"허혈성 심장질환 치료에서 스타틴과 SGLT2i 병용요법의 효과"
2025년 9월 10일 업데이트: Asmaa Mohamed Abdelkader, Fayoum University
허혈성 심부전 환자에게 HPLC와 복합요법으로 투여할 때 스타틴과 SGLT2i의 혈청 수준과 실험실 테스트(콜레스테롤, LDL, HDL 및 TG...)를 연관시킵니다.
연구 개요
상세 설명
이는 2024년 4월 1일부터 2024년 7월 1일까지 파이윰 대학교 의과대학 심장학과에서 수행될 전향적 연구입니다. 이 연구에는 포함 기준을 충족한 90명의 외래환자 클리닉 환자가 포함됩니다. 환자는 본 연구에 참여하기 전에 서면 동의서를 제공할 것입니다.
90명의 환자를 세 그룹으로 나누겠습니다.
- 30명의 환자가 스타틴을 복용하게 됩니다.
- 30명의 환자가 SGLT2i를 복용하게 됩니다.
- 30명의 환자는 스타틴과 SGLT2i를 모두 복용하게 됩니다.
- 혈액 샘플을 수집하고 HPLC를 사용하여 혈청 스타틴 수치를 계산하고 먼저 HPLC를 기준으로 사용하여 SGLT2i의 혈장 수치를 계산한 다음 3개월 후에 각 약물의 다른 약물에 대한 효과를 예측함으로써 콜레스테롤, 트리글리세리드, 저밀도지단백과 고밀도지단백에 대한 부작용도 살펴보겠습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raghda Roshdy
- 전화번호: 01010647666
- 이메일: Raghda.hussien@pharm.bsu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Marwa Kamal
- 전화번호: 01067789982
- 이메일: mka05@fayoum.edu.eg
연구 장소
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Faiyum Governorate
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Al Fayyum, Faiyum Governorate, 이집트
- 모병
- Asmaa mohamed abdelkader
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연락하다:
- Raghda Roshdy, Assisstant professor
- 전화번호: 01010647666
- 이메일: Raghda.hussien@pharm.bsu.edu.eg
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연락하다:
- Marwa Kamal, Assisstant professor
- 전화번호: 01067789982
- 이메일: mka05@fayoum.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
의료 서비스 제공자는 다음과 같은 환자의 증상에 대해 질문합니다.
- 가슴 통증, 특히 육체 활동 후
- 현기증 또는 실신
- 심장이 두근거리거나 박동이 건너뛰는 것처럼 느껴질 수 있는 심장 두근거림
- 호흡 곤란
발이나 발목이 붓는다
- 기타 HF 특이적 실험실 검사인 민감도 70%, 특이도 99%의 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP)와 민감도 99%, 특이도 85%의 N-말단 proBNP(NT-proBNP)(특히 심부전 가능성이 높은 환자의 경우) 실패)가 포함됩니다. (18)
- 흉부 엑스레이, 경흉부 심장초음파검사(TTE), 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 및 자기공명영상(MRI)도 HF에 대한 기타 진단 테스트입니다. (19)
설명
포함 기준:
- 우리는 허혈성 심장 질환을 진단하기 위해 일차 진료 제공자가 확인한 허혈성 심부전 환자를 포함합니다.
- 그들은 SGLT2i와 함께 스타틴의 사용을 평가했습니다.
제외 기준:
우리는 다음과 같은 환자를 제외합니다.
- 간 기능 장애.
- 신장 기능 장애.
- 곰팡이 감염.
- 응고 장애.
- SGLT2i와 상호작용하는 약물을 사용하는 Pts.
- 연구 참여를 거부하거나 사전 동의서 작성을 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자는 허혈성 심부전을 앓고 있습니다.
30명의 환자가 스타틴을 복용하게 됩니다.
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스타틴(아트로바스타틴) SGLT2i(다파글리플로진)
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환자는 허혈성 심장을 가지고 있습니다.
30명의 환자는 스타틴과 SGLT2i를 모두 복용하게 됩니다.
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스타틴(아트로바스타틴) SGLT2i(다파글리플로진)
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환자는 심장병을 앓고 있다
30명의 환자가 SGLT2i를 복용하게 됩니다.
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스타틴(아트로바스타틴) SGLT2i(다파글리플로진)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈성 심장질환 치료에서 스타틴과 SGLT2i 병용요법의 효과
기간: 3개월 간의 후속 조치
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허혈성 심부전 환자에서 ECG와 함께 복합요법으로 투여할 때 스타틴과 SGLT2i의 혈청 수준과 실험실 테스트(콜레스테롤, LDL, HDL 및 TG...)를 연관시킵니다.
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3개월 간의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M716
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구 종료 후 다른 연구자들과 매거진에 공유하겠습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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