Forbedring av livskvaliteten til eldre personer som bor på sykehjem
20. juli 2024 oppdatert av: Safak Yigit, Istanbul Galata University
Forbedre sunn livsstilsatferd og livskvalitet for eldre personer som bor på sykehjem ved å øke deres fysiske aktivitetsnivå
Utvikling av fysisk aktivitet (PA) og treningsvaner forbedrer styrke, smidighet, balanse og koordinasjon, aktiviteter som gange, søvnkvalitet og kognitiv status hos eldre mennesker og støtter deres deltakelse i det sosiale livet. Målet med studien er å undersøke effekten av nettbaserte Brain Breaks® (BB) videoøvelser (studiegruppe-WG) og holdnings- og balanseøvelser (kontrollgruppe-CG) på den generelle fysiske tilstanden, søvnkvalitet og livstilfredshet. av eldre individer. Vi forventer at denne situasjonen vil forbedre den sunne livsstilsatferden til eldre individer.
Denne studien, planlagt gjennomført på to sykehjem, var planlagt som Evaluering-BB Fysisk aktivitet/Posurance og Balanseøvelser-Evaluering-1 måneds oppfølging. Deltakernes sosiodemografiske egenskaper, blodtrykk, puls, respirasjon, høyde, vekt, muskelstyrke og fleksibilitet, gangprestasjoner, holdning, søvn og livskvalitet og livstilfredshet vil bli evaluert. Etter den første evalueringen vil 2-3 BB-videoøvelser bli brukt på studiegruppen (totalt n = 140 videoer, t = 3-4 min) og holdnings- og balanseøvelser (t = 20 min) til kontrollgruppen, to dager en uke i 8 uker, totalt 16 økter. I oppfølgingsperioden vil det stilles spørsmål ved fysiske aktivitetsvaner gjennom ukentlige telefonsamtaler (n = 4). Alle statistiske analyser vil bli utført i SPSS 26.0-programmet, og p-verdi <0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant. Forskjeller innenfor og mellom grupper og sammenhenger mellom data og faktorer som påvirker disse dataene vil bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beyoğlu
-
Istanbul, Beyoğlu, Tyrkia
- Istanbul Galata University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 65 år eller eldre,
- Det er ingen helseproblem bestemt av legen som hindrer fysisk aktivitet,
- Melder seg frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en alvorlig livstruende kronisk sykdom eller demens,
- Har kroniske eller akutte smerter som hindrer deg i å fortsette å jobbe,
- Har ukontrollert hypotensjon/hypertensjon, kardiovaskulære problemer, metabolske og kroniske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videobasert treningsgruppe
I hver økt vil 2 videoer bli brukt og hver vil bli gjentatt 2-3 ganger, med en 3-minutters hvilepause mellom hver video.
Den totale økten vil vare i gjennomsnitt 20-30 minutter og 16 økter med fysisk aktivitet vil bli utført to ganger i uken i totalt 8 uker.
Totalt minst 140 GCH Brain Breaks®-videoer, hver 3-4 minutter lange, inkluderer aerobic øvelser som inkluderer store leddbevegelser, yoga og bevegelser som er spesifikke for ulike sportsgrener som volleyball, basketball, fotball, tennis, karate, judo, oppvarmings- og nedkjølingsbevegelser.
inkluderer nasjonale danser fra ulike kulturer
|
I hver økt vil 2 videoer bli brukt og hver vil bli gjentatt 2-3 ganger, med en 3-minutters hvilepause mellom hver video.
Den totale økten vil vare i gjennomsnitt 20-30 minutter og 16 økter med fysisk aktivitet vil bli utført to ganger i uken i totalt 8 uker.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eventuelle inngrep vil ikke bli utført.
Etter den første evalueringen vil pasienter i denne gruppen få en enkelt økt med trening på balanse- og holdningsøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Ved baseline og ved uke 8
|
Det er en test som brukes til å evaluere en persons aerobe kapasitet.
Enkeltpersoner bes gå så mye som mulig i 6 minutter i en korridor som er minst 30 meter lang og har en flat og hard overflate.
Avstanden tilbakelagt på 6 minutter registreres.
Mens gjennomsnittlig gangavstand er 570 meter for menn i alderen 50-70 og 540 meter for kvinner; Det er oppgitt til 530 meter for menn i alderen 70-80 og 470 meter for kvinner.
Testresultater lavere enn disse verdiene kan være assosiert med en reduksjon i aerob kapasitet (American Thoracic Society 2002).
|
Ved baseline og ved uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdningsevaluering
Tidsramme: Ved baseline og ved uke 8
|
Folks holdninger ble evaluert med New York Posture Assessment Test på tretten (13) deler av kroppen fra ryggen (hode-A, skuldernivå-B, vertebral kolonne-C, hoftenivå-D, mediolateral posisjon av føttene-E , fotbuer-F) og side (hode-G, ribben-H, skuldre-I, øvre rygg-J, trunk-K, mage-L, nedre rygg-midje-M) vil bli observert og skåret på skjemaet .
Følgelig gis fem (5) poeng hvis holdningen til det undersøkte området er god, tre (3) poeng hvis det er moderat skadet, og ett (1) poeng hvis det er alvorlig skadet.
Den totale poengsummen oppnådd som et resultat av testen er maksimalt 65 og minimum 13.
Følgelig, hvis poengsummen er 45, vil den bli klassifisert som 'veldig bra', hvis den er mellom 40-44, vil den bli klassifisert som 'god', hvis den er 30-39, vil den bli klassifisert som 'middels' , hvis det er 20-29, vil det bli klassifisert som dårlig og hvis det er 19, vil det bli klassifisert som "dårlig".
|
Ved baseline og ved uke 8
|
|
Sunn livsstilsadferd Skala II
Tidsramme: Ved baseline og ved uke 8
|
The Healthy Lifestyle Behaviours Scale, utviklet av Walker et al. (1987), ble revidert i 1996 og kalt Healthy Lifestyle Behaviours Scale II.
Alfaverdien til skalaen, som har totalt 52 elementer og 6 underfaktorer (helseansvar, fysisk aktivitet, ernæring, åndelig utvikling, mellommenneskelige relasjoner, stressmestring), ble fastsatt til 0,94.
En høy totalscore indikerer at det er mer sunn livsstilsatferd (Bahar et al., 2008).
|
Ved baseline og ved uke 8
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ved baseline og ved uke 8
|
Søvnkvaliteten vil bli evaluert med Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI), utviklet av Buysse et al. (1989) og tilpasset til tyrkisk av Ağargün et al. (1996).
PSQI er en 19-elements selvrapporteringsskala som evaluerer søvnkvalitet og forstyrrelser den siste måneden.
Den består av 24 spørsmål.
19 spørsmål er selvrapporteringsspørsmål, 5 spørsmål er spørsmål som skal besvares av ektefellen eller samboeren.
De 18 scorede spørsmålene på skalaen består av 7 komponenter: Subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid.
Hver komponent vurderes på en skala fra 0-3 poeng.
Den totale poengsummen til de 7 komponentene gir den totale poengsummen til skalaen.
Totalscore varierer mellom 0-21.
En totalscore større enn 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet".
|
Ved baseline og ved uke 8
|
|
Livstilfredshetsskala
Tidsramme: Ved baseline og ved uke 8
|
For å evaluere livstilfredshet, Content with Life Scale, bestående av 5 elementer utviklet av Lavallee et al. (2007), vil bli brukt (27).
Denne endimensjonale skalaen har en 7-punkts Likert-typevurdering ("1" helt uenig - "7" helt enig).
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsanalyse ble utført av Akın og Yalnız (2015), og høye skårer indikerer et høyt nivå av livstilfredshet.
|
Ved baseline og ved uke 8
|
|
Fleksibilitetsvurdering
Tidsramme: Ved baseline og ved uke 8
|
For korthets-fleksibilitet-evaluering, vil skulder (Apley-test) og underekstremitetsfleksibilitet (sitte-reach-test) (kort:3, moderat kort:2 og normal:1) testes.
Mål vil bli tatt separat for høyre og venstre side av kroppen.
|
Ved baseline og ved uke 8
|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: Ved baseline og ved uke 8
|
Indeksen utviklet av Mahoney og Barthel i 1965 ble modifisert av Shah et al. (1992).
Denne skalaen evaluerer mobilitetsstatus og trappklatringsfunksjoner som fôring, vask, egenpleie, påkledning, avføringskontroll, urinkontroll, gå på toalettet, evne til å bevege seg fra seng til rullestol, gå eller være avhengig av rullestol, og trapp klatring på en skala fra 5-15 poeng (avhengig av spørsmålet).
Den består av totalt 10 elementer som karakteriserer hverandre (0-15 poeng i trinn på 5 poeng).
|
Ved baseline og ved uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Habibe Serap Inal, Prof.Dr., Istanbul Galata University
- Hovedetterforsker: Gülenay Yıldırım, MsC, Istanbul Galata University
- Studiestol: Büşra Ülker Ekşi, PhD(c), Istanbul Galata University
- Studiestol: Şafak Yiğit, PhD(c), Istanbul Galata University
- Studiestol: Nejla Uzun, PhD, Istanbul Galata University
- Studiestol: Alihan Bilen, PhD(c), Istanbul Galata University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GalataU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .