La stimolazione dei punti terapeutici migliora la cognizione in condizioni di ipossia (TREACLE)
25 luglio 2024 aggiornato da: Zhihong LU
Effetto della stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura sulla funzione cognitiva sotto esposizione all'ipossia
Il deterioramento cognitivo è comune nelle persone che soffrono di ipossia.
L'agopuntura e le tecniche correlate possono essere utilizzate per migliorare l'ipossia e trattare il deterioramento cognitivo.
In questo studio verrà studiato l'effetto della stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici sul deterioramento cognitivo nelle persone sotto ipossia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhihong Lu
- Numero di telefono: +8613891975018
- Email: deerlu23@163.com
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Xijing Hospital
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Contatto:
- Zhihong Lu
- Numero di telefono: +8613891975018
- Email: deerlu23@163.com
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Sub-investigatore:
- Yongzhou Jiang
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio, età dai 18 ai 50 anni
Criteri di esclusione:
- disfunzione cardiopolmonare;
- Anamnesi di gravi malattie respiratorie, circolatorie, digestive, del sangue, dell'apparato orecchio-naso-gola;
- Una storia di febbre o infezione respiratoria nelle ultime due settimane;
- Bere alcolici o dormire poco nelle ultime 24 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici
Gli elettrodi sono posizionati sui punti terapeutici e collegati agli stimolatori.
La stimolazione elettrica viene somministrata per 2 ore
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Gli elettrodi vengono posizionati sui punti terapeutici e collegati allo stimolatore.
La stimolazione elettrica viene somministrata per 2 ore.
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Nessun intervento: Controllo
Gli elettrodi vengono posizionati sui punti terapeutici ma non viene fornita alcuna stimolazione elettrica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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funzione cognitiva misurata mediante eye-tracking 1 ora dopo l'ipossia
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'ipossia
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1 ora dopo l'ipossia
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funzione cognitiva misurata mediante eye-tracking 2 ore dopo l'ipossia
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'ipossia
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2 ore dopo l'ipossia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pressione arteriosa media
Lasso di tempo: a partire da 10 minuti prima dell'ipossia fino a 2 ore dopo l'ipossia, ogni 5 minuti per 2 ore e 10 minuti
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a partire da 10 minuti prima dell'ipossia fino a 2 ore dopo l'ipossia, ogni 5 minuti per 2 ore e 10 minuti
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: a partire da 10 minuti prima dell'ipossia fino a 2 ore dopo l'ipossia, ogni 5 minuti per 2 ore e 10 minuti
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a partire da 10 minuti prima dell'ipossia fino a 2 ore dopo l'ipossia, ogni 5 minuti per 2 ore e 10 minuti
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saturazione della pulsossimetria
Lasso di tempo: a partire da 10 minuti prima dell'ipossia fino a 2 ore dopo l'ipossia, ogni 5 minuti per 2 ore e 10 minuti
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a partire da 10 minuti prima dell'ipossia fino a 2 ore dopo l'ipossia, ogni 5 minuti per 2 ore e 10 minuti
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Saturazione cerebrale di ossigeno
Lasso di tempo: a partire da 10 minuti prima dell'ipossia fino a 2 ore dopo l'ipossia, ogni 5 minuti per 2 ore e 10 minuti
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a partire da 10 minuti prima dell'ipossia fino a 2 ore dopo l'ipossia, ogni 5 minuti per 2 ore e 10 minuti
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tempo di sonno totale il primo giorno dopo l'ipossia
Lasso di tempo: il primo giorno dopo l'ipossia, in un totale di 24 ore
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il primo giorno dopo l'ipossia, in un totale di 24 ore
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efficienza del sonno (%) il primo giorno dopo l'ipossia
Lasso di tempo: il primo giorno dopo l'ipossia, in un totale di 24 ore
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efficienza del sonno=tempo di sonno totale/tempo di registrazione totale
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il primo giorno dopo l'ipossia, in un totale di 24 ore
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numero di svegli il primo giorno dopo l'ipossia
Lasso di tempo: il primo giorno dopo l'ipossia, in un totale di 24 ore
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il primo giorno dopo l'ipossia, in un totale di 24 ore
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tempo di veglia il primo giorno dopo l'ipossia
Lasso di tempo: il primo giorno dopo l'ipossia, in un totale di 24 ore
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il primo giorno dopo l'ipossia, in un totale di 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
7 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJH-A-20240319
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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