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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06520956
Améliorer la qualité de vie des personnes âgées vivant dans des maisons de retraite
Améliorer les comportements de mode de vie sains et la qualité de vie des personnes âgées vivant dans des maisons de retraite en augmentant leur niveau d'activité physique
Le développement de l'activité physique (AP) et des habitudes d'exercice améliore la force, la flexibilité, l'équilibre et la coordination, des activités telles que la marche, la qualité du sommeil et l'état cognitif des personnes âgées et soutient leur participation à la vie sociale. Le but de l'étude est d'examiner les effets des exercices vidéo Brain Breaks® (BB) sur le Web (groupe d'étude-WG) et des exercices de posture et d'équilibre (groupe témoin-CG) sur la condition physique générale, la qualité du sommeil et la satisfaction de vivre. des personnes âgées. Nous espérons que cette situation améliorera les comportements de vie sains des personnes âgées.
Cette étude, prévue pour être menée dans deux maisons de retraite, était prévue comme Évaluation-BB Activité physique/Exercices de posture et d'équilibre-Évaluation-1 mois de suivi. Caractéristiques sociodémographiques des participants, tension artérielle, pouls, respiration, taille, poids, force et flexibilité musculaires, performances de marche, posture, sommeil et qualité de vie et la satisfaction de vivre seront évaluées. Après la première évaluation, 2-3 exercices vidéo BB seront appliqués au groupe d'étude (total n = 140 vidéos, t = 3-4 min) et des exercices de posture et d'équilibre (t = 20 min) au groupe témoin, deux jours par semaine pendant 8 semaines, pour un total de 16 séances. Pendant la période de suivi, les habitudes d'activité physique seront interrogées via des appels téléphoniques hebdomadaires (n = 4). Toutes les analyses statistiques seront effectuées dans le programme SPSS 26.0 et la valeur p <0,05 sera considérée comme statistiquement significative. Les différences au sein et entre les groupes ainsi que les relations entre les données et les facteurs affectant ces données seront examinées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beyoğlu
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Istanbul, Beyoğlu, Turquie
- Istanbul Galata University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 65 ans ou plus,
- Il n'y a aucun problème de santé déterminé par le médecin qui empêche l'activité physique,
- Volontaire pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Souffrant d'une maladie chronique grave ou d'une démence potentiellement mortelle,
- Avoir des douleurs chroniques ou aiguës qui vous empêchent de continuer à travailler,
- Avoir une hypotension/hypertension incontrôlée, des problèmes cardiovasculaires, des maladies métaboliques et chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices vidéo
Dans chaque session, 2 vidéos seront appliquées et chacune sera répétée 2 à 3 fois, avec une pause de 3 minutes entre chaque vidéo.
La séance totale durera en moyenne 20 à 30 minutes et 16 séances d'activité physique seront effectuées deux fois par semaine pour un total de 8 semaines.
Au total, au moins 140 vidéos GCH Brain Breaks®, chacune d'une durée de 3 à 4 minutes, comprennent des exercices d'aérobic comprenant de grands mouvements articulaires, du yoga et des mouvements spécifiques à différentes branches sportives telles que le volley-ball, le basket-ball, le football, le tennis, le karaté, le judo, mouvements d'échauffement et de récupération.
comprend des danses nationales de différentes cultures
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Dans chaque session, 2 vidéos seront appliquées et chacune sera répétée 2 à 3 fois, avec une pause de 3 minutes entre chaque vidéo.
La séance totale durera en moyenne 20 à 30 minutes et 16 séances d'activité physique seront effectuées deux fois par semaine pour un total de 8 semaines.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera effectuée.
Après l'évaluation initiale, les patients de ce groupe recevront une seule séance de formation sur les exercices d'équilibre et de posture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de six minutes
Délai: Au départ et à la semaine 8
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Il s'agit d'un test utilisé pour évaluer la capacité aérobie d'un individu.
Il est demandé aux individus de marcher le plus possible pendant 6 minutes dans un couloir d'au moins 30 mètres de long et présentant une surface plane et dure.
La distance parcourue en 6 minutes est enregistrée.
Alors que la distance moyenne de marche est de 570 mètres pour les hommes âgés de 50 à 70 ans et de 540 mètres pour les femmes ; Il est indiqué 530 mètres pour les hommes âgés de 70 à 80 ans et 470 mètres pour les femmes.
Des résultats de tests inférieurs à ces valeurs peuvent être associés à une diminution de la capacité aérobie (American Thoracic Society, 2002).
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Au départ et à la semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la posture
Délai: Au départ et à la semaine 8
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Les postures des personnes ont été évaluées avec le New York Posture Assessment Test sur treize (13) parties du corps à partir de l'arrière (tête-A, niveaux des épaules-B, colonne vertébrale-C, niveaux des hanches-D, position médiolatérale des pieds-E). , voûte plantaire-F) et latéral (tête-G, cage thoracique-H, épaules-I, haut du dos-J, tronc-K, abdomen-L, bas du dos-taille-M) seront observés et notés sur le formulaire .
Ainsi, cinq (5) points seront accordés si la posture de la zone examinée est bonne, trois (3) points si elle est modérément endommagée et un (1) point sera accordé si elle est gravement endommagée.
La note totale obtenue à l'issue du test est de 65 au maximum et de 13 au minimum.
Ainsi, si le score est de 45, il sera classé comme « très bon », s'il est compris entre 40 et 44, il sera classé comme « bon », s'il est entre 30 et 39, il sera classé comme « moyen ». , s'il est 20-29, il sera classé comme mauvais et s'il est 19, il sera classé comme « mauvais ».
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Au départ et à la semaine 8
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Échelle II des comportements liés au mode de vie sain
Délai: Au départ et à la semaine 8
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L'échelle des comportements liés au mode de vie sain, développée par Walker et al. (1987), a été révisée en 1996 et baptisée Healthy Lifestyle Behaviours Scale II.
La valeur alpha de l'échelle, qui compte un total de 52 items et 6 sous-facteurs (responsabilité en matière de santé, activité physique, nutrition, développement spirituel, relations interpersonnelles, gestion du stress), a été déterminée à 0,94.
Un score total élevé indique qu'il existe davantage de comportements de vie sains (Bahar et al., 2008).
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Au départ et à la semaine 8
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Qualité du sommeil
Délai: Au départ et à la semaine 8
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La qualité du sommeil sera évaluée avec le Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI), développé par Buysse et al. (1989) et adapté en turc par Ağargün et al. (1996).
PSQI est une échelle d'auto-évaluation de 19 éléments qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil au cours du mois dernier.
Il se compose de 24 questions.
19 questions sont des questions d'auto-évaluation, 5 questions sont des questions auxquelles le conjoint ou le colocataire doit répondre.
Les 18 questions notées de l'échelle comprennent 7 éléments : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, perturbations du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne.
Chaque composant est évalué sur une échelle de 0 à 3 points.
La note totale des 7 composantes donne la note totale de l'échelle.
Le score total varie entre 0 et 21.
Un score total supérieur à 5 indique une « mauvaise qualité du sommeil ».
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Au départ et à la semaine 8
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: Au départ et à la semaine 8
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Pour évaluer la satisfaction dans la vie, le Content with Life Scale, composé de 5 items développés par Lavallee et al. (2007), sera utilisée (27).
Cette échelle unidimensionnelle comporte une note de type Likert en 7 points (« 1 » fortement en désaccord - « 7 » fortement d'accord).
Une analyse turque de validité et de fiabilité a été réalisée par Akın et Yalnız (2015), et des scores élevés indiquent un niveau élevé de satisfaction dans la vie.
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Au départ et à la semaine 8
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Évaluation de la flexibilité
Délai: Au départ et à la semaine 8
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Pour l'évaluation de la brièveté-flexibilité, la flexibilité des épaules (test d'Apley) et des membres inférieurs (test d'atteinte assise) (court : 3, modérément court : 2 et normal : 1) sera testé.
Les mesures seront prises séparément pour le côté droit et gauche du corps.
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Au départ et à la semaine 8
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Indice de Barthel
Délai: Au départ et à la semaine 8
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L'indice développé par Mahoney et Barthel en 1965 a été modifié par Shah et al. (1992).
Cette échelle évalue l'état de mobilité et les fonctions de montée des escaliers telles que l'alimentation, la toilette, les soins personnels, l'habillage, le contrôle de la défécation, le contrôle urinaire, la capacité d'aller aux toilettes, la capacité de passer du lit au fauteuil roulant, de marcher ou d'être dépendant d'un fauteuil roulant et de monter les escaliers. grimper sur une échelle de 5 à 15 points (selon la question).
Il se compose d'un total de 10 éléments qui se notent les uns les autres (de 0 à 15 points par incréments de 5 points).
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Au départ et à la semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Habibe Serap Inal, Prof.Dr., Istanbul Galata University
- Chercheur principal: Gülenay Yıldırım, MsC, Istanbul Galata University
- Chaise d'étude: Büşra Ülker Ekşi, PhD(c), Istanbul Galata University
- Chaise d'étude: Şafak Yiğit, PhD(c), Istanbul Galata University
- Chaise d'étude: Nejla Uzun, PhD, Istanbul Galata University
- Chaise d'étude: Alihan Bilen, PhD(c), Istanbul Galata University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GalataU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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