- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06520956
Hoitokodeissa asuvien ikääntyneiden elämänlaadun parantaminen
Hoitokodeissa asuvien ikääntyneiden terveiden elämäntapojen ja elämänlaadun parantaminen lisäämällä heidän fyysistä aktiivisuuttaan
Fyysisen aktiivisuuden (PA) ja liikuntatottumusten kehittäminen parantaa vanhusten voimaa, joustavuutta, tasapainoa ja koordinaatiota, aktiviteetteja, kuten kävelyä, unen laatua ja kognitiivista tilaa sekä tukee heidän osallistumistaan sosiaaliseen elämään. Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella verkkopohjaisten Brain Breaks® (BB) -videoharjoitusten (tutkimusryhmä-WG) sekä asento- ja tasapainoharjoitusten (kontrolliryhmä-CG) vaikutuksia yleiseen fyysiseen kuntoon, unen laatuun ja elämätyytyväisyyteen. iäkkäistä henkilöistä. Odotamme tämän tilanteen parantavan iäkkäiden ihmisten terveellisiä elämäntapoja.
Tämä tutkimus, joka oli suunniteltu tehtäväksi kahdessa vanhainkodissa, suunniteltiin Arviointi-BB Fyysinen aktiivisuus/asento ja tasapainoharjoitukset-arviointi-1 kuukauden seuranta. Osallistujien sosiodemografiset ominaisuudet, verenpaine, pulssi, hengitys, pituus, paino, lihasvoima ja joustavuus, kävelysuorituskyky, ryhti, uni sekä elämänlaatu ja elämään tyytyväisyys arvioidaan. Ensimmäisen arvioinnin jälkeen tutkimusryhmään sovelletaan 2-3 BB-videoharjoitusta (yhteensä n = 140 videota, t = 3-4 min) ja asento- ja tasapainoharjoituksia (t = 20 min) kontrolliryhmään, kaksi päivää. viikossa 8 viikon ajan, yhteensä 16 istuntoa. Seurantajakson aikana liikuntatottumuksia kyseenalaistetaan viikoittain puhelimitse (n = 4). Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan SPSS 26.0 -ohjelmalla ja p-arvo <0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi. Tutkimuksessa tarkastellaan ryhmien sisäisiä ja välisiä eroja sekä datan suhteita ja niihin vaikuttavia tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beyoğlu
-
Istanbul, Beyoğlu, Turkki
- Istanbul Galata University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttäneenä
- Ei ole lääkärin määrittelemää terveysongelmaa, joka estäisi fyysistä toimintaa,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on vakava hengenvaarallinen krooninen sairaus tai dementia,
- sinulla on krooninen tai akuutti kipu, joka estää sinua jatkamasta työtä,
- Hallitsematon hypotensio/hypertensio, sydän- ja verisuoniongelmat, aineenvaihdunta- ja krooniset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videopohjainen harjoitusryhmä
Kussakin istunnossa käytetään 2 videota, joista jokainen toistetaan 2–3 kertaa, ja jokaisen videon välissä on 3 minuutin tauko.
Kokonaisharjoitus kestää keskimäärin 20-30 minuuttia ja 16 fyysistä harjoittelua suoritetaan kahdesti viikossa yhteensä 8 viikon ajan.
Yhteensä vähintään 140 GCH Brain Breaks® -videota, kukin 3-4 minuuttia, sisältää aerobisia harjoituksia, jotka sisältävät suuria nivelliikkeitä, joogaa ja eri urheilulajeihin liittyviä liikkeitä, kuten lentopalloa, koripalloa, jalkapalloa, tennistä, karatea, judoa, lämmittely- ja jäähdytysliikkeet.
sisältää eri kulttuurien kansallistansseja
|
Kussakin istunnossa käytetään 2 videota, joista jokainen toistetaan 2–3 kertaa, ja jokaisen videon välissä on 3 minuutin tauko.
Kokonaisharjoitus kestää keskimäärin 20-30 minuuttia ja 16 fyysistä harjoittelua suoritetaan kahdesti viikossa yhteensä 8 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Mitään interventiota ei tehdä.
Alkuarvioinnin jälkeen tämän ryhmän potilaille annetaan yksi harjoitusjakso tasapaino- ja asentoharjoituksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 8
|
Se on testi, jolla arvioidaan yksilön aerobista kapasiteettia.
Henkilöitä pyydetään kävelemään mahdollisimman paljon 6 minuuttia käytävällä, joka on vähintään 30 metriä pitkä ja jonka pinta on tasainen ja kova.
Kuudessa minuutissa kuljettu matka kirjataan.
Keskimääräinen kävelymatka on 50-70-vuotiailla miehillä 570 metriä ja naisilla 540 metriä; Se on ilmoitettu 530 metriä 70-80-vuotiaille miehille ja 470 metriä naisille.
Näitä arvoja pienemmät testitulokset voivat liittyä aerobisen kapasiteetin laskuun (American Thoracic Society 2002).
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 8
|
Ihmisten asennot arvioitiin New York Posture Assessment Test -testillä kolmetoista (13) kehon osaan takaapäin (pää-A, hartioiden tasot-B, selkäranka-C, lonkkatasot-D, jalkojen keskisivu-E). , jalkakaaret-F) ja sivut (pää-G, rintakehä-H, hartiat-I, yläselkä-J, vartalo-K, vatsa-L, alaselkä-vyötärö-M) tarkkaillaan ja pisteytetään lomakkeessa .
Vastaavasti viisi (5) pistettä annetaan, jos tutkittavan alueen asento on hyvä, kolme (3) pistettä, jos se on kohtalaisesti vaurioitunut, ja yksi (1) piste, jos se on vakavasti vaurioitunut.
Testin tuloksena saatava kokonaispistemäärä on enintään 65 ja vähintään 13 pistettä.
Vastaavasti, jos pistemäärä on 45, se luokitellaan "erittäin hyväksi", jos se on välillä 40-44, se luokitellaan "hyväksi", jos se on 30-39, se luokitellaan "keskiarvoiseksi". , jos se on 20-29, se luokitellaan huonoksi ja jos se on 19, se luokitellaan "huonoksi".
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 8
|
|
Terveellisen elämäntavan asteikko II
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 8
|
The Healthy Lifestyle Behaviors Scale, jonka ovat kehittäneet Walker et ai. (1987), tarkistettiin vuonna 1996 ja nimettiin Terveellisen elämäntavan asteikko II.
Asteikon, jossa on yhteensä 52 kohtaa ja 6 alatekijää (terveysvastuu, liikunta, ravitsemus, henkinen kehitys, ihmissuhteet, stressinhallinta), alfa-arvoksi määritettiin 0,94.
Korkea kokonaispistemäärä osoittaa, että terveellisiä elämäntapoja on enemmän (Bahar et al., 2008).
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 8
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 8
|
Unen laatua arvioidaan Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) -indeksillä, jonka ovat kehittäneet Buysse et al. (1989) ja muokattu turkiksi Ağargün et al. (1996).
PSQI on 19 pisteen itsearviointiasteikko, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä kuluneen kuukauden ajalta.
Se koostuu 24 kysymyksestä.
19 kysymystä on itseraportoituja kysymyksiä, 5 kysymystä puolison tai kämppäkaverin tulee vastata.
Asteikon 18 pisteytettyä kysymystä koostuvat 7 osasta: subjektiivinen unen laatu, univiive, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö.
Jokainen komponentti arvioidaan asteikolla 0-3 pistettä.
7 komponentin kokonaispistemäärä antaa asteikon kokonaispistemäärän.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-21.
Yli 5 kokonaispistemäärä tarkoittaa "huonoa unen laatua".
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 8
|
|
Elämän tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 8
|
Elämän tyytyväisyyden arvioimiseksi Lavalleen et al. kehittämä Content with Life Scale, joka koostuu viidestä kohdasta. (2007), käytetään (27).
Tällä yksiulotteisella asteikolla on 7 pisteen Likert-tyyppinen luokitus ("1" täysin eri mieltä - "7" täysin samaa mieltä).
Akın ja Yalnız (2015) tekivät turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuusanalyysin, ja korkeat pisteet osoittavat korkeaa tyytyväisyyttä elämään.
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 8
|
|
Joustavuuden arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 8
|
Lyhytisyys-joustavuuden arvioinnissa testataan olkapää (Apley-testi) ja alaraajojen joustavuus (istuma-reach-testi) (lyhyt:3, kohtalaisen lyhyt:2 ja normaali:1).
Vartalon oikealta ja vasemmalta puolelta mitataan erikseen.
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 8
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 8
|
Mahoneyn ja Barthelin vuonna 1965 kehittämää indeksiä muuttivat Shah et al. (1992).
Tämä asteikko arvioi liikkuvuuden ja portaiden kiipeilytoimintoja, kuten ruokinnan, pesun, itsehoidon, pukeutumisen, ulostamisen hallinnan, virtsan hallinnan, wc:ssä käynnin, kyvyn siirtyä sängystä pyörätuoliin, kävelyä tai pyörätuolin riippuvuutta ja portaat. kiipeäminen asteikolla 5-15 pistettä (kysymyksestä riippuen).
Se koostuu yhteensä 10 pisteestä, jotka arvostavat toisiaan (0-15 pistettä 5 pisteen tarkkuudella).
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Habibe Serap Inal, Prof.Dr., Istanbul Galata University
- Päätutkija: Gülenay Yıldırım, MsC, Istanbul Galata University
- Opintojen puheenjohtaja: Büşra Ülker Ekşi, PhD(c), Istanbul Galata University
- Opintojen puheenjohtaja: Şafak Yiğit, PhD(c), Istanbul Galata University
- Opintojen puheenjohtaja: Nejla Uzun, PhD, Istanbul Galata University
- Opintojen puheenjohtaja: Alihan Bilen, PhD(c), Istanbul Galata University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GalataU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .