Kivun vähentäminen kolonoskopiassa – silmukka ensimmäinen versus viimeinen
Kolonoskopia on paksusuolen endoskooppinen tutkimus. Kolonoskopiaa käytetään lääketieteellisten gastroenterologisten sairauksien sekä epäiltyjen syöpien tutkimiseen ja sen ehkäisyyn tunnistamalla ja poistamalla esipahanlaatuisia muutoksia - polyyppeja (esim. osana kansallista paksusuolensyövän seulontaohjelmaa).
Osana normaalia endoskooppista tutkimusta endoskoopin kärkeä taivutetaan (retrofleksoidaan) katsomaan "taaksepäin" peräsuoleen. Tämä tehdään peräsuolen aukon sisäpuolen näkemiseksi paremmin. Tällaisen skoopin retrofleksion suorittamiseen liittyy usein potilaalle epämukavuutta/kipua. Se kestää 5-10 sekuntia. Ei ole ohjeita siitä, milloin tällainen retroflexio tulisi tehdä - toimenpiteen alussa vai lopussa. Tavoitteena on selvittää, vaikuttaako retrofleksion ajoitus kivun muistamiseen toimenpiteen jälkeen. Tällä tavalla kolonoskopian kipua voidaan vähentää tulevaisuudessa yksinkertaisesti muuttamalla retrofleksion ajoitusta.
Tutkimus koskee ainoastaan tämän retrofleksion suorittamista joko tutkimuksen alussa tai lopussa. Mikään ei muutu tutkimuksen diagnostisessa osassa.
Tutkimuksen taustalla on vuodelta 2003 tehty tutkimus, joka osoittaa, että noin minuutin tauon pitäminen peräsuolessa kolonoskopian lopussa voi vähentää tutkimuksen yleistä kiputuntemusta. Tämä todettiin muuttamatta kipua toimenpiteen aikana ja huolimatta siitä, että itse tutkimus pitkittyi interventiosta johtuen. Tämä suhde selittyy tutkimuksilla, jotka osoittavat, että kipukokemuksella toimenpiteen lopussa on suurempi vaikutus koko kipukokemukseen kuin toimenpiteen alussa.
Hypoteesi: Kun retrofleksoi peräsuolessa ensin kolonoskopian aikana verrattuna loppuvaiheeseen, potilaat pitävät koko toimenpidettä vähemmän kivuliaana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aabenraa, Tanska, 6200
- Hospital Sønderjylland
-
Esbjerg, Tanska, 6700
- Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on varattu valinnaiseen diagnostiseen kolonoskopiaan kirurgian osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18
- raskaus
- kolonoskopia yleisanestesiassa
- potilaat, jotka eivät osaa sujuvasti tanskaa
- potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimusta (esim. ihmiset, joilla on diagnosoitu tai epäilty dementia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: silmukka ensin
Heille kolonoskopian ensimmäisenä osana suoritetaan kolonoskopian retroflexio/silmukka.
|
|
|
Kokeellinen: silmukka viimeinen
Heille kolonoskopian viimeisenä osana suoritetaan kolonoskopian retroflexio/silmukka.
|
Interventio on kolonoskoopin retroflexion/silmukan ajoitus peräsuolessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun muisto
Aikaikkuna: 15-60 minuuttia kolonoskopian jälkeen
|
Visual Analogue Pain (VAS) -kipupistemäärä.
Pistemäärä on 0-100, jossa pienempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän kipua.
|
15-60 minuuttia kolonoskopian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen kipu
Aikaikkuna: 15-60 minuuttia kolonoskopian jälkeen
|
Yksinkertainen kysymys siitä, mikä tutkimuksen osa muistetaan tuskallisimpana ja miten se on arvioitu Visual Analogue Pain (VAS) -asteikolla.
VAS-asteikko on 0-100, jossa pienempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän kipuja
|
15-60 minuuttia kolonoskopian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24/27699
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .