Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Wpływ terapii skojarzonej statyną i SGLT2i w leczeniu choroby niedokrwiennej serca”

10 września 2025 zaktualizowane przez: Asmaa Mohamed Abdelkader, Fayoum University
korelują poziom statyny i SGLT2i w surowicy, gdy są podawane w ramach politerapii z HPLC u pacjentów z niedokrwienną niewydolnością serca i ich badaniami laboratoryjnymi (cholesterol, LDL, HDL i TG...)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie prospektywne, które zostanie przeprowadzone na Klinice Kardiologii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Fajum w okresie od 1 kwietnia 2024 r. do 1 lipca 2024 r. Do badania włączono 90 pacjentów Poradni, którzy spełnili kryteria włączenia. Przed włączeniem do tego badania pacjenci przedstawią pisemną świadomą zgodę.

  • podzielimy 90 pacjentów na trzy grupy:

    1. 30 pacjentów będzie przyjmować statyny.
    2. 30 pacjentów będzie przyjmować SGLT2i.
    3. 30 pacjentów będzie przyjmować zarówno statynę, jak i SGLT2i.
  • Pobierając próbki ich krwi i obliczając poziom statyny w surowicy za pomocą HPLC oraz obliczając poziom SGLT2i w osoczu, stosując najpierw HPLC jako punkt odniesienia, a następnie po trzech miesiącach w celu przewidzenia wpływu każdego leku na inny, będziemy śledzić ich poziom cholesterolu, trójglicerydów, lipoproteiny o niskiej gęstości i lipoproteiny o wysokiej gęstości, a także sprawdzimy ich niekorzystne skutki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Faiyum Governorate
      • Al Fayyum, Faiyum Governorate, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Asmaa mohamed abdelkader
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

lekarz pyta o objawy u pacjenta, które mogą wystąpić:

  • Ból w klatce piersiowej, zwłaszcza po wysiłku fizycznym
  • Zawroty głowy lub omdlenia
  • Kołatanie serca, które może przypominać trzepotanie serca lub pomijanie uderzeń
  • Duszność

  • Obrzęk stóp lub kostek

    • mózgowy peptyd natriuretyczny (BNP) o 70% czułości i 99% swoistości oraz N-końcowy proBNP (NT-proBNP) o 99% czułości i 85% swoistości, które są innymi testami laboratoryjnymi specyficznymi dla HF (szczególnie u pacjentów z dużym ryzykiem wystąpienia choroby serca awaria) w cenie. (18)
    • RTG klatki piersiowej, echokardiografia przezklatkowa (TTE), tomografia komputerowa (CT) i rezonans magnetyczny (MRI), a także inne badania diagnostyczne w kierunku HF. (19)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uwzględniamy pacjentów z rozpoznaną niedokrwienną niewydolnością serca zgłaszanych przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu zdiagnozowania choroby niedokrwiennej serca,
  • Ocenili zastosowanie statyny z SGLT2i.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczamy pacjentów z

    1. dysfunkcja wątroby.
    2. Niewydolność nerek.
    3. zakażenie grzybicze.
    4. zaburzenia krzepnięcia.
    5. Pacjenci używający leków wchodzących w interakcję z SGLT2i.
    6. pacjentów, którzy odmówią włączenia się do badania lub wypisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci cierpią na niedokrwienną niewydolność serca
30 pacjentów będzie przyjmować statyny.
Lek: Statyna i SGLT2i
Statyna jako atrowastatyna SGLT2i jako dapagliflozyna
Pacjenci mają niedokrwienie serca
30 pacjentów będzie przyjmować zarówno statynę, jak i SGLT2i.
Lek: Statyna i SGLT2i
Statyna jako atrowastatyna SGLT2i jako dapagliflozyna
Pacjenci mają choroby serca
30 pacjentów będzie przyjmować SGLT2i.
Lek: Statyna i SGLT2i
Statyna jako atrowastatyna SGLT2i jako dapagliflozyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ terapii skojarzonej statyną i SGLT2i w leczeniu choroby niedokrwiennej serca
Ramy czasowe: Trzy miesiące obserwacji
korelują poziom statyny i SGLT2i w surowicy przy stosowaniu w ramach politerapii z EKG u pacjentów z niedokrwienną niewydolnością serca i ich wynikami badań laboratoryjnych (cholesterol, LDL, HDL i TG...)
Trzy miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fayoum University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M716

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania podzielę się nim w czasopiśmie z innymi badaczami

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj