A estimulação de pontos de acupuntura melhora a cognição sob hipóxia (TREACLE)
25 de julho de 2024 atualizado por: Zhihong LU
Efeito da estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura na função cognitiva sob exposição à hipóxia
O comprometimento cognitivo é comum em pessoas que sofrem de hipóxia.
A acupuntura e técnicas relacionadas podem ser usadas para melhorar a hipóxia e tratar o comprometimento cognitivo.
Neste ensaio, será investigado o efeito da estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura no comprometimento cognitivo em pessoas sob hipóxia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhihong Lu
- Número de telefone: +8613891975018
- E-mail: deerlu23@163.com
Locais de estudo
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital
-
Contato:
- Zhihong Lu
- Número de telefone: +8613891975018
- E-mail: deerlu23@163.com
-
Subinvestigador:
- Yongzhou Jiang
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino, idade entre 18 e 50 anos
Critério de exclusão:
- disfunção cardiopulmonar;
- História de doenças graves do sistema respiratório, circulatório, digestivo, sanguíneo, ouvido-nariz-garganta;
- História de febre ou infecção respiratória nas últimas duas semanas;
- Beber álcool ou dormir mal nas últimas 24 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura
Os eletrodos são colocados em pontos de acupuntura e conectados aos estimuladores.
A estimulação elétrica é dada por 2 horas
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Os eletrodos são colocados em pontos de acupuntura e conectados ao estimulador.
A estimulação elétrica é aplicada por 2 horas.
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Sem intervenção: Ao controle
Eletrodos são colocados em pontos de acupuntura, mas nenhuma estimulação elétrica é dada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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função cognitiva medida por rastreamento ocular 1 hora após hipóxia
Prazo: 1 hora após hipóxia
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1 hora após hipóxia
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função cognitiva medida por rastreamento ocular 2 horas após a hipóxia
Prazo: 2 horas após hipóxia
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2 horas após hipóxia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão arterial média
Prazo: começando de 10 minutos antes da hipóxia até 2 horas após a hipóxia, a cada 5 minutos durante 2 horas e 10 minutos
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começando de 10 minutos antes da hipóxia até 2 horas após a hipóxia, a cada 5 minutos durante 2 horas e 10 minutos
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frequência cardíaca
Prazo: começando de 10 minutos antes da hipóxia até 2 horas após a hipóxia, a cada 5 minutos durante 2 horas e 10 minutos
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começando de 10 minutos antes da hipóxia até 2 horas após a hipóxia, a cada 5 minutos durante 2 horas e 10 minutos
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saturação da oximetria de pulso
Prazo: começando de 10 minutos antes da hipóxia até 2 horas após a hipóxia, a cada 5 minutos durante 2 horas e 10 minutos
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começando de 10 minutos antes da hipóxia até 2 horas após a hipóxia, a cada 5 minutos durante 2 horas e 10 minutos
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Saturação cerebral de oxigênio
Prazo: começando de 10 minutos antes da hipóxia até 2 horas após a hipóxia, a cada 5 minutos durante 2 horas e 10 minutos
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começando de 10 minutos antes da hipóxia até 2 horas após a hipóxia, a cada 5 minutos durante 2 horas e 10 minutos
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tempo total de sono no primeiro dia após hipóxia
Prazo: o primeiro dia após a hipóxia, num total de 24 horas
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o primeiro dia após a hipóxia, num total de 24 horas
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eficiência do sono (%) no primeiro dia após hipóxia
Prazo: o primeiro dia após a hipóxia, num total de 24 horas
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eficiência do sono = tempo total de sono/tempo total de gravação
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o primeiro dia após a hipóxia, num total de 24 horas
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número de acordados no primeiro dia após hipóxia
Prazo: o primeiro dia após a hipóxia, num total de 24 horas
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o primeiro dia após a hipóxia, num total de 24 horas
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hora de acordar no primeiro dia após hipóxia
Prazo: o primeiro dia após a hipóxia, num total de 24 horas
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o primeiro dia após a hipóxia, num total de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJH-A-20240319
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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