結腸内視鏡検査における痛みの軽減 - 最初のループと最後のループ
大腸内視鏡検査は結腸の内視鏡検査です。 結腸内視鏡検査は、胃腸科疾患の調査のほか、がんの疑いを調査し、前がん性変化であるポリープを特定して除去することによってがんを予防するためにも使用されます（たとえば、結腸直腸がんの全国スクリーニングプログラムの一環として）。
通常の内視鏡検査の一環として、内視鏡の先端は直腸を「後ろ向き」に見るために曲げられます（後屈）。 これは、直腸の開口部の内部をよりよく見るために行われます。 このようなスコープの後屈を行うことは、多くの場合、患者にとって不快感や痛みを伴う。 5 ～ 10 秒かかります。 このような後屈をいつ行うべきか、つまり処置の開始時か終了時かについてのガイドラインはありません。 目的は、後屈のタイミングが処置後の痛みの記憶に違いをもたらすかどうかを調査することです。 このように、将来的には後屈のタイミングを変えるだけで大腸内視鏡検査の痛みが軽減される可能性があります。
この研究は、検査の開始時または終了時にこの後屈を実行することのみを目的としています。 検査の診断部分では何も変わりません。
この研究の背景には、結腸内視鏡検査の最後に直腸内で約 1 分間休憩を取ると、検査全体の痛みの知覚が軽減されることを示した 2003 年の研究があります。 これは、介入により検査自体が延長されたという事実にもかかわらず、処置中の痛みを変えることなく示されました。 この関係は、全体的な痛みの経験に対して、手術の終了時の痛みの経験が手術の開始時の痛みの経験よりも大きな影響を与えることを示す研究によって説明されています。
仮説: 結腸内視鏡検査の最後ではなく、最初に直腸を後屈させることで、患者は手術全体の痛みが軽減されると認識します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aabenraa、デンマーク、6200
- Hospital Sønderjylland
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Esbjerg、デンマーク、6700
- Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern Denmark
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 外科での待機的診断大腸内視鏡検査を予定している患者
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠
- 全身麻酔下での大腸内視鏡検査
- デンマーク語を流暢に話せない患者
- 患者が研究を理解できない（例： 認知症と診断されている、またはその疑いのある人）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：最初にループする
これらは、結腸内視鏡検査の最初の部分として結腸鏡の後屈/ルーピングを実行します。
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実験的：最後にループする
これらは、結腸内視鏡検査の最後の部分として結腸鏡の後屈/ルーピングを実行します。
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介入は、直腸内で結腸鏡を後屈/ループさせるタイミングです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの記憶
時間枠：結腸内視鏡検査後 15 ～ 60 分
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Visual Analogue Pain (VAS) による痛みのスコア。
スコアは 0 ～ 100 であり、スコアが小さいほど痛みが少ないことを意味します。
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結腸内視鏡検査後 15 ～ 60 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大の痛み
時間枠：結腸内視鏡検査後 15 ～ 60 分
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調査のどの部分が最も苦痛だったか、またこれを Visual Analogue Pain (VAS) スケールでどのように評価するかについての簡単な質問です。
VAS スケールは 0 ～ 100 であり、スコアが小さいほど痛みが少ないことを意味します。
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結腸内視鏡検査後 15 ～ 60 分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24/27699
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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