Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Het effect van de combinatietherapie van statine en SGLT2i bij de behandeling van ischemische hartziekten"

10 september 2025 bijgewerkt door: Asmaa Mohamed Abdelkader, Fayoum University
correleren de serumspiegels van statine en SGLT2i wanneer gegeven als polytherapie met HPLC bij patiënten met ischemisch hartfalen en hun laboratoriumtests (cholesterol, LDL, HDL en TG...)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectief onderzoek dat zal worden uitgevoerd bij de afdeling cardiologie, Faculteit Geneeskunde, Fayoum Universiteit in de periode van 1 april 2024 tot 1 juli 2024. De studie omvatte 90 polikliniekpatiënten die voldeden aan de inclusiecriteria. Patiënten moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voordat ze aan dit onderzoek deelnemen.

  • we verdelen de 90 patiënten in drie groepen:

    1. 30 patiënten zullen statines gebruiken.
    2. 30 patiënten zullen SGLT2i gebruiken.
    3. 30 patiënten zullen zowel statine als SGLT2i gebruiken.
  • Door hun bloedmonsters te verzamelen en de serumspiegel van statine te berekenen met behulp van HPLC en de plasmaspiegel van SGLT2i te berekenen door eerst HPLC als basislijn te gebruiken en na drie maanden het effect van elk medicijn op een ander medicijn te voorspellen, zullen we hun cholesterol, triglyceriden, lipo-eiwit met lage dichtheid en lipo-eiwit met hoge dichtheid en we zullen ook hun nadelige effecten inspecteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Faiyum Governorate
      • Al Fayyum, Faiyum Governorate, Egypte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

de zorgverlener vraagt ​​naar de symptomen van de patiënt die mogelijk last hebben van:

  • Pijn op de borst, vooral na lichamelijke inspanning
  • Duizeligheid of flauwvallen
  • Hartkloppingen, waarbij u het gevoel kunt hebben dat uw hart fladdert of slagen overslaat
  • Kortademigheid

  • Zwelling in uw voeten of enkels

    • brain natriuretic peptide (BNP) met 70% gevoeligheid en 99% specificiteit en N-terminaal proBNP (NT-proBNP) met 99% gevoeligheid en 85% specificiteit. Andere HF-specifieke laboratoriumtests (vooral bij patiënten met een grote kans op hart- en vaatziekten) mislukking) inbegrepen. (18)
    • röntgenfoto van de borstkas, transthoracale echocardiografie (TTE), computertomografie (CT)-scans en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), evenals andere diagnostische tests voor HF. (19)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • we includeren patiënten met vastgesteld ischemisch hartfalen die door een eerstelijnszorgverlener worden gezien om ischemische hartziekte te diagnosticeren,
  • Zij beoordeelden het gebruik van statines met SGLT2i.

Uitsluitingscriteria:

  • Wij sluiten patiënten uit met

    1. leverdisfunctie.
    2. nierfunctiestoornis.
    3. schimmelinfectie.
    4. stollingsstoornis.
    5. Patiënten die medicijnen gebruiken die interageren met SGLT2i.
    6. patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek of weigeren geïnformeerde toestemming te schrijven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten hebben ischemisch hartfalen
30 patiënten zullen statines gebruiken.
Geneesmiddel: Statine en SGLT2i
Statine als atrovastatine SGLT2i als dapagliflozine
Patiënten hebben ischemische hart
30 patiënten zullen zowel statine als SGLT2i gebruiken.
Geneesmiddel: Statine en SGLT2i
Statine als atrovastatine SGLT2i als dapagliflozine
Patiënten hebben hartaandoeningen
30 patiënten zullen SGLT2i gebruiken.
Geneesmiddel: Statine en SGLT2i
Statine als atrovastatine SGLT2i als dapagliflozine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van de combinatietherapie van statine en SGLT2i bij de behandeling van ischemische hartziekten
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
correleren de serumspiegels van statine en SGLT2i wanneer gegeven als polytherapie met ECG bij patiënten met ischemische hartfalen en hun laboratoriumtests (cholesterol, LDL, HDL en TG...)
Drie maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fayoum University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M716

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Na het beëindigen van het onderzoek zal ik het in een tijdschrift delen met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren