Stimulace akupunkturních bodů zlepšuje kognici při hypoxii (TREACLE)
25. července 2024 aktualizováno: Zhihong LU
Vliv transkutánní elektrické stimulace akupunkturního bodu na kognitivní funkce při vystavení hypoxii
Kognitivní poruchy jsou běžné u lidí, kteří trpí hypoxií.
Akupunktura a související techniky mohou být použity ke zlepšení hypoxie a léčbě kognitivních poruch.
V této studii bude zkoumán účinek transkutánní elektrické stimulace akupunktury na kognitivní poruchy u lidí s hypoxií.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhihong Lu
- Telefonní číslo: +8613891975018
- E-mail: deerlu23@163.com
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Xijing Hospital
-
Kontakt:
- Zhihong Lu
- Telefonní číslo: +8613891975018
- E-mail: deerlu23@163.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yongzhou Jiang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž, věk od 18 do 50 let
Kritéria vyloučení:
- kardiopulmonální dysfunkce;
- Anamnéza závažných onemocnění dýchacího, oběhového, trávicího, krevního, ušního-nosního-krčního systému;
- Anamnéza horečky nebo respirační infekce během posledních dvou týdnů;
- Pití alkoholu nebo špatný spánek za posledních 24 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: transkutánní elektrická stimulace akupunkturního bodu
Elektrody jsou umístěny v akupunkturních bodech a připojeny ke stimulátorům.
Elektrická stimulace se provádí po dobu 2 hodin
|
Elektrody jsou umístěny na akupunkturních bodech a připojeny ke stimulátoru.
Elektrická stimulace se provádí po dobu 2 hodin.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Elektrody se umístí do akupunkturních bodů, ale nedochází k elektrické stimulaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kognitivní funkce měřená sledováním očí 1 hodinu po hypoxii
Časové okno: 1 hodinu po hypoxii
|
1 hodinu po hypoxii
|
|
kognitivní funkce měřená sledováním očí 2 hodiny po hypoxii
Časové okno: 2 hodiny po hypoxii
|
2 hodiny po hypoxii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
střední arteriální krevní tlak
Časové okno: počínaje 10 minutami před hypoxií do 2 hodin po hypoxii, každých 5 minut po dobu 2 hodin a 10 minut
|
počínaje 10 minutami před hypoxií do 2 hodin po hypoxii, každých 5 minut po dobu 2 hodin a 10 minut
|
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: počínaje 10 minutami před hypoxií do 2 hodin po hypoxii, každých 5 minut po dobu 2 hodin a 10 minut
|
počínaje 10 minutami před hypoxií do 2 hodin po hypoxii, každých 5 minut po dobu 2 hodin a 10 minut
|
|
|
saturace pulzní oxymetrie
Časové okno: počínaje 10 minutami před hypoxií do 2 hodin po hypoxii, každých 5 minut po dobu 2 hodin a 10 minut
|
počínaje 10 minutami před hypoxií do 2 hodin po hypoxii, každých 5 minut po dobu 2 hodin a 10 minut
|
|
|
Cerebrální saturace kyslíkem
Časové okno: počínaje 10 minutami před hypoxií do 2 hodin po hypoxii, každých 5 minut po dobu 2 hodin a 10 minut
|
počínaje 10 minutami před hypoxií do 2 hodin po hypoxii, každých 5 minut po dobu 2 hodin a 10 minut
|
|
|
celková doba spánku první den po hypoxii
Časové okno: první den po hypoxii, celkem za 24 hodin
|
první den po hypoxii, celkem za 24 hodin
|
|
|
účinnost spánku (%) první den po hypoxii
Časové okno: první den po hypoxii, celkem za 24 hodin
|
efektivita spánku = celková doba spánku/celková doba nahrávání
|
první den po hypoxii, celkem za 24 hodin
|
|
počet probuzení první den po hypoxii
Časové okno: první den po hypoxii, celkem za 24 hodin
|
první den po hypoxii, celkem za 24 hodin
|
|
|
doba bdění první den po hypoxii
Časové okno: první den po hypoxii, celkem za 24 hodin
|
první den po hypoxii, celkem za 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
7. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XJH-A-20240319
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .