La stimulation des points d'acupuncture améliore la cognition sous hypoxie (TREACLE)
25 juillet 2024 mis à jour par: Zhihong LU
Effet de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture sur la fonction cognitive sous exposition à l'hypoxie
Les troubles cognitifs sont fréquents chez les personnes souffrant d'hypoxie.
L'acupuncture et les techniques associées peuvent être utilisées pour améliorer l'hypoxie et traiter les troubles cognitifs.
Dans cet essai, l'effet de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture sur les troubles cognitifs chez les personnes hypoxiques sera étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhihong Lu
- Numéro de téléphone: +8613891975018
- E-mail: deerlu23@163.com
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Xijing Hospital
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Contact:
- Zhihong Lu
- Numéro de téléphone: +8613891975018
- E-mail: deerlu23@163.com
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Sous-enquêteur:
- Yongzhou Jiang
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Homme, âgé de 18 à 50 ans
Critère d'exclusion:
- dysfonctionnement cardio-pulmonaire ;
- Antécédents de maladies graves des systèmes respiratoire, circulatoire, digestif, sanguin, oto-rhino-laryngé ;
- Des antécédents de fièvre ou d’infection respiratoire au cours des deux dernières semaines ;
- Boire de l'alcool ou mal dormir au cours des dernières 24 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture
Les électrodes sont placées aux points d'acupuncture et connectées aux stimulateurs.
La stimulation électrique est donnée pendant 2 heures
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Les électrodes sont placées aux points d'acupuncture et connectées au stimulateur.
La stimulation électrique est administrée pendant 2 heures.
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Aucune intervention: Contrôle
Les électrodes sont placées aux points d'acupuncture mais aucune stimulation électrique n'est donnée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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fonction cognitive mesurée par eye-tracking 1 heure après l'hypoxie
Délai: 1 heure après l'hypoxie
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1 heure après l'hypoxie
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fonction cognitive mesurée par eye-tracking 2 heures après l'hypoxie
Délai: 2 heures après l'hypoxie
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2 heures après l'hypoxie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pression artérielle moyenne
Délai: à partir de 10 minutes avant l'hypoxie jusqu'à 2 heures après l'hypoxie, toutes les 5 minutes pendant 2 heures et 10 minutes
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à partir de 10 minutes avant l'hypoxie jusqu'à 2 heures après l'hypoxie, toutes les 5 minutes pendant 2 heures et 10 minutes
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rythme cardiaque
Délai: à partir de 10 minutes avant l'hypoxie jusqu'à 2 heures après l'hypoxie, toutes les 5 minutes pendant 2 heures et 10 minutes
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à partir de 10 minutes avant l'hypoxie jusqu'à 2 heures après l'hypoxie, toutes les 5 minutes pendant 2 heures et 10 minutes
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saturation de l'oxymétrie de pouls
Délai: à partir de 10 minutes avant l'hypoxie jusqu'à 2 heures après l'hypoxie, toutes les 5 minutes pendant 2 heures et 10 minutes
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à partir de 10 minutes avant l'hypoxie jusqu'à 2 heures après l'hypoxie, toutes les 5 minutes pendant 2 heures et 10 minutes
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Saturation cérébrale en oxygène
Délai: à partir de 10 minutes avant l'hypoxie jusqu'à 2 heures après l'hypoxie, toutes les 5 minutes pendant 2 heures et 10 minutes
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à partir de 10 minutes avant l'hypoxie jusqu'à 2 heures après l'hypoxie, toutes les 5 minutes pendant 2 heures et 10 minutes
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temps de sommeil total le premier jour après l'hypoxie
Délai: le premier jour après l'hypoxie, sur un total de 24 heures
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le premier jour après l'hypoxie, sur un total de 24 heures
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efficacité du sommeil (%) le premier jour après l'hypoxie
Délai: le premier jour après l'hypoxie, sur un total de 24 heures
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efficacité du sommeil = temps de sommeil total/durée totale d'enregistrement
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le premier jour après l'hypoxie, sur un total de 24 heures
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nombre d'éveillés le premier jour après l'hypoxie
Délai: le premier jour après l'hypoxie, sur un total de 24 heures
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le premier jour après l'hypoxie, sur un total de 24 heures
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heure d'éveil le premier jour après l'hypoxie
Délai: le premier jour après l'hypoxie, sur un total de 24 heures
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le premier jour après l'hypoxie, sur un total de 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
7 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2024
Première publication (Réel)
26 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJH-A-20240319
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .