Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Effekten av kombinasjonsterapien av statin og SGLT2i i behandlingen av iskemisk hjertesykdom"

10. september 2025 oppdatert av: Asmaa Mohamed Abdelkader, Fayoum University
korrelerer serumnivået av statin og SGLT2i når det gis som polyterapi med HPLC hos pasienter med iskemisk hjertesvikt og deres laboratorietester (kolesterol, LDL, HDL og TG...)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv studie som skal utføres ved Institutt for kardiologi, Det medisinske fakultet, Fayoum University i perioden 1. april 2024 til 1. juli 2024. Studien inkluderer 90 poliklinikkpasienter som oppfylte inklusjonskriteriene. Pasienter vil gi skriftlig informert samtykke før de involveres i denne studien.

  • vi vil dele de 90 pasientene inn i tre grupper:

    1. 30 pasienter skal ta statin.
    2. 30 pasienter skal ta SGLT2i.
    3. 30 pasienter vil ta både statin og SGLT2i.
  • Ved å samle blodprøvene deres og beregne serumnivået av statin ved å bruke HPLC og beregne plasmanivået av SGLT2i ved å bruke HPLC som baseline først og deretter etter tre måneder for å forutsi effekten av hvert medikament til et annet, vil vi følge deres kolesterol, triglyserid, lipoprotein med lav tetthet og lipoprotein med høy tetthet, og vi vil også inspisere deres negative effekter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Faiyum Governorate
      • Al Fayyum, Faiyum Governorate, Egypt
        • Rekruttering
        • Asmaa mohamed abdelkader
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

helsepersonell spør om pasientens symptomer som kan oppleve:

  • Brystsmerter, spesielt etter fysisk anstrengelse
  • Svimmelhet eller besvimelse
  • Hjertebank, som kan føles som om hjertet flagrer eller hopper over slag
  • Kortpustethet

  • Hevelse i føttene eller anklene

    • hjernenatriuretisk peptid (BNP) med 70 % sensitivitet og 99 % spesifisitet og N-terminal proBNP (NT-proBNP) med 99 % sensitivitet og 85 % spesifisitet som er Andre HF-spesifikke laboratorietester (spesielt hos pasienter med høy mulighet for hjerte feil) inkludert. (18)
    • røntgen av thorax, transthorax ekkokardiografi (TTE), datastyrt tomografi (CT) og magnetisk resonanstomografi (MR) også andre diagnostiske tester for HF. (19)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • vi inkluderer pasienter etablert iskemisk hjertesvikt sett av en primærlege for å diagnostisere iskemisk hjertesykdom,
  • De vurderte bruken av statin med SGLT2i.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi ekskluderer pasienter med

    1. leverdysfunksjon.
    2. nyredysfunksjon.
    3. soppinfeksjon.
    4. koagulasjonsforstyrrelse.
    5. Pts som bruker legemidler som interagerer med SGLT2i.
    6. pasienter som vil nekte å bli registrert i studien eller nekte å skrive informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter har iskemisk hjertesvikt
30 pasienter skal ta statin.
Legemiddel: Statin og SGLT2i
Statin som atrovastatin SGLT2i som dapagliflozin
Pasienter har iskemisk hjerte
30 pasienter vil ta både statin og SGLT2i.
Legemiddel: Statin og SGLT2i
Statin som atrovastatin SGLT2i som dapagliflozin
Pasienter har hjertesykdom
30 pasienter skal ta SGLT2i.
Legemiddel: Statin og SGLT2i
Statin som atrovastatin SGLT2i som dapagliflozin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av kombinasjonsterapi av statin og SGLT2i i behandling av iskemisk hjertesykdom
Tidsramme: Tre måneder med oppfølging
korrelerer serumnivået av statin og SGLT2i når det gis som polyterapi med EKG hos pasienter med iskemisk hjertesvikt og deres laboratorietester (kolesterol, LDL, HDL og TG...)
Tre måneder med oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fayoum University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M716

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Etter endt studie vil jeg dele den i magasinet med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere