Migliorare la qualità della vita degli anziani che vivono nelle case di cura
20 luglio 2024 aggiornato da: Safak Yigit, Istanbul Galata University
Migliorare i comportamenti salutari e la qualità della vita degli anziani che vivono in case di cura aumentando i loro livelli di attività fisica
Lo sviluppo dell’attività fisica (PA) e delle abitudini di esercizio migliora la forza, la flessibilità, l’equilibrio e la coordinazione, attività come camminare, la qualità del sonno e lo stato cognitivo negli anziani e supporta la loro partecipazione alla vita sociale. Lo scopo dello studio è quello di esaminare gli effetti dei video esercizi Brain Breaks® (BB) basati sul web (gruppo di studio-WG) e degli esercizi di postura ed equilibrio (gruppo di controllo-CG) sulla condizione fisica generale, sulla qualità del sonno e sulla soddisfazione della vita degli individui anziani. Ci aspettiamo che questa situazione migliori i comportamenti di stile di vita sani degli anziani.
Questo studio, previsto per essere condotto in due case di cura, è stato pianificato come Valutazione-BB Attività fisica/Esercizi di postura ed equilibrio-Valutazione-1 mese di follow-up. Verranno valutate le caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti, la pressione sanguigna, il polso, la respirazione, l'altezza, il peso, la forza e la flessibilità muscolare, le prestazioni nel cammino, la postura, il sonno, la qualità della vita e la soddisfazione della vita. Dopo la prima valutazione, al gruppo di studio verranno applicati 2-3 esercizi video BB (totale n = 140 video, t = 3-4 min) ed esercizi di postura ed equilibrio (t = 20 min) al gruppo di controllo, due giorni una settimana per 8 settimane, per un totale di 16 sedute. Durante il periodo di follow-up, le abitudini di attività fisica verranno interrogate tramite telefonate settimanali (n = 4). Tutte le analisi statistiche verranno eseguite nel programma SPSS 26.0 e il valore p <0,05 sarà considerato statisticamente significativo. Verranno esaminate le differenze all'interno e tra i gruppi e le relazioni tra i dati e i fattori che influenzano questi dati.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beyoğlu
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Istanbul, Beyoğlu, Tacchino
- Istanbul Galata University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 65 anni o più,
- Non esiste alcun problema di salute determinato dal medico che impedisca l’attività fisica,
- Volontariato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia cronica grave o una demenza pericolosa per la vita,
- Avere un dolore cronico o acuto che ti impedisce di continuare a lavorare,
- Avere ipotensione/ipertensione incontrollata, problemi cardiovascolari, malattie metaboliche e croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi basato su video
In ogni sessione verranno applicati 2 video e ciascuno verrà ripetuto 2-3 volte, con una pausa di 3 minuti tra ciascun video.
La sessione totale durerà in media 20-30 minuti e verranno eseguite 16 sessioni di attività fisica due volte a settimana per un totale di 8 settimane.
Un totale di almeno 140 video GCH Brain Breaks®, ciascuno della durata di 3-4 minuti, includono esercizi aerobici che includono grandi movimenti articolari, yoga e movimenti specifici per diversi rami sportivi come pallavolo, basket, calcio, tennis, karate, judo, movimenti di riscaldamento e defaticamento.
comprende danze nazionali di diverse culture
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In ogni sessione verranno applicati 2 video e ciascuno verrà ripetuto 2-3 volte, con una pausa di 3 minuti tra ciascun video.
La sessione totale durerà in media 20-30 minuti e verranno eseguite 16 sessioni di attività fisica due volte a settimana per un totale di 8 settimane.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non verrà effettuato alcun intervento.
Dopo la valutazione iniziale, ai pazienti di questo gruppo verrà assegnata un'unica sessione di allenamento su esercizi di equilibrio e postura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di camminata di sei minuti
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 8
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È un test utilizzato per valutare la capacità aerobica di un individuo.
Alle persone viene chiesto di camminare il più possibile per 6 minuti in un corridoio lungo almeno 30 metri e con una superficie piana e dura.
Viene registrata la distanza percorsa in 6 minuti.
Mentre la distanza media percorribile a piedi è di 570 metri per gli uomini 50-70 anni e di 540 metri per le donne; È indicato in 530 metri per gli uomini di età compresa tra 70 e 80 anni e 470 metri per le donne.
Risultati dei test inferiori a questi valori possono essere associati ad una diminuzione della capacità aerobica (American Thoracic Society 2002).
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Al basale e alla settimana 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della postura
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 8
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Le posture delle persone sono state valutate con il New York Posture Assessment Test su tredici (13) parti del corpo dalla parte posteriore (testa-A, livelli delle spalle-B, colonna vertebrale-C, livelli delle anche-D, posizione mediolaterale dei piedi-E , archi dei piedi-F) e fianchi (testa-G, gabbia toracica-H, spalle-I, parte superiore della schiena-J, tronco-K, addome-L, parte inferiore della schiena-vita-M) saranno osservati e valutati sul modulo .
Di conseguenza, verranno assegnati cinque (5) punti se la postura dell'area esaminata è buona, tre (3) punti se è moderatamente danneggiata e verrà assegnato un (1) punto se è gravemente danneggiata.
Il punteggio totale ottenuto a seguito della prova è massimo di 65 e minimo di 13.
Di conseguenza, se il punteggio è 45, sarà classificato come "molto buono", se è compreso tra 40 e 44, sarà classificato come "buono", se è 30-39, sarà classificato come "medio". , se è compreso tra 20 e 29, sarà classificato come scarso e se è 19, sarà classificato come "cattivo".
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Al basale e alla settimana 8
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Scala II dei comportamenti di stile di vita sano
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 8
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La scala dei comportamenti di stile di vita sano, sviluppata da Walker et al. (1987), è stata rivista nel 1996 e denominata Healthy Lifestyle Behaviors Scale II.
Il valore alfa della scala, che comprende un totale di 52 item e 6 sottofattori (responsabilità sanitaria, attività fisica, alimentazione, sviluppo spirituale, relazioni interpersonali, gestione dello stress), è stato determinato pari a 0,94.
Un punteggio totale elevato indica che esistono comportamenti di stile di vita più sani (Bahar et al., 2008).
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Al basale e alla settimana 8
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 8
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La qualità del sonno sarà valutata con il Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI), sviluppato da Buysse et al. (1989) e adattato in turco da Ağargün et al. (1996).
PSQI è una scala di autovalutazione composta da 19 item che valuta la qualità e i disturbi del sonno nell'ultimo mese.
Si compone di 24 domande.
19 domande sono domande self-report, 5 domande sono domande a cui deve rispondere il coniuge o il compagno di stanza.
Le 18 domande con punteggio della scala sono costituite da 7 componenti: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno e disfunzioni diurne.
Ogni componente viene valutato su una scala da 0 a 3 punti.
Il punteggio totale delle 7 componenti dà il punteggio totale della scala.
Il punteggio totale varia da 0 a 21.
Un punteggio totale superiore a 5 indica "scarsa qualità del sonno".
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Al basale e alla settimana 8
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Scala della soddisfazione di vita
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 8
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Per valutare la soddisfazione della vita, la Content with Life Scale, composta da 5 item sviluppata da Lavallee et al. (2007), verrà utilizzato (27).
Questa scala unidimensionale ha una valutazione di tipo Likert a 7 punti ("1" totalmente in disaccordo - "7" totalmente d'accordo).
L'analisi turca di validità e affidabilità è stata condotta da Akın e Yalnız (2015) e punteggi elevati indicano un elevato livello di soddisfazione della vita.
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Al basale e alla settimana 8
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Valutazione della flessibilità
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 8
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Per la valutazione della brevità-flessibilità, verrà testata la flessibilità delle spalle (test di Apley) e degli arti inferiori (test di sit-reach) (corto: 3, moderatamente corto: 2 e normale: 1).
Le misurazioni verranno prese separatamente per il lato destro e sinistro del corpo.
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Al basale e alla settimana 8
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Indice Barthel
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 8
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L'indice sviluppato da Mahoney e Barthel nel 1965 è stato modificato da Shah et al. (1992).
Questa scala valuta lo stato della mobilità e le funzioni per salire le scale come l'alimentazione, il lavarsi, la cura di sé, il vestirsi, il controllo della defecazione, il controllo della minzione, andare in bagno, la capacità di spostarsi dal letto alla sedia a rotelle, camminare o dipendere da una sedia a rotelle e la capacità di salire le scale. scalando su una scala da 5 a 15 punti (a seconda della domanda).
Consiste in un totale di 10 elementi che si valutano a vicenda (0-15 punti con incrementi di 5 punti).
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Al basale e alla settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Habibe Serap Inal, Prof.Dr., Istanbul Galata University
- Investigatore principale: Gülenay Yıldırım, MsC, Istanbul Galata University
- Cattedra di studio: Büşra Ülker Ekşi, PhD(c), Istanbul Galata University
- Cattedra di studio: Şafak Yiğit, PhD(c), Istanbul Galata University
- Cattedra di studio: Nejla Uzun, PhD, Istanbul Galata University
- Cattedra di studio: Alihan Bilen, PhD(c), Istanbul Galata University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GalataU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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