Стимуляция акупунктурных точек улучшает когнитивные функции при гипоксии (TREACLE)
25 июля 2024 г. обновлено: Zhihong LU
Влияние чрескожной электростимуляции акупунктурных точек на когнитивные функции при воздействии гипоксии
Когнитивные нарушения часто встречаются у людей, страдающих гипоксией.
Иглоукалывание и связанные с ним методы можно использовать для улучшения состояния при гипоксии и лечения когнитивных нарушений.
В этом исследовании будет изучено влияние чрескожной электрической стимуляции акупунктурных точек на когнитивные нарушения у людей в условиях гипоксии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhihong Lu
- Номер телефона: +8613891975018
- Электронная почта: deerlu23@163.com
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Xijing Hospital
-
Контакт:
- Zhihong Lu
- Номер телефона: +8613891975018
- Электронная почта: deerlu23@163.com
-
Младший исследователь:
- Yongzhou Jiang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчина, возраст от 18 до 50 лет
Критерий исключения:
- сердечно-легочная дисфункция;
- В анамнезе тяжелые заболевания органов дыхания, кровообращения, пищеварения, крови, органов уха-горла-носа;
- Лихорадка или респираторная инфекция в анамнезе в течение последних двух недель;
- Употребление алкоголя или плохой сон в течение последних 24 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: чрескожная электрическая стимуляция акупунктурных точек
Электроды помещаются в акупунктурные точки и подключаются к стимуляторам.
Электростимуляция проводится в течение 2 часов.
|
Электроды помещаются в акупунктурные точки и подключаются к стимулятору.
Электростимуляция проводится в течение 2 часов.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Электроды помещаются в акупунктурные точки, но электрическая стимуляция не проводится.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
когнитивная функция, измеренная путем отслеживания глаз через 1 час после гипоксии
Временное ограничение: Через 1 час после гипоксии
|
Через 1 час после гипоксии
|
|
когнитивная функция, измеренная путем отслеживания глаз через 2 часа после гипоксии
Временное ограничение: Через 2 часа после гипоксии
|
Через 2 часа после гипоксии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
среднее артериальное давление
Временное ограничение: начиная с 10 минут до гипоксии и до 2 часов после гипоксии, каждые 5 минут в течение 2 часов 10 минут.
|
начиная с 10 минут до гипоксии и до 2 часов после гипоксии, каждые 5 минут в течение 2 часов 10 минут.
|
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: начиная с 10 минут до гипоксии и до 2 часов после гипоксии, каждые 5 минут в течение 2 часов 10 минут.
|
начиная с 10 минут до гипоксии и до 2 часов после гипоксии, каждые 5 минут в течение 2 часов 10 минут.
|
|
|
насыщение пульсоксиметрии
Временное ограничение: начиная с 10 минут до гипоксии и до 2 часов после гипоксии, каждые 5 минут в течение 2 часов 10 минут.
|
начиная с 10 минут до гипоксии и до 2 часов после гипоксии, каждые 5 минут в течение 2 часов 10 минут.
|
|
|
Церебральное насыщение кислородом
Временное ограничение: начиная с 10 минут до гипоксии и до 2 часов после гипоксии, каждые 5 минут в течение 2 часов 10 минут.
|
начиная с 10 минут до гипоксии и до 2 часов после гипоксии, каждые 5 минут в течение 2 часов 10 минут.
|
|
|
общая продолжительность сна в первые сутки после гипоксии
Временное ограничение: первые сутки после гипоксии, всего через 24 часа
|
первые сутки после гипоксии, всего через 24 часа
|
|
|
эффективность сна (%) в первые сутки после гипоксии
Временное ограничение: первые сутки после гипоксии, всего через 24 часа
|
Эффективность сна = общее время сна/общее время записи
|
первые сутки после гипоксии, всего через 24 часа
|
|
количество бодрствований в первые сутки после гипоксии
Временное ограничение: первые сутки после гипоксии, всего через 24 часа
|
первые сутки после гипоксии, всего через 24 часа
|
|
|
время бодрствования в первые сутки после гипоксии
Временное ограничение: первые сутки после гипоксии, всего через 24 часа
|
первые сутки после гипоксии, всего через 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJH-A-20240319
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .