- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06521632
Akupistestimulaatio parantaa kognitiota hypoksian alla (TREACLE)
torstai 25. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Zhihong LU
Transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation vaikutus kognitiiviseen toimintaan hypoksialle altistuessa
Kognitiivinen heikkeneminen on yleistä ihmisillä, jotka kärsivät hypoksiasta.
Akupunktiota ja siihen liittyviä tekniikoita voidaan käyttää parantamaan hypoksiaa ja hoitamaan kognitiivisia häiriöitä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation vaikutusta kognitiiviseen heikentymiseen hypoksiasta kärsivillä ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhihong Lu
- Puhelinnumero: +8613891975018
- Sähköposti: deerlu23@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Xijing Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhihong Lu
- Puhelinnumero: +8613891975018
- Sähköposti: deerlu23@163.com
-
Alatutkija:
- Yongzhou Jiang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, ikä 18-50 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- kardiopulmonaalinen toimintahäiriö;
- Aiemmat vakavat hengitys-, verenkierto-, ruoansulatus-, veren-, korva-nenä-kurkkujärjestelmän sairaudet;
- Kuume tai hengitystieinfektio viimeisen kahden viikon aikana;
- Alkoholin juominen tai huono uni viimeisen 24 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio
Elektrodit asetetaan akupisteisiin ja liitetään stimulaattoreihin.
Sähköstimulaatiota annetaan 2 tunnin ajan
|
Elektrodit asetetaan akupisteisiin ja liitetään stimulaattoriin.
Sähköstimulaatiota annetaan 2 tunnin ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Elektrodit asetetaan akupisteisiin, mutta sähköstimulaatiota ei anneta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kognitiiviset toiminnot mitattuna katseenseurannalla 1 tunti hypoksian jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti hypoksian jälkeen
|
1 tunti hypoksian jälkeen
|
|
kognitiivinen toiminta mitattuna katseenseurannalla 2 tuntia hypoksian jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia hypoksian jälkeen
|
2 tuntia hypoksian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: alkaen 10 minuutista ennen hypoksiaa 2 tuntiin hypoksian jälkeen, 5 minuutin välein 2 tunnin ja 10 minuutin ajan
|
alkaen 10 minuutista ennen hypoksiaa 2 tuntiin hypoksian jälkeen, 5 minuutin välein 2 tunnin ja 10 minuutin ajan
|
|
|
syke
Aikaikkuna: alkaen 10 minuutista ennen hypoksiaa 2 tuntiin hypoksian jälkeen, 5 minuutin välein 2 tunnin ja 10 minuutin ajan
|
alkaen 10 minuutista ennen hypoksiaa 2 tuntiin hypoksian jälkeen, 5 minuutin välein 2 tunnin ja 10 minuutin ajan
|
|
|
pulssioksimetrian kyllästyminen
Aikaikkuna: alkaen 10 minuutista ennen hypoksiaa 2 tuntiin hypoksian jälkeen, 5 minuutin välein 2 tunnin ja 10 minuutin ajan
|
alkaen 10 minuutista ennen hypoksiaa 2 tuntiin hypoksian jälkeen, 5 minuutin välein 2 tunnin ja 10 minuutin ajan
|
|
|
Aivojen happisaturaatio
Aikaikkuna: alkaen 10 minuutista ennen hypoksiaa 2 tuntiin hypoksian jälkeen, 5 minuutin välein 2 tunnin ja 10 minuutin ajan
|
alkaen 10 minuutista ennen hypoksiaa 2 tuntiin hypoksian jälkeen, 5 minuutin välein 2 tunnin ja 10 minuutin ajan
|
|
|
unen kokonaisaika ensimmäisenä päivänä hypoksian jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä hypoksian jälkeen, yhteensä 24 tunnin aikana
|
ensimmäisenä päivänä hypoksian jälkeen, yhteensä 24 tunnin aikana
|
|
|
unen tehokkuus (%) ensimmäisenä päivänä hypoksian jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä hypoksian jälkeen, yhteensä 24 tunnin aikana
|
uniteho = kokonaisnukkumisaika / kokonaistallennusaika
|
ensimmäisenä päivänä hypoksian jälkeen, yhteensä 24 tunnin aikana
|
|
valveilla olevien määrä ensimmäisenä päivänä hypoksian jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä hypoksian jälkeen, yhteensä 24 tunnin aikana
|
ensimmäisenä päivänä hypoksian jälkeen, yhteensä 24 tunnin aikana
|
|
|
heräämisaika ensimmäisenä päivänä hypoksian jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä hypoksian jälkeen, yhteensä 24 tunnin aikana
|
ensimmäisenä päivänä hypoksian jälkeen, yhteensä 24 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJH-A-20240319
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .