests handelt (insbesondere bei Patienten mit hoher Wahrscheinlichkeit einer Herzinsuffizienz). Fehler) enthalten. (18)
    • Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, transthorakale Echokardiographie (TTE), Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie (MRT) sowie andere diagnostische Tests für Herzinsuffizienz. (19)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wir schließen Patienten mit festgestellter ischämischer Herzinsuffizienz ein, die von einem Hausarzt zur Diagnose einer ischämischen Herzerkrankung untersucht werden.
  • Sie bewerteten die Verwendung von Statin mit SGLT2i.

Ausschlusskriterien:

  • Wir schließen Patienten mit aus

    1. Leberfunktionsstörung.
    2. Nierenfunktionsstörung.
    3. Pilzinfektion.
    4. Gerinnungsstörung.
    5. Patienten, die Medikamente einnehmen, die mit SGLT2i interagieren.
    6. Patienten, die sich weigern, in die Studie aufgenommen zu werden oder sich weigern, eine Einverständniserklärung zu schreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Der Patient hat eine ischämische Herzinsuffizienz
30 Patienten werden Statin einnehmen.
Arzneimittel: Statin und SGLT2i
Statin als Atrovastatin SGLT2i als Dapagliflozin
Der Patient hat ein ischämisches Herz
30 Patienten werden sowohl Statin als auch SGLT2i einnehmen.
Arzneimittel: Statin und SGLT2i
Statin als Atrovastatin SGLT2i als Dapagliflozin
Der Patient hat eine Herzerkrankung
30 Patienten werden SGLT2i einnehmen.
Arzneimittel: Statin und SGLT2i
Statin als Atrovastatin SGLT2i als Dapagliflozin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung der Kombinationstherapie von Statin und SGLT2i bei der Behandlung ischämischer Herzerkrankungen
Zeitfenster: Drei Monate Nachbeobachtung
Korrelieren Sie den Serumspiegel von Statin und SGLT2i bei Gabe als Polytherapie mit EKG bei Patienten mit ischämischer Herzinsuffizienz und ihren Labortests (Cholesterin, LDL, HDL und TG...)
Drei Monate Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fayoum University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M716

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie werde ich sie im Magazin mit anderen Forschern teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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