Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Statiinin ja SGLT2i:n yhdistelmähoidon vaikutus iskeemisen sydänsairauden hoidossa"

keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: Asmaa Mohamed Abdelkader, Fayoum University
korreloivat statiinin ja SGLT2i:n seerumin tasoa, kun niitä annetaan polyterapiana HPLC:n kanssa iskeemisestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla ja heidän laboratoriotutkimuksissaan (kolesteroli, LDL, HDL ja TG...)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka suoritetaan Fayoumin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan kardiologian laitoksella 1.4.2024-1.7.2024 välisenä aikana. Tutkimukseen osallistui 90 poliklinikan potilasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit. Potilaat antavat kirjallisen suostumuksensa ennen kuin he osallistuvat tähän tutkimukseen.

  • jaamme 90 potilasta kolmeen ryhmään:

    1. 30 potilasta saa statiineja.
    2. 30 potilasta saa SGLT2i:n.
    3. 30 potilasta saa sekä statiineja että SGLT2i:ta.
  • Keräämällä heidän verinäytteitään ja laskemalla seerumin statiinitason HPLC:llä ja laskemalla plasman SGLT2i-taso käyttämällä HPLC:tä lähtötilanteena ensin ja kolmen kuukauden kuluttua kunkin lääkkeen vaikutuksen ennustamiseksi toiseen, seuraamme niiden kolesterolia, triglyseridejä, matalatiheyksiset lipoproteiinit ja korkeatiheyksiset lipoproteiinit ja tarkastamme myös niiden haittavaikutukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Faiyum Governorate
      • Al Fayyum, Faiyum Governorate, Egypti
        • Rekrytointi
        • Asmaa mohamed abdelkader
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marwa Kamal, Assisstant professor
          • Puhelinnumero: 01067789982
          • Sähköposti: mka05@fayoum.edu.eg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

terveydenhuollon tarjoaja kysyy potilaan oireista, joita saattaa esiintyä:

  • Rintakipu, etenkin fyysisen rasituksen jälkeen
  • Huimaus tai pyörtyminen
  • Sydämen sydämentykytys, joka voi tuntua sydämesi lepattavalta tai lyönnin väliltä
  • Hengenahdistus

  • Jalkojen tai nilkkojen turvotus

    • aivojen natriureettinen peptidi (BNP) 70 % herkkyydellä ja 99 % spesifisyydellä ja N-terminaalinen proBNP (NT-proBNP) 99 % herkkyydellä ja 85 % spesifisyydellä, jotka ovat Muut HF-spesifiset laboratoriotutkimukset (erityisesti potilailla, joilla on suuri sydänsairausriski) vika) mukana. (18)
    • rintakehän röntgen, rintakehän kaiku (TTE), tietokonetomografia (CT) ja magneettikuvaus (MRI) sekä muut HF-diagnostiset testit. (19)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mukaan luetaan potilaat, joilla on todettu iskeeminen sydämen vajaatoiminta, jonka perusterveydenhuollon tarjoaja diagnosoi iskeemisen sydänsairauden,
  • He arvioivat statiinin käyttöä SGLT2i:n kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suljemme pois potilaat, joilla on

    1. maksan toimintahäiriö.
    2. munuaisten toimintahäiriö.
    3. sieni-tulehdus.
    4. hyytymishäiriö.
    5. Pts käyttävät huumeita, jotka ovat vuorovaikutuksessa SGLT2i:n kanssa.
    6. potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen tai kieltäytyvät kirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilailla on iskeeminen sydämen vajaatoiminta
30 potilasta saa statiineja.
Lääke: Statiini ja SGLT2i
Statiini atrovastatiinina SGLT2i dapagliflotsiinina
Potilailla on iskeeminen sydän
30 potilasta saa sekä statiineja että SGLT2i:ta.
Lääke: Statiini ja SGLT2i
Statiini atrovastatiinina SGLT2i dapagliflotsiinina
Potilailla on sydänsairaus
30 potilasta saa SGLT2i:n.
Lääke: Statiini ja SGLT2i
Statiini atrovastatiinina SGLT2i dapagliflotsiinina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Statiinin ja SGLT2i:n yhdistelmähoidon vaikutus iskeemisen sydänsairauden hoidossa
Aikaikkuna: Kolme kuukautta seurantaa
korreloivat statiinin ja SGLT2i:n seerumin tasoa, kun niitä annetaan polyterapiana EKG:n kanssa iskeemisestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla ja heidän laboratoriotutkimuksissaan (kolesteroli, LDL, HDL ja TG...)
Kolme kuukautta seurantaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fayoum University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 11. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M716

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen päätyttyä jaan sen lehdessä muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa