- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06521632
La estimulación de los puntos de acupuntura mejora la cognición en condiciones de hipoxia (TREACLE)
25 de julio de 2024 actualizado por: Zhihong LU
Efecto de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura sobre la función cognitiva bajo exposición a hipoxia
El deterioro cognitivo es común en personas que sufren de hipoxia.
La acupuntura y técnicas relacionadas se pueden utilizar para mejorar la hipoxia y tratar el deterioro cognitivo.
En este ensayo, se investigará el efecto de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura sobre el deterioro cognitivo en personas bajo hipoxia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhihong Lu
- Número de teléfono: +8613891975018
- Correo electrónico: deerlu23@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Xijing Hospital
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Contacto:
- Zhihong Lu
- Número de teléfono: +8613891975018
- Correo electrónico: deerlu23@163.com
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Sub-Investigador:
- Yongzhou Jiang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre, edad de 18 a 50 años.
Criterio de exclusión:
- disfunción cardiopulmonar;
- Antecedentes de enfermedades graves del sistema respiratorio, circulatorio, digestivo, sanguíneo y otorrinolaringológico;
- Antecedentes de fiebre o infección respiratoria en las últimas dos semanas;
- Beber alcohol o dormir mal en las últimas 24 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura
Se colocan electrodos en los puntos de acupuntura y se conectan a los estimuladores.
La estimulación eléctrica se realiza durante 2 horas.
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Se colocan electrodos en los puntos de acupuntura y se conectan al estimulador.
La estimulación eléctrica se realiza durante 2 horas.
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Sin intervención: Control
Se colocan electrodos en los puntos de acupuntura pero no se aplica estimulación eléctrica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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función cognitiva medida mediante seguimiento ocular 1 hora después de la hipoxia
Periodo de tiempo: 1 hora después de la hipoxia
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1 hora después de la hipoxia
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función cognitiva medida mediante seguimiento ocular 2 horas después de la hipoxia
Periodo de tiempo: 2 horas después de la hipoxia
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2 horas después de la hipoxia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión arterial media
Periodo de tiempo: comenzando desde 10 minutos antes de la hipoxia hasta 2 horas después de la hipoxia, cada 5 minutos durante 2 horas y 10 minutos
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comenzando desde 10 minutos antes de la hipoxia hasta 2 horas después de la hipoxia, cada 5 minutos durante 2 horas y 10 minutos
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: comenzando desde 10 minutos antes de la hipoxia hasta 2 horas después de la hipoxia, cada 5 minutos durante 2 horas y 10 minutos
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comenzando desde 10 minutos antes de la hipoxia hasta 2 horas después de la hipoxia, cada 5 minutos durante 2 horas y 10 minutos
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saturación de oximetría de pulso
Periodo de tiempo: comenzando desde 10 minutos antes de la hipoxia hasta 2 horas después de la hipoxia, cada 5 minutos durante 2 horas y 10 minutos
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comenzando desde 10 minutos antes de la hipoxia hasta 2 horas después de la hipoxia, cada 5 minutos durante 2 horas y 10 minutos
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Saturación cerebral de oxígeno
Periodo de tiempo: comenzando desde 10 minutos antes de la hipoxia hasta 2 horas después de la hipoxia, cada 5 minutos durante 2 horas y 10 minutos
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comenzando desde 10 minutos antes de la hipoxia hasta 2 horas después de la hipoxia, cada 5 minutos durante 2 horas y 10 minutos
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tiempo total de sueño el primer día después de la hipoxia
Periodo de tiempo: el primer día después de la hipoxia, en un total de 24 horas
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el primer día después de la hipoxia, en un total de 24 horas
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eficiencia del sueño (%) el primer día después de la hipoxia
Periodo de tiempo: el primer día después de la hipoxia, en un total de 24 horas
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eficiencia del sueño = tiempo total de sueño/tiempo total de grabación
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el primer día después de la hipoxia, en un total de 24 horas
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Número de despiertos el primer día después de la hipoxia.
Periodo de tiempo: el primer día después de la hipoxia, en un total de 24 horas
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el primer día después de la hipoxia, en un total de 24 horas
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Hora de estar despierto el primer día después de la hipoxia.
Periodo de tiempo: el primer día después de la hipoxia, en un total de 24 horas
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el primer día después de la hipoxia, en un total de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
7 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJH-A-20240319
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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