Akupunktstimulering forbedrer kognisjon under hypoksi (TREACLE)
25. juli 2024 oppdatert av: Zhihong LU
Effekt av transkutan elektrisk akupunktstimulering på kognitiv funksjon under eksponering for hypoksi
Kognitiv svikt er vanlig hos personer som lider av hypoksi.
Akupunktur og relaterte teknikker kan brukes til å forbedre hypoksi og behandle kognitiv svikt.
I denne studien vil effekten av transkutan elektrisk akupunktstimulering på kognitiv svikt hos personer under hypoksi bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhihong Lu
- Telefonnummer: +8613891975018
- E-post: deerlu23@163.com
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhihong Lu
- Telefonnummer: +8613891975018
- E-post: deerlu23@163.com
-
Underetterforsker:
- Yongzhou Jiang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann, alder fra 18 til 50 år
Ekskluderingskriterier:
- kardiopulmonal dysfunksjon;
- Anamnese med alvorlige sykdommer i luftveiene, sirkulasjonen, fordøyelsen, blod, øre-nese-hals-systemet;
- En historie med feber eller luftveisinfeksjon i løpet av de siste to ukene;
- Drikker alkohol eller dårlig søvn de siste 24 timene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: transkutan elektrisk akupunktstimulering
Elektroder er plassert ved akupunkturpunkter og koblet til stimulatorene.
Elektrisk stimulering gis i 2 timer
|
Elektroder plasseres ved akupunkturpunkter og kobles til stimulatoren.
Elektrisk stimulering gis i 2 timer.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Elektroder er plassert ved akupunkturpunkter, men det gis ingen elektrisk stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kognitiv funksjon målt ved øyesporing 1 time etter hypoksi
Tidsramme: 1 time etter hypoksi
|
1 time etter hypoksi
|
|
kognitiv funksjon målt ved øyesporing 2 timer etter hypoksi
Tidsramme: 2 timer etter hypoksi
|
2 timer etter hypoksi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: fra 10 minutter før hypoksi til 2 timer etter hypoksi, hvert 5. minutt i 2 timer og 10 minutter
|
fra 10 minutter før hypoksi til 2 timer etter hypoksi, hvert 5. minutt i 2 timer og 10 minutter
|
|
|
puls
Tidsramme: fra 10 minutter før hypoksi til 2 timer etter hypoksi, hvert 5. minutt i 2 timer og 10 minutter
|
fra 10 minutter før hypoksi til 2 timer etter hypoksi, hvert 5. minutt i 2 timer og 10 minutter
|
|
|
metning av pulsoksymetri
Tidsramme: fra 10 minutter før hypoksi til 2 timer etter hypoksi, hvert 5. minutt i 2 timer og 10 minutter
|
fra 10 minutter før hypoksi til 2 timer etter hypoksi, hvert 5. minutt i 2 timer og 10 minutter
|
|
|
Cerebral oksygenmetning
Tidsramme: fra 10 minutter før hypoksi til 2 timer etter hypoksi, hvert 5. minutt i 2 timer og 10 minutter
|
fra 10 minutter før hypoksi til 2 timer etter hypoksi, hvert 5. minutt i 2 timer og 10 minutter
|
|
|
total søvntid den første dagen etter hypoksi
Tidsramme: det første døgnet etter hypoksi, i totalt 24 timer
|
det første døgnet etter hypoksi, i totalt 24 timer
|
|
|
søvneffektivitet (%) den første dagen etter hypoksi
Tidsramme: det første døgnet etter hypoksi, i totalt 24 timer
|
søvneffektivitet=total søvntid/total opptakstid
|
det første døgnet etter hypoksi, i totalt 24 timer
|
|
antall våkne den første dagen etter hypoksi
Tidsramme: det første døgnet etter hypoksi, i totalt 24 timer
|
det første døgnet etter hypoksi, i totalt 24 timer
|
|
|
våkentid den første dagen etter hypoksi
Tidsramme: det første døgnet etter hypoksi, i totalt 24 timer
|
det første døgnet etter hypoksi, i totalt 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
7. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XJH-A-20240319
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .