Schmerzreduktion bei der Koloskopie – Schleife zuerst versus zuletzt
Bei der Koloskopie handelt es sich um eine endoskopische Untersuchung des Dickdarms. Die Koloskopie dient der Abklärung medizinischer gastroenterologischer Erkrankungen sowie der Abklärung eines Krebsverdachts und der Vorbeugung durch Erkennung und Entfernung prämaligner Veränderungen – Polypen (z. B. im Rahmen des nationalen Screeningprogramms für Darmkrebs).
Im Rahmen einer normalen endoskopischen Untersuchung wird die Spitze des Endoskops gebogen (retroflexiert), um „nach hinten“ in das Rektum zu schauen. Dies geschieht, um das Innere der Rektumöffnung besser sehen zu können. Die Durchführung einer solchen Retroflexion des Endoskops ist für den Patienten oft mit Unbehagen/Schmerzen verbunden. Es dauert 5-10 Sekunden. Es gibt keine Richtlinien, wann eine solche Retroflexion durchgeführt werden sollte – zu Beginn oder am Ende des Eingriffs. Ziel ist es zu untersuchen, ob der Zeitpunkt der Retroflexion einen Unterschied in der Schmerzerinnerung nach dem Eingriff macht. Auf diese Weise könnten die Schmerzen bei der Koloskopie in Zukunft durch eine einfache Änderung des Zeitpunkts der Retroflexion verringert werden.
In der Studie geht es ausschließlich darum, diese Retroflexion entweder zu Beginn oder am Ende der Untersuchung durchzuführen. Am diagnostischen Teil der Untersuchung ändert sich nichts.
Hintergrund der Studie ist eine Studie aus dem Jahr 2003, die zeigt, dass das Einlegen einer etwa einminütigen Pause im Enddarm am Ende der Darmspiegelung das gesamte Schmerzempfinden der Untersuchung verringern kann. Dies zeigte sich ohne Veränderung der Schmerzen während des Eingriffs und trotz der Tatsache, dass die Untersuchung selbst durch den Eingriff verlängert wurde. Dieser Zusammenhang wird durch Studien erklärt, die zeigen, dass das Schmerzempfinden am Ende eines Eingriffs einen größeren Einfluss auf das gesamte Schmerzempfinden hat als das Schmerzempfinden zu Beginn eines Eingriffs.
Hypothese: Durch Retroflexion im Rektum zuerst während einer Koloskopie und nicht am Ende empfinden Patienten den gesamten Eingriff als weniger schmerzhaft.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aabenraa, Dänemark, 6200
- Hospital Sønderjylland
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Esbjerg, Dänemark, 6700
- Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern Denmark
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine elektive diagnostische Koloskopie in der chirurgischen Abteilung vorgesehen sind
Ausschlusskriterien:
- Alter <18
- Schwangerschaft
- Koloskopie unter Vollnarkose
- Patienten sprechen nicht fließend Dänisch
- Patienten, die die Studie nicht verstehen können (z. B. Menschen mit diagnostizierter oder vermuteter Demenz)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Schleife zuerst
Bei diesen wird als erster Teil der Koloskopie die Retroflexion/Looping des Koloskops durchgeführt
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Experimental: Schleife zuletzt
Bei diesen wird als letzter Teil der Koloskopie die Retroflexion/Looping des Koloskops durchgeführt
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Der Eingriff besteht in der zeitlichen Abstimmung der Retroflexion/Schleife des Koloskops im Rektum
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erinnerung an den Schmerz
Zeitfenster: 15–60 Minuten nach der Koloskopie
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Visual Analogue Pain (VAS)-Schmerzscore.
Der Wert liegt zwischen 0 und 100, wobei ein kleinerer Wert weniger Schmerzen bedeutet.
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15–60 Minuten nach der Koloskopie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximaler Schmerz
Zeitfenster: 15–60 Minuten nach der Koloskopie
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Eine einfache Frage dazu, welcher Teil der Untersuchung als der schmerzhafteste in Erinnerung bleibt und wie dieser auf einer Visual Analogue Pain (VAS)-Skala bewertet wird.
Die VAS-Skala reicht von 0 bis 100, wobei ein kleinerer Wert weniger Schmerzen bedeutet
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15–60 Minuten nach der Koloskopie
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 24/27699
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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