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特別養護老人ホームで暮らす高齢者の生活の質の向上

2024年7月20日 更新者:Safak Yigit、Istanbul Galata University

身体活動レベルを高めることにより、特別養護老人ホームで暮らす高齢者の健康的な生活習慣と生活の質を改善する

身体活動(PA)と運動習慣の発達は、高齢者の筋力、柔軟性、バランスと調整、歩行などの活動、睡眠の質、認知状態を改善し、社会生活への参加をサポートします。 この研究の目的は、ウェブベースの Brain Breaks® (BB) ビデオ演習 (研究グループ WG) と姿勢とバランスの演習 (対照グループ CG) が全身状態、睡眠の質、生活満足度に及ぼす影響を調べることです。高齢者のこと。 この状況により、高齢者の健康的な生活行動が改善されることが期待されます。

この研究は 2 つの老人ホームで実施される予定で、評価 - BB 身体活動/姿勢およびバランス運動 - 評価 - 1 か月の追跡調査として計画されました。 参加者の社会人口学的特徴、血圧、脈拍、呼吸、身長、体重、筋力と柔軟性、歩行能力、姿勢、睡眠、生活の質、生活満足度が評価されます。 最初の評価後、研究グループには 2 ~ 3 の BB ビデオ演習 (合計 n = 140 ビデオ、t = 3 ~ 4 分) が適用され、対照グループには姿勢とバランスの演習 (t = 20 分) が 2 日間適用されます。 1週間に8週間、合計16回のセッション。 追跡調査期間中、毎週電話で身体活動習慣について質問されます (n = 4)。 すべての統計分析は SPSS 26.0 プログラムで実行され、p 値 <0.05 は統計的に有意であるとみなされます。 グループ内およびグループ間の差異、およびデータとこれらのデータに影響を与える要因の間の関係が検討されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beyoğlu
      • Istanbul、Beyoğlu、七面鳥
        • Istanbul Galata University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 65歳以上であること、
  • 身体活動を妨げるような健康上の問題は医師によって診断されていませんが、
  • 研究への参加を志願する。

除外基準:

  • 生命を脅かす重度の慢性疾患や認知症を患っている、
  • 仕事を続けることができないほどの慢性または急性の痛みがある場合、
  • 制御されていない低血圧/高血圧、心血管疾患、代謝性疾患、慢性疾患がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビデオベースのエクササイズグループ
各セッションでは 2 つのビデオが適用され、各ビデオ間に 3 分間の休憩を挟んで、それぞれが 2 ~ 3 回繰り返されます。 全体のセッションは平均 20 ~ 30 分続き、身体活動の 16 セッションが週に 2 回、合計 8 週間実行されます。 合計 140 本以上の GCH Brain Breaks® ビデオ (それぞれ長さは 3 ~ 4 分) には、大きな関節の動き、ヨガ、バレーボール、バスケットボール、サッカー、テニス、空手、柔道などのさまざまなスポーツ分野に特有の動きを含む有酸素運動が含まれています。ウォームアップとクールダウンの動き。 さまざまな文化の民族舞踊が含まれます
各セッションでは 2 つのビデオが適用され、各ビデオ間に 3 分間の休憩を挟んで、それぞれが 2 ~ 3 回繰り返されます。 全体のセッションは平均 20 ~ 30 分続き、身体活動の 16 セッションが週に 2 回、合計 8 週間実行されます。
介入なし:対照群
いかなる介入も行われません。 初期評価の後、このグループの患者にはバランスと姿勢の訓練のトレーニングが 1 回与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間の歩行テスト
時間枠:ベースラインと8週目
個人の有酸素能力を評価するために使用されるテストです。 各人は、長さ 30 メートル以上で平らで硬い表面のある廊下を 6 分間できるだけ長く歩くように求められます。 6分間に移動した距離が記録されます。 平均歩行距離は50~70歳の男性で570メートル、女性で540メートルである。 70~80歳の男性は530メートル、女性は470メートルと記載されている。 これらの値よりも低い検査結果は、有酸素能力の低下に関連している可能性があります (American Thoracic Society 2002)。
ベースラインと8週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢評価
時間枠:ベースラインと8週目
人々の姿勢は、背中から身体の 13 部位 (頭 A、肩レベル B、脊柱 C、股関節レベル D、足の内外側位置 E) についてニューヨーク姿勢評価テストで評価されました。 、足のアーチ - F) と側面 (頭 - G、胸郭 - H、肩 - I、背中上部 - J、体幹 - K、腹部 - L、背中下部 - 腰 - M) が観察され、フォーム上で採点されます。 。 したがって、検査部位の姿勢が良好であれば 5 点、中等度の損傷であれば 3 点、重度の損傷であれば 1 点が与えられます。 テストの結果得られる合計スコアは最高 65 点、最低 13 点です。 したがって、スコアが 45 の場合は「非常に良い」、40 ~ 44 の場合は「良い」、30 ~ 39 の場合は「中」に分類されます。 、20 ~ 29 の場合は「不良」に分類され、19 の場合は「不良」に分類されます。
ベースラインと8週目
健康的なライフスタイル行動スケール II
時間枠:ベースラインと8週目
ウォーカーらが開発した健康的なライフスタイル行動スケール。 (1987)、1996 年に改訂され、健康的なライフスタイル行動スケール II と名付けられました。 合計 52 項目と 6 つの下位要素 (健康への責任、身体活動、栄養、精神的発達、対人関係、ストレス管理) からなる尺度のアルファ値は 0.94 と決定されました。 合計スコアが高いことは、より健康的なライフスタイル行動があることを示します (Bahar et al.、2008)。
ベースラインと8週目
睡眠の質
時間枠:ベースラインと8週目
睡眠の質は、Buysse らが開発したピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) で評価されます。 (1989) と Ağargün らによってトルコ語に翻案されました。 (1996年)。 PSQI は、過去 1 か月間における睡眠の質と睡眠障害を評価する 19 項目の自己申告尺度です。 24 の質問で構成されています。 19 の質問は自己申告の質問、5 つの質問は配偶者またはルームメイトが回答する質問です。 このスケールの 18 のスコア付き質問は、主観的睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能不全の 7 つの要素で構成されています。 各コンポーネントは 0 ~ 3 ポイントのスケールで評価されます。 7 つのコンポーネントの合計スコアがスケールの合計スコアになります。 合計スコアは 0 ~ 21 の間で変化します。 合計スコアが 5 を超える場合は、「睡眠の質が低い」ことを示します。
ベースラインと8週目
生活満足度スケール
時間枠:ベースラインと8週目
人生の満足度を評価するために、Lavalleeらによって開発された5つの項目からなるLife Scale付きコンテンツが使用されます。 (2007)、使用されます(27)。 この 1 次元スケールには、7 ポイントのリッカート タイプの評価があります (「1」は強く反対、「7」は強く同意)。 トルコ語の妥当性と信頼性の分析は、Akın and Yalnız (2015) によって実施され、高いスコアは生活満足度の高さを示しています。
ベースラインと8週目
柔軟性の評価
時間枠:ベースラインと8週目
短さ-柔軟性の評価では、肩(エイプリーテスト)と下肢の柔軟性(シットリーチテスト)(短い:3、中程度に短い:2、正常:1)がテストされます。 体の右側と左側を別々に測定します。
ベースラインと8週目
バーセルインデックス
時間枠:ベースラインと8週目
1965 年に Mahoney と Barthel によって開発されたインデックスは、Shah らによって修正されました。 (1992年)。 この尺度は、食事、洗濯、セルフケア、着替え、排便制御、排尿制御、トイレへ行く、ベッドから車椅子への移動能力、歩行または車椅子に依存する能力、階段などの移動状態と階段昇降機能を評価します。 5 ~ 15 ポイントのスケールで登ります (質問によって異なります)。 これは、相互に採点する合計 10 項目で構成されます (0 ~ 15 点、5 点刻み)。
ベースラインと8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Habibe Serap Inal, Prof.Dr.、Istanbul Galata University
  • 主任研究者:Gülenay Yıldırım, MsC、Istanbul Galata University
  • スタディチェア:Büşra Ülker Ekşi, PhD(c)、Istanbul Galata University
  • スタディチェア:Şafak Yiğit, PhD(c)、Istanbul Galata University
  • スタディチェア:Nejla Uzun, PhD、Istanbul Galata University
  • スタディチェア:Alihan Bilen, PhD(c)、Istanbul Galata University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月18日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月20日

最初の投稿 (実際)

2024年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月20日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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