- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06521632
Stymulacja Acupoint poprawia funkcje poznawcze w warunkach niedotlenienia (TREACLE)
25 lipca 2024 zaktualizowane przez: Zhihong LU
Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunktury na funkcje poznawcze w warunkach ekspozycji na niedotlenienie
U osób cierpiących na niedotlenienie często występują zaburzenia funkcji poznawczych.
Akupunkturę i pokrewne techniki można zastosować w celu poprawy niedotlenienia i leczenia zaburzeń poznawczych.
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunktury na zaburzenia funkcji poznawczych u osób w stanie niedotlenienia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhihong Lu
- Numer telefonu: +8613891975018
- E-mail: deerlu23@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Xijing Hospital
-
Kontakt:
- Zhihong Lu
- Numer telefonu: +8613891975018
- E-mail: deerlu23@163.com
-
Pod-śledczy:
- Yongzhou Jiang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna, wiek od 18 do 50 lat
Kryteria wyłączenia:
- dysfunkcja krążeniowo-oddechowa;
- Przebyte ciężkie choroby układu oddechowego, krążenia, pokarmowego, krwi, układu ucho-nos-gardło;
- Historia gorączki lub infekcji dróg oddechowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni;
- Picie alkoholu lub zły sen w ciągu ostatnich 24 godzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: przezskórna elektryczna stymulacja akupunktury
Elektrody umieszcza się w punktach akupunkturowych i podłącza do stymulatorów.
Stymulacja elektryczna jest podawana przez 2 godziny
|
Elektrody umieszcza się w punktach akupunkturowych i podłącza do stymulatora.
Stymulacja elektryczna jest podawana przez 2 godziny.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Elektrody umieszcza się w punktach akupunkturowych, ale nie stosuje się stymulacji elektrycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
funkcje poznawcze mierzone metodą śledzenia wzroku 1 godzinę po niedotlenieniu
Ramy czasowe: 1 godzinę po niedotlenieniu
|
1 godzinę po niedotlenieniu
|
|
funkcje poznawcze mierzone metodą śledzenia wzroku 2 godziny po niedotlenieniu
Ramy czasowe: 2 godziny po niedotlenieniu
|
2 godziny po niedotlenieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: zaczynając od 10 minut przed niedotlenieniem do 2 godzin po niedotlenieniu, co 5 minut przez 2 godziny i 10 minut
|
zaczynając od 10 minut przed niedotlenieniem do 2 godzin po niedotlenieniu, co 5 minut przez 2 godziny i 10 minut
|
|
|
tętno
Ramy czasowe: zaczynając od 10 minut przed niedotlenieniem do 2 godzin po niedotlenieniu, co 5 minut przez 2 godziny i 10 minut
|
zaczynając od 10 minut przed niedotlenieniem do 2 godzin po niedotlenieniu, co 5 minut przez 2 godziny i 10 minut
|
|
|
nasycenie pulsoksymetrii
Ramy czasowe: zaczynając od 10 minut przed niedotlenieniem do 2 godzin po niedotlenieniu, co 5 minut przez 2 godziny i 10 minut
|
zaczynając od 10 minut przed niedotlenieniem do 2 godzin po niedotlenieniu, co 5 minut przez 2 godziny i 10 minut
|
|
|
Nasycenie tlenem mózgu
Ramy czasowe: zaczynając od 10 minut przed niedotlenieniem do 2 godzin po niedotlenieniu, co 5 minut przez 2 godziny i 10 minut
|
zaczynając od 10 minut przed niedotlenieniem do 2 godzin po niedotlenieniu, co 5 minut przez 2 godziny i 10 minut
|
|
|
całkowity czas snu pierwszego dnia po niedotlenieniu
Ramy czasowe: pierwszego dnia po niedotlenieniu, łącznie w ciągu 24 godzin
|
pierwszego dnia po niedotlenieniu, łącznie w ciągu 24 godzin
|
|
|
efektywność snu (%) pierwszego dnia po niedotlenieniu
Ramy czasowe: pierwszego dnia po niedotlenieniu, łącznie w ciągu 24 godzin
|
efektywność snu = całkowity czas snu/całkowity czas nagrywania
|
pierwszego dnia po niedotlenieniu, łącznie w ciągu 24 godzin
|
|
liczba przebudzeń pierwszego dnia po niedotlenieniu
Ramy czasowe: pierwszego dnia po niedotlenieniu, łącznie w ciągu 24 godzin
|
pierwszego dnia po niedotlenieniu, łącznie w ciągu 24 godzin
|
|
|
czas przebudzenia pierwszego dnia po niedotlenieniu
Ramy czasowe: pierwszego dnia po niedotlenieniu, łącznie w ciągu 24 godzin
|
pierwszego dnia po niedotlenieniu, łącznie w ciągu 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
7 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJH-A-20240319
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .