- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06520956
요양원에 거주하는 노인들의 삶의 질 향상
요양원에 거주하는 노인의 신체 활동 수준을 높여 건강한 생활 습관 및 삶의 질 향상
신체 활동(PA) 및 운동 습관의 발달은 노인의 근력, 유연성, 균형 및 조정, 걷기, 수면의 질 및 인지 상태와 같은 활동을 향상시키고 사회 생활 참여를 지원합니다. 본 연구의 목적은 웹 기반 Brain Breaks®(BB) 비디오 운동(연구그룹-WG)과 자세 및 균형 운동(대조군-CG)이 일반적인 신체 상태, 수면의 질 및 삶의 만족도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 노인들의. 우리는 이러한 상황이 노인들의 건강한 생활 습관을 개선할 것으로 기대합니다.
두 요양원에서 진행될 예정인 본 연구는 평가-BB 신체 활동/자세 및 균형 운동-평가-1개월 추적 관찰로 계획되었다. 참가자의 사회인구학적 특성, 혈압, 맥박, 호흡, 키, 체중, 근력 및 유연성, 보행 능력, 자세, 수면 및 삶의 질, 삶의 만족도를 평가합니다. 1차 평가 후 스터디 그룹에는 2~3개의 BB 영상 운동(총 n=140개 영상, t=3-4분)을, 대조군에는 자세 및 균형 운동(t=20분)을 이틀 동안 적용한다. 8주 동안 일주일에 걸쳐 총 16회기 진행됩니다. 후속 기간 동안 매주 전화 통화(n = 4)를 통해 신체 활동 습관에 대해 질문합니다. 모든 통계 분석은 SPSS 26.0 프로그램에서 수행되며 p 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 그룹 내 및 그룹 간의 차이점과 데이터 간의 관계 및 이러한 데이터에 영향을 미치는 요인을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beyoğlu
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Istanbul, Beyoğlu, 칠면조
- Istanbul Galata University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상인 경우,
- 신체 활동을 방해하는 건강상의 문제가 없다고 의사가 판단한 경우,
- 연구에 자원해서 참여합니다.
제외 기준:
- 생명을 위협하는 심각한 만성질환이나 치매를 앓고 있는 경우,
- 만성 또는 급성 통증으로 인해 일을 계속할 수 없는 경우,
- 조절되지 않는 저혈압/고혈압, 심혈관 문제, 대사 및 만성 질환이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영상 기반 운동 그룹
각 세션마다 2개의 동영상이 적용되며 각 동영상은 2~3회 반복되며 각 동영상 사이에는 3분의 휴식 시간이 있습니다.
전체 세션은 평균 20~30분 동안 진행되며, 신체 활동 16개 세션이 주 2회 총 8주 동안 수행됩니다.
각 3~4분 길이의 총 140개 이상의 GCH Brain Breaks® 비디오에는 배구, 농구, 축구, 테니스, 가라데, 유도, 테니스, 가라데, 유도 등 다양한 스포츠 분야에 특정한 동작, 요가 및 대규모 관절 동작을 포함하는 유산소 운동이 포함되어 있습니다. 워밍업과 쿨다운 동작.
다양한 문화의 민족무용을 포함
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각 세션마다 2개의 동영상이 적용되며 각 동영상은 2~3회 반복되며 각 동영상 사이에는 3분의 휴식 시간이 있습니다.
전체 세션은 평균 20~30분 동안 진행되며, 신체 활동 16개 세션이 주 2회 총 8주 동안 수행됩니다.
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간섭 없음: 대조군
어떤 개입도 수행되지 않습니다.
초기 평가 후 이 그룹의 환자에게는 균형 및 자세 운동에 대한 단일 세션의 훈련이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선과 8주차
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개인의 유산소 능력을 평가하는 데 사용되는 테스트입니다.
길이 30m 이상, 바닥이 평평하고 단단한 복도를 6분간 최대한 많이 걸어야 합니다.
6분 동안 이동한 거리가 기록됩니다.
평균 도보 거리는 50~70세 남성의 경우 570m, 여성의 경우 540m입니다. 70~80세 남성은 530m, 여성은 470m로 명시돼 있다.
이 값보다 낮은 테스트 결과는 유산소 능력 감소와 관련될 수 있습니다(American Thoracic Society 2002).
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기준선과 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 평가
기간: 기준선과 8주차
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사람들의 자세는 등부터 신체의 13개 부분(머리-A, 어깨 수준-B, 척추-C, 엉덩이 수준-D, 발의 내외측 위치-E)에 대해 뉴욕 자세 평가 테스트를 통해 평가되었습니다. , 발 아치-F) 및 측면(머리-G, 흉곽-H, 어깨-I, 등 위쪽-J, 몸통-K, 복부-L, 등 아래쪽-허리-M)을 관찰하고 양식에 채점합니다. .
따라서 검사부위의 자세가 양호하면 5점, 손상 정도가 보통이면 3점, 손상이 심한 경우 1점을 부여한다.
시험 결과 총점은 최대 65점, 최소 13점입니다.
따라서 점수가 45점이면 '매우 좋음', 40~44점이면 '좋음', 30~39점이면 '보통'으로 분류된다. , 20~29이면 나쁨, 19이면 '나쁨'으로 분류된다.
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기준선과 8주차
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건강한 생활 습관 행동 척도 II
기간: 기준선과 8주차
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Walker et al.이 개발한 건강한 생활습관 행동 척도. (1987)은 1996년에 개정되어 Healthy Lifestyle Behaviors Scale II로 명명되었습니다.
총 52개 항목과 6개 하위요인(건강책임, 신체활동, 영양, 영적발달, 대인관계, 스트레스관리)으로 구성된 척도의 알파값은 0.94로 결정되었다.
총점이 높을수록 건강한 생활방식 행동이 더 많다는 것을 의미합니다(Bahar et al., 2008).
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기준선과 8주차
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수면의 질
기간: 기준선과 8주차
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수면의 질은 Buysse 등이 개발한 PSQI(Pittsburg Sleep Quality Index)로 평가됩니다. (1989) Ağargün et al.에 의해 터키어로 개작되었습니다. (1996).
PSQI는 지난 한 달간 수면의 질과 수면 장애를 평가하는 19개 항목 자가 보고 척도입니다.
24개의 질문으로 구성되어 있습니다.
19문항은 자기보고형 질문이고, 5문항은 배우자나 룸메이트가 답변하는 질문입니다.
척도의 18개 채점 질문은 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 기간, 습관적 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애의 7가지 구성 요소로 구성됩니다.
각 구성요소는 0~3점 척도로 평가됩니다.
7개 구성요소의 총점은 척도의 총점을 제공합니다.
총점은 0-21 사이입니다.
총점이 5보다 크면 "수면의 질이 좋지 않음"을 나타냅니다.
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기준선과 8주차
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삶의 만족도 척도
기간: 기준선과 8주차
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삶의 만족도를 평가하기 위해 Lavallee et al.이 개발한 5개 항목으로 구성된 Content with Life Scale을 사용하였다. (2007), (27)이 사용될 것이다.
이 1차원 척도는 7점 Likert 유형 평가("1"은 매우 동의하지 않음 - "7"은 매우 동의함)를 갖습니다.
터키어 타당도 및 신뢰도 분석은 Akın and Yalnız(2015)에 의해 수행되었으며, 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높은 것을 의미한다.
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기준선과 8주차
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유연성 평가
기간: 기준선과 8주차
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단축-유연성 평가를 위해서는 어깨(Apley test)와 하지 유연성(sit-reach test)(짧음:3, 적당히 짧음:2, 보통:1)을 검사합니다.
신체의 오른쪽과 왼쪽을 별도로 측정합니다.
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기준선과 8주차
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바델 지수
기간: 기준선과 8주차
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1965년 Mahoney와 Barthel이 개발한 지수는 Shah 등이 수정했습니다. (1992).
이 척도는 식사, 씻기, 자기 관리, 옷 입기, 배변 조절, 소변 조절, 화장실 가기, 침대에서 휠체어로 이동하는 능력, 걷기 또는 휠체어에 의존하는 능력, 계단 등 이동성 상태와 계단 오르기 기능을 평가합니다. 5~15점 등급으로 등반(질문에 따라 다름)
총 10개 항목으로 구성되어 있으며, 서로 점수를 매깁니다(0~15점, 5점 단위).
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기준선과 8주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Habibe Serap Inal, Prof.Dr., Istanbul Galata University
- 수석 연구원: Gülenay Yıldırım, MsC, Istanbul Galata University
- 연구 의자: Büşra Ülker Ekşi, PhD(c), Istanbul Galata University
- 연구 의자: Şafak Yiğit, PhD(c), Istanbul Galata University
- 연구 의자: Nejla Uzun, PhD, Istanbul Galata University
- 연구 의자: Alihan Bilen, PhD(c), Istanbul Galata University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GalataU
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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