Acupuntstimulatie verbetert de cognitie bij hypoxie (TREACLE)
25 juli 2024 bijgewerkt door: Zhihong LU
Effect van transcutane elektrische acupuntstimulatie op de cognitieve functie bij blootstelling aan hypoxie
Cognitieve stoornissen komen vaak voor bij mensen die aan hypoxie lijden.
Acupunctuur en aanverwante technieken kunnen worden gebruikt om hypoxie te verbeteren en cognitieve stoornissen te behandelen.
In deze proef zal het effect van transcutane elektrische acupuntstimulatie op cognitieve stoornissen bij mensen met hypoxie worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhihong Lu
- Telefoonnummer: +8613891975018
- E-mail: deerlu23@163.com
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital
-
Contact:
- Zhihong Lu
- Telefoonnummer: +8613891975018
- E-mail: deerlu23@163.com
-
Onderonderzoeker:
- Yongzhou Jiang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man, leeftijd van 18 tot 50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- cardiopulmonale disfunctie;
- Voorgeschiedenis van ernstige ziekten van het ademhalings-, bloedsomloop-, spijsverterings-, bloed-, oor-neus-keelstelsel;
- Een voorgeschiedenis van koorts of luchtweginfectie in de afgelopen twee weken;
- Alcohol drinken of slecht slapen in de afgelopen 24 uur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: transcutane elektrische acupuntstimulatie
Elektroden worden op acupunten geplaatst en verbonden met de stimulatoren.
Er wordt gedurende 2 uur elektrische stimulatie gegeven
|
Elektroden worden op acupunten geplaatst en verbonden met de stimulator.
Er wordt gedurende 2 uur elektrische stimulatie gegeven.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Elektroden worden op acupunten geplaatst, maar er wordt geen elektrische stimulatie gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
cognitieve functie gemeten door eye-tracking 1 uur na hypoxie
Tijdsspanne: 1 uur na hypoxie
|
1 uur na hypoxie
|
|
cognitieve functie gemeten door eye-tracking 2 uur na hypoxie
Tijdsspanne: 2 uur na hypoxie
|
2 uur na hypoxie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: vanaf 10 minuten vóór hypoxie tot 2 uur na hypoxie, elke 5 minuten gedurende 2 uur en 10 minuten
|
vanaf 10 minuten vóór hypoxie tot 2 uur na hypoxie, elke 5 minuten gedurende 2 uur en 10 minuten
|
|
|
hartslag
Tijdsspanne: vanaf 10 minuten vóór hypoxie tot 2 uur na hypoxie, elke 5 minuten gedurende 2 uur en 10 minuten
|
vanaf 10 minuten vóór hypoxie tot 2 uur na hypoxie, elke 5 minuten gedurende 2 uur en 10 minuten
|
|
|
verzadiging van pulsoximetrie
Tijdsspanne: vanaf 10 minuten vóór hypoxie tot 2 uur na hypoxie, elke 5 minuten gedurende 2 uur en 10 minuten
|
vanaf 10 minuten vóór hypoxie tot 2 uur na hypoxie, elke 5 minuten gedurende 2 uur en 10 minuten
|
|
|
Cerebrale zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: vanaf 10 minuten vóór hypoxie tot 2 uur na hypoxie, elke 5 minuten gedurende 2 uur en 10 minuten
|
vanaf 10 minuten vóór hypoxie tot 2 uur na hypoxie, elke 5 minuten gedurende 2 uur en 10 minuten
|
|
|
totale slaaptijd op de eerste dag na hypoxie
Tijdsspanne: de eerste dag na hypoxie, in totaal 24 uur
|
de eerste dag na hypoxie, in totaal 24 uur
|
|
|
slaapefficiëntie (%) op de eerste dag na hypoxie
Tijdsspanne: de eerste dag na hypoxie, in totaal 24 uur
|
slaapefficiëntie=totale slaaptijd/totale opnametijd
|
de eerste dag na hypoxie, in totaal 24 uur
|
|
aantal wakker op de eerste dag na hypoxie
Tijdsspanne: de eerste dag na hypoxie, in totaal 24 uur
|
de eerste dag na hypoxie, in totaal 24 uur
|
|
|
tijdstip waarop u wakker bent op de eerste dag na hypoxie
Tijdsspanne: de eerste dag na hypoxie, in totaal 24 uur
|
de eerste dag na hypoxie, in totaal 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
7 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XJH-A-20240319
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .