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Akupunktstimulation verbessert die Wahrnehmung bei Hypoxie (TREACLE)

25. Juli 2024 aktualisiert von: Zhihong LU

Wirkung der transkutanen elektrischen Akupunkturpunktstimulation auf die kognitive Funktion bei Hypoxie-Exposition

Bei Menschen, die an Hypoxie leiden, kommt es häufig zu kognitiven Beeinträchtigungen. Akupunktur und verwandte Techniken können zur Verbesserung der Hypoxie und zur Behandlung kognitiver Beeinträchtigungen eingesetzt werden. In dieser Studie wird die Wirkung der transkutanen elektrischen Akupunkturpunktstimulation auf kognitive Beeinträchtigungen bei Menschen unter Hypoxie untersucht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Yongzhou Jiang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich, Alter von 18 bis 50 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • kardiopulmonale Dysfunktion;
  • Vorgeschichte schwerer Erkrankungen der Atemwege, des Kreislaufs, des Verdauungssystems, des Blutes und des Hals-Nasen-Ohren-Systems;
  • Eine Vorgeschichte von Fieber oder Atemwegsinfektionen innerhalb der letzten zwei Wochen;
  • Alkoholkonsum oder schlechter Schlaf innerhalb der letzten 24 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation
Elektroden werden an Akupunkturpunkten platziert und mit den Stimulatoren verbunden. Es wird 2 Stunden lang eine elektrische Stimulation verabreicht
Sonstiges: Transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation
Elektroden werden an Akupunkturpunkten platziert und mit dem Stimulator verbunden. Es wird 2 Stunden lang eine elektrische Stimulation verabreicht.
Kein Eingriff: Kontrolle
An Akupunkturpunkten werden Elektroden angebracht, es erfolgt jedoch keine elektrische Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
kognitive Funktion, gemessen durch Eye-Tracking 1 Stunde nach Hypoxie
Zeitfenster: 1 Stunde nach Hypoxie
1 Stunde nach Hypoxie
kognitive Funktion gemessen durch Eye-Tracking 2 Stunden nach der Hypoxie
Zeitfenster: 2 Stunden nach Hypoxie
2 Stunden nach Hypoxie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mittlerer arterieller Blutdruck
Zeitfenster: beginnend von 10 Minuten vor der Hypoxie bis 2 Stunden nach der Hypoxie, alle 5 Minuten für 2 Stunden und 10 Minuten
beginnend von 10 Minuten vor der Hypoxie bis 2 Stunden nach der Hypoxie, alle 5 Minuten für 2 Stunden und 10 Minuten
Pulsschlag
Zeitfenster: beginnend von 10 Minuten vor der Hypoxie bis 2 Stunden nach der Hypoxie, alle 5 Minuten für 2 Stunden und 10 Minuten
beginnend von 10 Minuten vor der Hypoxie bis 2 Stunden nach der Hypoxie, alle 5 Minuten für 2 Stunden und 10 Minuten
Sättigung der Pulsoximetrie
Zeitfenster: beginnend von 10 Minuten vor der Hypoxie bis 2 Stunden nach der Hypoxie, alle 5 Minuten für 2 Stunden und 10 Minuten
beginnend von 10 Minuten vor der Hypoxie bis 2 Stunden nach der Hypoxie, alle 5 Minuten für 2 Stunden und 10 Minuten
Sauerstoffsättigung des Gehirns
Zeitfenster: beginnend von 10 Minuten vor der Hypoxie bis 2 Stunden nach der Hypoxie, alle 5 Minuten für 2 Stunden und 10 Minuten
beginnend von 10 Minuten vor der Hypoxie bis 2 Stunden nach der Hypoxie, alle 5 Minuten für 2 Stunden und 10 Minuten
Gesamtschlafzeit am ersten Tag nach Hypoxie
Zeitfenster: am ersten Tag nach der Hypoxie, insgesamt 24 Stunden
am ersten Tag nach der Hypoxie, insgesamt 24 Stunden
Schlafeffizienz (%) am ersten Tag nach Hypoxie
Zeitfenster: am ersten Tag nach der Hypoxie, insgesamt 24 Stunden
Schlafeffizienz = Gesamtschlafzeit/Gesamtaufnahmezeit
am ersten Tag nach der Hypoxie, insgesamt 24 Stunden
Anzahl der wachen Personen am ersten Tag nach der Hypoxie
Zeitfenster: am ersten Tag nach der Hypoxie, insgesamt 24 Stunden
am ersten Tag nach der Hypoxie, insgesamt 24 Stunden
Wachzeit am ersten Tag nach Hypoxie
Zeitfenster: am ersten Tag nach der Hypoxie, insgesamt 24 Stunden
am ersten Tag nach der Hypoxie, insgesamt 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhihong LU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

7. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XJH-A-20240319

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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