Riduzione del dolore nella colonscopia: loop prima rispetto all'ultimo
La colonscopia è un esame endoscopico del colon. La colonscopia viene utilizzata per indagare sulle malattie gastroenterologiche mediche, nonché per indagare su un sospetto cancro e per prevenirlo identificando e rimuovendo alterazioni precancerose - polipi (ad esempio, come parte del programma nazionale di screening per il cancro del colon-retto).
Come parte di un normale esame endoscopico, la punta dell'endoscopio viene piegata (retroflessia) per guardare "all'indietro" nel retto. Questo viene fatto per vedere meglio l'interno dell'apertura rettale. L'esecuzione di tale retroflessione del telescopio è spesso associata a disagio/dolore per il paziente. Ci vogliono 5-10 secondi. Non ci sono linee guida su quando dovrebbe essere eseguita tale retroflessione: all'inizio o alla fine della procedura. Lo scopo è quello di indagare se i tempi della retroflessione fanno la differenza nel ricordo del dolore dopo la procedura. In questo modo, il dolore della colonscopia potrebbe essere ridotto in futuro semplicemente modificando i tempi della retroflessione.
Lo studio riguarda esclusivamente l'esecuzione di questa retroflessione all'inizio o alla fine dell'esame. Nulla è cambiato nella parte diagnostica dell'esame.
Lo sfondo dello studio è uno studio del 2003 che dimostra che fare una pausa di circa un minuto nel retto al termine della colonscopia può ridurre la percezione complessiva del dolore durante l'esame. Ciò è stato dimostrato senza che il dolore durante la procedura cambiasse e nonostante il fatto che l'esame stesso fosse prolungato a causa dell'intervento. Questa relazione è spiegata da studi che dimostrano che l'esperienza del dolore alla fine di una procedura ha un'influenza maggiore rispetto all'esperienza del dolore all'inizio di una procedura sull'esperienza del dolore complessiva.
Ipotesi: retroflettendo prima nel retto durante la colonscopia invece che alla fine, i pazienti percepiranno la procedura complessiva come meno dolorosa.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aabenraa, Danimarca, 6200
- Hospital Sønderjylland
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Esbjerg, Danimarca, 6700
- Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern Denmark
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di colonscopia diagnostica elettiva presso il reparto chirurgico
Criteri di esclusione:
- età <18
- gravidanza
- colonscopia in anestesia generale
- pazienti che non parlano correntemente il danese
- pazienti in grado di comprendere lo studio (ad es. persone con diagnosi o sospetta demenza)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: prima il giro
In questi casi verrà eseguita la retroflessione/looping del colonscopio come prima parte della colonscopia
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Sperimentale: loop per ultimo
In questi casi verrà eseguita la retroflessione/loop del colonscopio come ultima parte della colonscopia
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L'intervento consiste nel cronometrare la retroflessione/looping del colonscopio nel retto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricordo del dolore
Lasso di tempo: 15-60 minuti dopo la colonscopia
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Punteggio del dolore visivo analogico (VAS).
Il punteggio va da 0 a 100 dove un punteggio più piccolo significa meno dolore.
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15-60 minuti dopo la colonscopia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore massimo
Lasso di tempo: 15-60 minuti dopo la colonscopia
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Una semplice domanda su quale parte dell'indagine viene ricordata come la più dolorosa e come questa viene valutata su una scala di dolore analogico visivo (VAS).
La scala VAS va da 0 a 100 dove un punteggio più piccolo significa meno dolori
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15-60 minuti dopo la colonscopia
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24/27699
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