- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06521632
Akupunktstimulering forbedrer kognition under hypoxi (TREACLE)
25. juli 2024 opdateret af: Zhihong LU
Effekt af transkutan elektrisk akupunktstimulering på kognitiv funktion under udsættelse for hypoxi
Kognitiv svækkelse er almindelig hos mennesker, der lider af hypoxi.
Akupunktur og relaterede teknikker kan bruges til at forbedre hypoxi og behandle kognitiv svækkelse.
I dette forsøg vil effekten af transkutan elektrisk akupunkturstimulering på kognitiv svækkelse hos mennesker under hypoxi blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhihong Lu
- Telefonnummer: +8613891975018
- E-mail: deerlu23@163.com
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital
-
Kontakt:
- Zhihong Lu
- Telefonnummer: +8613891975018
- E-mail: deerlu23@163.com
-
Underforsker:
- Yongzhou Jiang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand, alder fra 18 til 50 år
Ekskluderingskriterier:
- kardiopulmonal dysfunktion;
- Anamnese med alvorlige luftvejs-, kredsløbs-, fordøjelses-, blod-, øre-næse-hals-systemsygdomme;
- En historie med feber eller luftvejsinfektion inden for de sidste to uger;
- Drikker alkohol eller dårlig søvn inden for de sidste 24 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: transkutan elektrisk akupunktstimulering
Elektroder er placeret ved akupunkter og forbundet til stimulatorerne.
Elektrisk stimulation gives i 2 timer
|
Elektroder er placeret ved akupunkter og forbundet til stimulatoren.
Elektrisk stimulation gives i 2 timer.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Elektroder er placeret ved akupunkter, men der gives ingen elektrisk stimulation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kognitiv funktion målt ved eye-tracking 1 time efter hypoxi
Tidsramme: 1 time efter hypoxi
|
1 time efter hypoxi
|
|
kognitiv funktion målt ved eye-tracking 2 timer efter hypoxi
Tidsramme: 2 timer efter hypoxi
|
2 timer efter hypoxi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
middel arterielt blodtryk
Tidsramme: startende fra 10 minutter før hypoxi til 2 timer efter hypoxi, hvert 5. minut i 2 timer og 10 minutter
|
startende fra 10 minutter før hypoxi til 2 timer efter hypoxi, hvert 5. minut i 2 timer og 10 minutter
|
|
|
hjerterytme
Tidsramme: startende fra 10 minutter før hypoxi til 2 timer efter hypoxi, hvert 5. minut i 2 timer og 10 minutter
|
startende fra 10 minutter før hypoxi til 2 timer efter hypoxi, hvert 5. minut i 2 timer og 10 minutter
|
|
|
mætning af pulsoximetri
Tidsramme: startende fra 10 minutter før hypoxi til 2 timer efter hypoxi, hvert 5. minut i 2 timer og 10 minutter
|
startende fra 10 minutter før hypoxi til 2 timer efter hypoxi, hvert 5. minut i 2 timer og 10 minutter
|
|
|
Cerebral iltmætning
Tidsramme: startende fra 10 minutter før hypoxi til 2 timer efter hypoxi, hvert 5. minut i 2 timer og 10 minutter
|
startende fra 10 minutter før hypoxi til 2 timer efter hypoxi, hvert 5. minut i 2 timer og 10 minutter
|
|
|
samlet søvntid den første dag efter hypoxi
Tidsramme: det første døgn efter hypoxi, i alt 24 timer
|
det første døgn efter hypoxi, i alt 24 timer
|
|
|
søvneffektivitet (%) på den første dag efter hypoxi
Tidsramme: det første døgn efter hypoxi, i alt 24 timer
|
søvneffektivitet=samlet søvntid/samlet optagetid
|
det første døgn efter hypoxi, i alt 24 timer
|
|
antal vågne på den første dag efter hypoxi
Tidsramme: det første døgn efter hypoxi, i alt 24 timer
|
det første døgn efter hypoxi, i alt 24 timer
|
|
|
tidspunktet for vågen på den første dag efter hypoxi
Tidsramme: det første døgn efter hypoxi, i alt 24 timer
|
det første døgn efter hypoxi, i alt 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
7. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XJH-A-20240319
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .