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"O efeito da terapia combinada de estatina e SGLT2i no tratamento da doença cardíaca isquêmica"

10 de setembro de 2025 atualizado por: Asmaa Mohamed Abdelkader, Fayoum University
correlacionar o nível sérico de estatina e SGLT2i quando administrados como politerapia com HPLC em pacientes com insuficiência cardíaca isquêmica e seus exames laboratoriais (colesterol, LDL, HDL e TG...)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo que será realizado no Departamento de Cardiologia da Faculdade de Medicina da Universidade Fayoum durante o período de 1º de abril de 2024 a 1º de julho de 2024. O estudo inclui 90 pacientes ambulatoriais que atenderam aos critérios de inclusão. Os pacientes fornecerão consentimento informado por escrito antes de se envolverem neste estudo.

  • dividiremos os 90 pacientes em três grupos:

    1. 30 pacientes tomarão estatina.
    2. 30 pacientes tomarão SGLT2i.
    3. 30 pacientes tomarão estatina e SGLT2i.
  • Ao coletar suas amostras de sangue e calcular o nível sérico de estatina usando HPLC e calcular o nível plasmático de SGLT2i usando HPLC como linha de base primeiro e depois de três meses para prever o efeito de cada medicamento para outro, acompanharemos seu colesterol, triglicerídeos, lipoproteína de baixa densidade e lipoproteína de alta densidade e também inspecionaremos seus efeitos adversos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • Faiyum Governorate
      • Al Fayyum, Faiyum Governorate, Egito
        • Recrutamento
        • Asmaa mohamed abdelkader
        • Contato:
        • Contato:
          • Marwa Kamal, Assisstant professor
          • Número de telefone: 01067789982
          • E-mail: mka05@fayoum.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

o médico pergunta sobre os sintomas do paciente que podem apresentar:

  • Dor no peito, especialmente após esforço físico
  • Tonturas ou desmaios
  • Palpitações cardíacas, que podem parecer com o coração batendo forte ou pulando
  • Falta de ar

  • Inchaço nos pés ou tornozelos

    • peptídeo natriurético cerebral (BNP) com sensibilidade de 70% e especificidade de 99% e proBNP N-terminal (NT-proBNP) com sensibilidade de 99% e especificidade de 85% que são outros testes laboratoriais específicos para IC (especialmente em pacientes com alta possibilidade de doença cardíaca falha) incluída. (18)
    • radiografia de tórax, ecocardiografia transtorácica (ETT), tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (RM), além de outros testes diagnósticos para IC. (19)

Descrição

Critério de inclusão:

  • incluímos pacientes com insuficiência cardíaca isquêmica estabelecida, atendidos por um prestador de cuidados primários para diagnosticar doença cardíaca isquêmica,
  • Avaliaram o uso de estatina com SGLT2i.

Critério de exclusão:

  • Excluímos pacientes com

    1. disfunção hepática.
    2. disfunção renal.
    3. infecção fúngica.
    4. distúrbio de coagulação.
    5. Pacientes em uso de medicamentos que interagem com SGLT2i.
    6. pacientes que se recusarão a ser inscritos no estudo ou se recusarão a escrever o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes têm insuficiência cardíaca isquêmica
30 pacientes tomarão estatina.
Medicamento: Estatina e SGLT2i
Estatina como atrovastatina SGLT2i como dapagliflozina
Pacientes têm coração isquêmico
30 pacientes tomarão estatina e SGLT2i.
Medicamento: Estatina e SGLT2i
Estatina como atrovastatina SGLT2i como dapagliflozina
Pacientes têm doença cardíaca
30 pacientes tomarão SGLT2i.
Medicamento: Estatina e SGLT2i
Estatina como atrovastatina SGLT2i como dapagliflozina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito da terapia combinada de estatina e SGLT2i no tratamento da doença cardíaca isquêmica
Prazo: Três meses de acompanhamento
correlacionar o nível sérico de estatina e SGLT2i quando administrados como politerapia com ECG em pacientes com insuficiência cardíaca isquêmica e seus exames laboratoriais (colesterol, LDL, HDL e TG...)
Três meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fayoum University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M716

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Após finalizar o estudo, irei compartilhá-lo na revista com outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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