Poprawa jakości życia osób starszych przebywających w domach opieki
20 lipca 2024 zaktualizowane przez: Safak Yigit, Istanbul Galata University
Poprawa zdrowych zachowań i jakości życia osób starszych przebywających w domach opieki poprzez zwiększenie ich poziomu aktywności fizycznej
Rozwój aktywności fizycznej (PA) i nawyków ćwiczeń poprawia siłę, elastyczność, równowagę i koordynację, czynności takie jak chodzenie, jakość snu i stan poznawczy u osób starszych oraz wspiera ich udział w życiu społecznym. Celem badania jest zbadanie wpływu internetowych ćwiczeń wideo Brain Breaks® (BB) (grupa badana – WG) oraz ćwiczeń postawy i równowagi (grupa kontrolna – CG) na ogólną kondycję fizyczną, jakość snu i satysfakcję z życia osób starszych. Oczekujemy, że ta sytuacja wpłynie na poprawę zachowań prozdrowotnych osób starszych.
Badanie to, zaplanowane do przeprowadzenia w dwóch domach opieki, zostało zaplanowane jako ocena-BB aktywność fizyczna/ćwiczenia postawy i równowagi-ocena-obserwacja-1 miesiąc. Ocenie zostaną poddane cechy socjodemograficzne uczestników, ciśnienie krwi, tętno, oddychanie, wzrost, waga, siła i elastyczność mięśni, zdolność chodzenia, postawa, sen oraz jakość życia i zadowolenie z życia. Po pierwszej ocenie w grupie badanej zostaną zastosowane 2-3 ćwiczenia wideo BB (łącznie n = 140 filmów, t = 3-4 min) oraz ćwiczenia postawy i równowagi (t = 20 min) w grupie kontrolnej, dwa dni tygodniowo przez 8 tygodni, w sumie 16 sesji. W okresie obserwacji nawyki dotyczące aktywności fizycznej będą kwestionowane podczas cotygodniowych rozmów telefonicznych (n = 4). Wszystkie analizy statystyczne będą wykonywane w programie SPSS 26.0, a wartość p < 0,05 będzie uznawana za istotną statystycznie. Zbadane zostaną różnice wewnątrz i pomiędzy grupami oraz relacje między danymi i czynnikami wpływającymi na te dane.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beyoğlu
-
Istanbul, Beyoğlu, Indyk
- Istanbul Galata University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając 65 lat lub więcej,
- nie ma stwierdzonego przez lekarza problemu zdrowotnego uniemożliwiającego aktywność fizyczną,
- Zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- cierpisz na poważną, zagrażającą życiu chorobę przewlekłą lub demencję,
- odczuwasz przewlekły lub ostry ból uniemożliwiający dalszą pracę,
- Mające niekontrolowane niedociśnienie/nadciśnienie, problemy sercowo-naczyniowe, choroby metaboliczne i przewlekłe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń oparta na wideo
W każdej sesji zostaną zastosowane 2 filmy i każdy zostanie powtórzony 2-3 razy, z 3-minutową przerwą na odpoczynek pomiędzy każdym filmem.
Całkowita sesja będzie trwać średnio 20-30 minut i 16 sesji aktywności fizycznej będzie wykonywanych dwa razy w tygodniu przez łącznie 8 tygodni.
Łącznie co najmniej 140 filmów GCH Brain Breaks®, każdy o długości 3–4 minut, zawiera ćwiczenia aerobowe obejmujące ruchy dużych stawów, jogę i ruchy charakterystyczne dla różnych dziedzin sportu, takich jak siatkówka, koszykówka, piłka nożna, tenis, karate, judo, ruchy rozgrzewające i uspokajające.
obejmuje tańce narodowe różnych kultur
|
W każdej sesji zostaną zastosowane 2 filmy i każdy zostanie powtórzony 2-3 razy, z 3-minutową przerwą na odpoczynek pomiędzy każdym filmem.
Całkowita sesja będzie trwać średnio 20-30 minut i 16 sesji aktywności fizycznej będzie wykonywanych dwa razy w tygodniu przez łącznie 8 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona.
Po wstępnej ocenie pacjenci z tej grupy zostaną poddani jednej sesji treningowej dotyczącej ćwiczeń równowagi i postawy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test sześciominutowego chodzenia
Ramy czasowe: Na początku badania i w 8. tygodniu
|
Jest to test stosowany do oceny wydolności tlenowej danej osoby.
Osoby proszone są o jak najdłuższe spacerowanie przez 6 minut korytarzem o długości co najmniej 30 metrów i płaskiej i twardej powierzchni.
Rejestrowana jest odległość przebyta w ciągu 6 minut.
Podczas gdy średni dystans spaceru wynosi 570 metrów dla mężczyzn w wieku 50–70 lat i 540 metrów dla kobiet; Podaje się, że dla mężczyzn w wieku 70-80 lat wynosi 530 metrów, a dla kobiet 470 metrów.
Wyniki badań niższe od tych wartości mogą wiązać się ze spadkiem wydolności tlenowej (American Thoracic Society 2002).
|
Na początku badania i w 8. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena postawy
Ramy czasowe: Na początku badania i w 8. tygodniu
|
Postawę ludzi oceniano za pomocą New York Posture Assessment Test na trzynastu (13) częściach ciała, licząc od tyłu (głowa-A, poziom ramion-B, kręgosłup-C, poziom bioder-D, środkowo-boczne położenie stóp-E , łuki stóp-F) i boczne (głowa-G, klatka piersiowa-H, ramiona-I, górna część pleców-J, tułów-K, brzuch-L, dolna część pleców-talia-M) będą obserwowane i punktowane w formularzu .
Odpowiednio, pięć (5) punktów zostanie przyznanych, jeśli stan badanego obszaru jest dobry, trzy (3) punkty zostaną przyznane, jeśli jest umiarkowanie uszkodzone, a jeden (1) punkt zostanie przyznany, jeśli jest poważnie uszkodzony.
Łączna liczba punktów uzyskana w wyniku testu to maksymalnie 65, a minimalnie 13.
Odpowiednio, jeśli wynik wyniesie 45, zostanie zaklasyfikowany jako „bardzo dobry”, jeśli będzie w przedziale 40–44, zostanie zaklasyfikowany jako „dobry”, jeśli wyniesie 30–39, zostanie zaklasyfikowany jako „średni” , jeśli wynosi 20-29, zostanie zaklasyfikowany jako słaby, a jeśli wyniesie 19, zostanie zaklasyfikowany jako „zły”.
|
Na początku badania i w 8. tygodniu
|
|
Skala Zachowań Zdrowego Stylu Życia II
Ramy czasowe: Na początku badania i w 8. tygodniu
|
Skala Zachowań Zdrowego Stylu Życia opracowana przez Walkera i wsp. (1987), poprawioną w 1996 r. i nazwaną Skalą II Zachowań Zdrowego Stylu Życia.
Wartość alfa skali składającej się łącznie z 52 pozycji i 6 podczynników (odpowiedzialność za zdrowie, aktywność fizyczna, odżywianie, rozwój duchowy, relacje międzyludzkie, radzenie sobie ze stresem) ustalono na 0,94.
Wysoki wynik ogólny wskazuje, że istnieje więcej zachowań związanych ze zdrowym stylem życia (Bahar i in., 2008).
|
Na początku badania i w 8. tygodniu
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Na początku badania i w 8. tygodniu
|
Jakość snu będzie oceniana za pomocą Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI), opracowanego przez Buysse i wsp. (1989) i zaadaptowany na język turecki przez Ağargün i in. (1996).
PSQI to 19-elementowa skala samoopisowa, która ocenia jakość i zaburzenia snu w ciągu ostatniego miesiąca.
Składa się z 24 pytań.
19 pytań to pytania samoopisowe, 5 pytań to pytania, na które odpowiada współmałżonek lub współlokator.
Skala składa się z 18 punktowanych pytań składających się z 7 elementów: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i zaburzenia w ciągu dnia.
Każdy komponent oceniany jest w skali 0-3 punktów.
Łączny wynik z 7 elementów daje łączny wynik skali.
Całkowity wynik waha się w przedziale 0-21.
Całkowity wynik większy niż 5 oznacza „złą jakość snu”.
|
Na początku badania i w 8. tygodniu
|
|
Skala Satysfakcji z Życia
Ramy czasowe: Na początku badania i w 8. tygodniu
|
Do oceny satysfakcji z życia służy Skala Treści z Życiem, składająca się z 5 pozycji opracowana przez Lavallee i wsp. (2007), zostanie wykorzystany (27).
Ta jednowymiarowa skala ma 7-punktową ocenę typu Likerta („1” zdecydowanie się nie zgadzam – „7” zdecydowanie się zgadzam).
Turecką analizę trafności i rzetelności przeprowadzili Akın i Yalnız (2015), a wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom satysfakcji z życia.
|
Na początku badania i w 8. tygodniu
|
|
Ocena elastyczności
Ramy czasowe: Na początku badania i w 8. tygodniu
|
W celu oceny krótkości i elastyczności badana będzie elastyczność ramion (test Apleya) i kończyn dolnych (test zasięgu w pozycji siedzącej) (krótka: 3, umiarkowanie krótka: 2 i normalna: 1).
Pomiary będą dokonywane oddzielnie dla prawej i lewej strony ciała.
|
Na początku badania i w 8. tygodniu
|
|
Indeks Barthela
Ramy czasowe: Na początku badania i w 8. tygodniu
|
Indeks opracowany przez Mahoneya i Barthela w 1965 roku został zmodyfikowany przez Shaha i in. (1992).
Skala ta ocenia stan mobilności i funkcje wchodzenia po schodach, takie jak karmienie, mycie, samoopieka, ubieranie się, kontrola defekacji, kontrola moczu, chodzenie do toalety, zdolność przemieszczania się z łóżka na wózek inwalidzki, chodzenie lub bycie zależnym od wózka inwalidzkiego oraz wchodzenie po schodach wspinaczka w skali od 5-15 punktów (w zależności od pytania).
Składa się łącznie z 10 pozycji, które oceniają się nawzajem (0-15 punktów w odstępach 5-punktowych).
|
Na początku badania i w 8. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Habibe Serap Inal, Prof.Dr., Istanbul Galata University
- Główny śledczy: Gülenay Yıldırım, MsC, Istanbul Galata University
- Krzesło do nauki: Büşra Ülker Ekşi, PhD(c), Istanbul Galata University
- Krzesło do nauki: Şafak Yiğit, PhD(c), Istanbul Galata University
- Krzesło do nauki: Nejla Uzun, PhD, Istanbul Galata University
- Krzesło do nauki: Alihan Bilen, PhD(c), Istanbul Galata University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GalataU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .