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La estimulación de los puntos de acupuntura mejora la cognición en condiciones de hipoxia (TREACLE)

25 de julio de 2024 actualizado por: Zhihong LU

Efecto de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura sobre la función cognitiva bajo exposición a hipoxia

El deterioro cognitivo es común en personas que sufren de hipoxia. La acupuntura y técnicas relacionadas se pueden utilizar para mejorar la hipoxia y tratar el deterioro cognitivo. En este ensayo, se investigará el efecto de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura sobre el deterioro cognitivo en personas bajo hipoxia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zhihong Lu
  • Número de teléfono: +8613891975018
  • Correo electrónico: deerlu23@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
        • Xijing Hospital
        • Contacto:
          • Zhihong Lu
          • Número de teléfono: +8613891975018
          • Correo electrónico: deerlu23@163.com
        • Sub-Investigador:
          • Yongzhou Jiang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre, edad de 18 a 50 años.

Criterio de exclusión:

  • disfunción cardiopulmonar;
  • Antecedentes de enfermedades graves del sistema respiratorio, circulatorio, digestivo, sanguíneo y otorrinolaringológico;
  • Antecedentes de fiebre o infección respiratoria en las últimas dos semanas;
  • Beber alcohol o dormir mal en las últimas 24 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura
Se colocan electrodos en los puntos de acupuntura y se conectan a los estimuladores. La estimulación eléctrica se realiza durante 2 horas.
Se colocan electrodos en los puntos de acupuntura y se conectan al estimulador. La estimulación eléctrica se realiza durante 2 horas.
Sin intervención: Control
Se colocan electrodos en los puntos de acupuntura pero no se aplica estimulación eléctrica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
función cognitiva medida mediante seguimiento ocular 1 hora después de la hipoxia
Periodo de tiempo: 1 hora después de la hipoxia
1 hora después de la hipoxia
función cognitiva medida mediante seguimiento ocular 2 horas después de la hipoxia
Periodo de tiempo: 2 horas después de la hipoxia
2 horas después de la hipoxia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión arterial media
Periodo de tiempo: comenzando desde 10 minutos antes de la hipoxia hasta 2 horas después de la hipoxia, cada 5 minutos durante 2 horas y 10 minutos
comenzando desde 10 minutos antes de la hipoxia hasta 2 horas después de la hipoxia, cada 5 minutos durante 2 horas y 10 minutos
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: comenzando desde 10 minutos antes de la hipoxia hasta 2 horas después de la hipoxia, cada 5 minutos durante 2 horas y 10 minutos
comenzando desde 10 minutos antes de la hipoxia hasta 2 horas después de la hipoxia, cada 5 minutos durante 2 horas y 10 minutos
saturación de oximetría de pulso
Periodo de tiempo: comenzando desde 10 minutos antes de la hipoxia hasta 2 horas después de la hipoxia, cada 5 minutos durante 2 horas y 10 minutos
comenzando desde 10 minutos antes de la hipoxia hasta 2 horas después de la hipoxia, cada 5 minutos durante 2 horas y 10 minutos
Saturación cerebral de oxígeno
Periodo de tiempo: comenzando desde 10 minutos antes de la hipoxia hasta 2 horas después de la hipoxia, cada 5 minutos durante 2 horas y 10 minutos
comenzando desde 10 minutos antes de la hipoxia hasta 2 horas después de la hipoxia, cada 5 minutos durante 2 horas y 10 minutos
tiempo total de sueño el primer día después de la hipoxia
Periodo de tiempo: el primer día después de la hipoxia, en un total de 24 horas
el primer día después de la hipoxia, en un total de 24 horas
eficiencia del sueño (%) el primer día después de la hipoxia
Periodo de tiempo: el primer día después de la hipoxia, en un total de 24 horas
eficiencia del sueño = tiempo total de sueño/tiempo total de grabación
el primer día después de la hipoxia, en un total de 24 horas
Número de despiertos el primer día después de la hipoxia.
Periodo de tiempo: el primer día después de la hipoxia, en un total de 24 horas
el primer día después de la hipoxia, en un total de 24 horas
Hora de estar despierto el primer día después de la hipoxia.
Periodo de tiempo: el primer día después de la hipoxia, en un total de 24 horas
el primer día después de la hipoxia, en un total de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

7 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XJH-A-20240319

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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