Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение боли при колоноскопии: первая и последняя петля

26 февраля 2025 г. обновлено: Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

Колоноскопия – это эндоскопическое исследование толстой кишки. Колоноскопию применяют для исследования медицинских гастроэнтерологических заболеваний, а также при подозрении на рак и для его профилактики путем выявления и удаления предраковых изменений - полипов (например, в рамках национальной программы скрининга колоректального рака).

При обычном эндоскопическом исследовании кончик эндоскопа сгибается (ретрофлексируется), чтобы смотреть «назад» в прямую кишку. Это делается для того, чтобы лучше увидеть внутреннюю часть отверстия прямой кишки. Выполнение такой ретрофлексии эндоскопа часто связано с дискомфортом/болью для пациента. Это занимает 5-10 секунд. Никаких указаний о том, когда следует делать такую ​​ретрофлексию – в начале или в конце процедуры, не существует. Цель состоит в том, чтобы выяснить, влияет ли время ретрофлексии на воспоминания о боли после процедуры. Таким образом, боль при колоноскопии можно будет уменьшить в будущем, просто изменив время ретрофлексии.

Исследование направлено исключительно на выполнение этой ретрофлексии либо в начале, либо в конце обследования. В диагностической части обследования ничего не меняется.

В основе исследования лежит исследование 2003 года, которое показывает, что минутная пауза в прямой кишке в конце колоноскопии может снизить общее болевое восприятие обследования. Это было показано без изменения боли во время процедуры и несмотря на то, что само обследование было продлено из-за вмешательства. Эта взаимосвязь объясняется исследованиями, показывающими, что ощущение боли в конце процедуры оказывает большее влияние на общее ощущение боли, чем ощущение боли в начале процедуры.

Гипотеза: если ретрофлексировать прямую кишку сначала во время колоноскопии, а не в конце, пациенты будут воспринимать всю процедуру как менее болезненную.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aabenraa, Дания, 6200
        • Hospital Sønderjylland
      • Esbjerg, Дания, 6700
        • Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern Denmark

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, назначенные на плановую диагностическую колоноскопию в хирургическом отделении

Критерий исключения:

  • возраст <18
  • беременность
  • колоноскопия под общим наркозом
  • пациенты не владеют датским языком
  • пациенты, неспособные понять суть исследования (например, люди с диагностированной или подозреваемой деменцией)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: сначала цикл
Им будет выполнена ретрофлексия/петля колоноскопа в качестве первой части колоноскопии.
Экспериментальный: последний цикл
Им будет выполнена ретрофлексия/петля колоноскопа в качестве последней части колоноскопии.
Вмешательство заключается в моменте ретрофлексии/петли колоноскопа в прямой кишке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспоминание о боли
Временное ограничение: 15-60 минут после колоноскопии
Визуально-аналоговая оценка боли (ВАШ). Оценка варьируется от 0 до 100, где меньшая оценка означает меньшую боль.
15-60 минут после колоноскопии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная боль
Временное ограничение: 15-60 минут после колоноскопии
Простой вопрос о том, какая часть исследования запомнилась как наиболее болезненная и как это оценивается по визуально-аналоговой шкале боли (ВАШ). Шкала VAS варьируется от 0 до 100, где меньший балл означает меньше боли.
15-60 минут после колоноскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 24/27699

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться