Zlepšení kvality života seniorů žijících v domovech pro seniory
20. července 2024 aktualizováno: Safak Yigit, Istanbul Galata University
Zlepšení zdravého životního stylu a kvality života starších jedinců žijících v pečovatelských domech zvýšením úrovně jejich fyzické aktivity
Rozvoj fyzické aktivity (PA) a pohybových návyků zlepšuje sílu, flexibilitu, rovnováhu a koordinaci, aktivity jako je chůze, kvalita spánku a kognitivní stav u starších lidí a podporuje jejich účast na společenském životě. Cílem studie je prozkoumat účinky webových videocvičení Brain Breaks® (BB) (studijní skupina-WG) a cvičení držení těla a rovnováhy (kontrolní skupina-CG) na celkovou fyzickou kondici, kvalitu spánku a životní spokojenost. starších jedinců. Očekáváme, že tato situace zlepší zdravý životní styl starších jedinců.
Tato studie, plánovaná na provedení ve dvou domovech pro seniory, byla naplánována jako Evaluation-BB Fyzická aktivita/Postoj a balanční cvičení-Evaluation-1měsíční sledování. Hodnotí se sociodemografické charakteristiky účastníků, krevní tlak, puls, dýchání, výška, hmotnost, svalová síla a flexibilita, výkonnost při chůzi, držení těla, spánek a kvalita života a životní spokojenost. Po prvním vyhodnocení budou u studijní skupiny aplikována 2-3 BB videocvičení (celkem n = 140 videí, t = 3-4 min) a cvičení držení těla a rovnováhy (t = 20 min) kontrolní skupině, dva dny týden po dobu 8 týdnů, celkem tedy 16 sezení. Během období sledování budou návyky fyzické aktivity zpochybňovány prostřednictvím týdenních telefonátů (n = 4). Všechny statistické analýzy budou provedeny v programu SPSS 26.0 a hodnota p <0,05 bude považována za statisticky významnou. Budou zkoumány rozdíly v rámci a mezi skupinami a vztahy mezi daty a faktory ovlivňujícími tato data.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beyoğlu
-
Istanbul, Beyoğlu, Krocan
- Istanbul Galata University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 65 let,
- Neexistuje žádný zdravotní problém stanovený lékařem, který by bránil fyzické aktivitě,
- Dobrovolná účast ve studii.
Kritéria vyloučení:
- s vážným život ohrožujícím chronickým onemocněním nebo demencí,
- Máte chronickou nebo akutní bolest, která vám brání pokračovat v práci,
- Nekontrolovaná hypotenze/hypertenze, kardiovaskulární problémy, metabolická a chronická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina založená na videu
V každé relaci budou použita 2 videa a každé se bude 2–3krát opakovat, s 3minutovou přestávkou mezi každým videem.
Celkové sezení bude trvat v průměru 20-30 minut a 16 sezení fyzické aktivity bude prováděno dvakrát týdně po dobu celkem 8 týdnů.
Celkem nejméně 140 videí GCH Brain Breaks®, každé o délce 3-4 minut, zahrnuje aerobní cvičení, která zahrnují pohyby velkých kloubů, jógu a pohyby specifické pro různá sportovní odvětví, jako je volejbal, basketbal, fotbal, tenis, karate, judo, zahřívací a chladící pohyby.
zahrnuje národní tance různých kultur
|
V každé relaci budou použita 2 videa a každé se bude 2–3krát opakovat, s 3minutovou přestávkou mezi každým videem.
Celkové sezení bude trvat v průměru 20-30 minut a 16 sezení fyzické aktivity bude prováděno dvakrát týdně po dobu celkem 8 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah nebude proveden.
Po úvodním vyhodnocení bude pacientům v této skupině poskytnuto jediné školení o cvičení rovnováhy a držení těla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Na začátku a v týdnu 8
|
Je to test používaný k hodnocení aerobní kapacity jedince.
Jednotlivci jsou požádáni, aby šli co nejvíce po dobu 6 minut v chodbě, která je alespoň 30 metrů dlouhá a má rovný a tvrdý povrch.
Zaznamenává se vzdálenost ujetá za 6 minut.
Zatímco průměrná docházková vzdálenost je 570 metrů pro muže ve věku 50-70 let a 540 metrů pro ženy; Udává se 530 metrů pro muže ve věku 70-80 let a 470 metrů pro ženy.
Výsledky testů nižší než tyto hodnoty mohou souviset s poklesem aerobní kapacity (American Thoracic Society 2002).
|
Na začátku a v týdnu 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení držení těla
Časové okno: Na začátku a v týdnu 8
|
Postoj lidí byl hodnocen testem New York Posture Assessment Test na třinácti (13) částech těla zezadu (hlava-A, ramena-B, páteř-C, kyčle-D, mediolaterální poloha chodidel-E , nožní klenby-F) a boční (hlava-G, hrudní koš-H, ramena-I, horní část zad-J, trup-K, břicho-L, spodní část zad-pas-M) budou sledovány a ohodnoceny na formuláři .
Podle toho se udělí pět (5) bodů, pokud je držení vyšetřované oblasti dobré, tři (3) body, pokud je středně poškozená, a jeden (1) bod, pokud je vážně poškozena.
Celkové skóre získané jako výsledek testu je maximálně 65 a minimálně 13.
Pokud je tedy skóre 45, bude klasifikováno jako „velmi dobré“, pokud je mezi 40–44, bude klasifikováno jako „dobré“, pokud je 30–39, bude klasifikováno jako „střední“ , pokud je 20-29, bude klasifikován jako špatný a pokud je 19, bude klasifikován jako „špatný“.
|
Na začátku a v týdnu 8
|
|
Škála zdravého životního stylu II
Časové okno: Na začátku a v týdnu 8
|
The Healthy Lifestyle Behaviors Scale, vyvinutá Walkerem et al. (1987), byl revidován v roce 1996 a pojmenován jako Škála zdravého životního stylu II.
Hodnota alfa škály, která má celkem 52 položek a 6 dílčích faktorů (zdravotní odpovědnost, fyzická aktivita, výživa, duchovní rozvoj, mezilidské vztahy, zvládání stresu), byla stanovena jako 0,94.
Vysoké celkové skóre naznačuje, že existuje více zdravého životního stylu (Bahar et al., 2008).
|
Na začátku a v týdnu 8
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Na začátku a v týdnu 8
|
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburgského indexu kvality spánku (PSQI), který vyvinul Buysse et al. (1989) a upraveno do turečtiny Ağargünem a kol. (1996).
PSQI je 19-položková škála self-report, která hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku za poslední měsíc.
Skládá se z 24 otázek.
19 otázek jsou otázky týkající se vlastního hlášení, 5 otázek jsou otázky, na které má odpovědět manžel nebo spolubydlící.
18 bodovaných otázek škály se skládá ze 7 složek: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, doba spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce.
Každá složka je hodnocena na škále 0-3 body.
Celkové skóre 7 složek udává celkové skóre škály.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0-21.
Celkové skóre vyšší než 5 znamená „špatnou kvalitu spánku“.
|
Na začátku a v týdnu 8
|
|
Stupnice životní spokojenosti
Časové okno: Na začátku a v týdnu 8
|
K vyhodnocení životní spokojenosti se používá škála Content with Life, skládající se z 5 položek vyvinutých Lavallee et al. (2007), bude použit (27).
Tato jednorozměrná škála má 7bodové hodnocení typu Likert („1“ zcela nesouhlasím – „7“ zcela souhlasím).
Turecká analýza validity a reliability byla provedena Akınem a Yalnızem (2015) a vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň životní spokojenosti.
|
Na začátku a v týdnu 8
|
|
Posouzení flexibility
Časové okno: Na začátku a v týdnu 8
|
Pro hodnocení krátkosti-flexibility bude testována flexibilita ramen (Apley test) a dolních končetin (test sed-dosah) (krátká:3, středně krátká:2 a normální:1).
Měření budou provedena zvlášť pro pravou a levou stranu těla.
|
Na začátku a v týdnu 8
|
|
Barthelův index
Časové okno: Na začátku a v týdnu 8
|
Index vyvinutý Mahoney a Barthel v roce 1965 byl upraven Shahem a kol. (1992).
Tato stupnice hodnotí stav mobility a funkce lezení po schodech, jako je krmení, mytí, sebeobsluha, oblékání, kontrola vyprazdňování, kontrola močení, chození na toaletu, schopnost přesunu z postele na invalidní vozík, chůze nebo závislost na invalidním vozíku a schodiště lezení na stupnici 5-15 bodů (podle otázky).
Skládá se z celkem 10 položek, které se navzájem hodnotí (0-15 bodů v 5bodových krocích).
|
Na začátku a v týdnu 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Habibe Serap Inal, Prof.Dr., Istanbul Galata University
- Vrchní vyšetřovatel: Gülenay Yıldırım, MsC, Istanbul Galata University
- Studijní židle: Büşra Ülker Ekşi, PhD(c), Istanbul Galata University
- Studijní židle: Şafak Yiğit, PhD(c), Istanbul Galata University
- Studijní židle: Nejla Uzun, PhD, Istanbul Galata University
- Studijní židle: Alihan Bilen, PhD(c), Istanbul Galata University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GalataU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .