経穴刺激は低酸素下での認知を改善します (TREACLE)
2024年7月25日 更新者：Zhihong LU
低酸素曝露下の認知機能に対する経皮的経穴電気刺激の影響
認知障害は、低酸素症に苦しむ人々によく見られます。
鍼治療と関連技術は、低酸素症を改善し、認知障害を治療するために使用できます。
この試験では、低酸素状態にある人々の認知障害に対する経皮的経穴電気刺激の影響が調査されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhihong Lu
- 電話番号：+8613891975018
- メール：deerlu23@163.com
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing Hospital
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コンタクト：
- Zhihong Lu
- 電話番号：+8613891975018
- メール：deerlu23@163.com
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副調査官：
- Yongzhou Jiang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性、18歳から50歳くらいまで
除外基準:
- 心肺機能不全;
- 重度の呼吸器系、循環器系、消化器系、血液系、耳鼻咽喉系の疾患の既往。
- 過去 2 週間以内の発熱または呼吸器感染症の病歴。
- 過去 24 時間以内の飲酒または睡眠不足
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経皮的経穴電気刺激
電極は経穴に配置され、刺激装置に接続されます。
電気刺激を2時間与えます
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電極は経穴に配置され、刺激装置に接続されます。
電気刺激は2時間与えられます。
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介入なし：コントロール
ツボに電極を設置しますが、電気刺激は与えません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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低酸素状態から1時間後に視線追跡によって測定された認知機能
時間枠：低酸素状態から1時間後
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低酸素状態から1時間後
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低酸素状態から2時間後に視線追跡によって測定された認知機能
時間枠：低酸素状態から2時間後
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低酸素状態から2時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈血圧
時間枠：低酸素状態の 10 分前から低酸素状態の 2 時間後まで、2 時間 10 分間 5 分ごとに開始
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低酸素状態の 10 分前から低酸素状態の 2 時間後まで、2 時間 10 分間 5 分ごとに開始
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心拍数
時間枠：低酸素状態の 10 分前から低酸素状態の 2 時間後まで、2 時間 10 分間 5 分ごとに開始
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低酸素状態の 10 分前から低酸素状態の 2 時間後まで、2 時間 10 分間 5 分ごとに開始
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パルスオキシメトリーの飽和
時間枠：低酸素状態の 10 分前から低酸素状態の 2 時間後まで、2 時間 10 分間 5 分ごとに開始
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低酸素状態の 10 分前から低酸素状態の 2 時間後まで、2 時間 10 分間 5 分ごとに開始
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脳酸素飽和度
時間枠：低酸素状態の 10 分前から低酸素状態の 2 時間後まで、2 時間 10 分間 5 分ごとに開始
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低酸素状態の 10 分前から低酸素状態の 2 時間後まで、2 時間 10 分間 5 分ごとに開始
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低酸素症後の初日の総睡眠時間
時間枠：低酸素症後の最初の日、合計 24 時間以内
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低酸素症後の最初の日、合計 24 時間以内
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低酸素後の初日の睡眠効率(%)
時間枠：低酸素症後の最初の日、合計 24 時間以内
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睡眠効率=総睡眠時間/総録音時間
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低酸素症後の最初の日、合計 24 時間以内
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低酸素後の初日の覚醒回数
時間枠：低酸素症後の最初の日、合計 24 時間以内
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低酸素症後の最初の日、合計 24 時間以内
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低酸素症後の初日の起床時間
時間枠：低酸素症後の最初の日、合計 24 時間以内
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低酸素症後の最初の日、合計 24 時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月30日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年5月7日
試験登録日
最初に提出
2024年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月25日
最初の投稿 (実際)
2024年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月25日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。