Reducción del dolor en la colonoscopia: bucle primero versus último
La colonoscopia es un examen endoscópico del colon. La colonoscopia se utiliza para investigar enfermedades gastroenterológicas médicas, así como para investigar sospechas de cáncer y prevenirlo identificando y eliminando cambios premalignos: pólipos (por ejemplo, como parte del programa nacional de detección de cáncer colorrectal).
Como parte de un examen endoscópico normal, la punta del endoscopio se dobla (retrofleja) para mirar "hacia atrás" hacia el recto. Esto se hace para ver mejor el interior de la abertura rectal. Realizar tal retroflexión del endoscopio a menudo se asocia con malestar/dolor para el paciente. Tarda entre 5 y 10 segundos. No existen pautas sobre cuándo se debe realizar dicha retroflexión: al principio o al final del procedimiento. El objetivo es investigar si el momento de la retroflexión marca una diferencia en el recuerdo del dolor después del procedimiento. De esta manera, el dolor de la colonoscopia podría reducirse en el futuro simplemente cambiando el momento de la retroflexión.
El estudio se trata únicamente de realizar esta retroflexión ya sea al inicio o al final del examen. No se cambia nada en la parte de diagnóstico del examen.
El trasfondo del estudio es un estudio de 2003 que muestra que hacer una pausa de aproximadamente un minuto en el recto al final de la colonoscopia puede reducir la percepción general del dolor del examen. Esto se demostró sin que el dolor cambiara durante el procedimiento y a pesar de que el examen en sí se prolongó debido a la intervención. Esta relación se explica por estudios que muestran que la experiencia de dolor al final de un procedimiento tiene una mayor influencia que la experiencia de dolor al comienzo de un procedimiento en la experiencia de dolor general.
Hipótesis: al realizar la retroflexión en el recto primero durante una colonoscopia en lugar de al final, los pacientes percibirán el procedimiento general como menos doloroso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aabenraa, Dinamarca, 6200
- Hospital Sønderjylland
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Esbjerg, Dinamarca, 6700
- Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern Denmark
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para colonoscopia diagnóstica electiva en el departamento de cirugía.
Criterio de exclusión:
- edad <18
- el embarazo
- colonoscopia bajo anestesia general
- pacientes que no hablan danés con fluidez
- pacientes que no pueden comprender el estudio (p. ej. personas con demencia diagnosticada o sospechada)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: bucle primero
A estos se les realizará la retroflexión/bucle del colonoscopio como primera parte de la colonoscopia.
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Experimental: bucle último
A estos se les realizará la retroflexión/bucle del colonoscopio como última parte de la colonoscopia.
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La intervención es el momento de la retroflexión/bucle del colonoscopio en el recto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuerdo del dolor
Periodo de tiempo: 15-60 minutos después de la colonoscopia
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Puntuación de dolor visual analógico (EVA).
La puntuación es de 0 a 100, donde una puntuación menor significa menos dolor.
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15-60 minutos después de la colonoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor maximo
Periodo de tiempo: 15-60 minutos después de la colonoscopia
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Una pregunta sencilla sobre qué parte de la investigación se recuerda como la más dolorosa y cómo se clasifica en una escala de dolor visual analógico (EVA).
La escala VAS va de 0 a 100, donde una puntuación menor significa menos dolores.
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15-60 minutos después de la colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 24/27699
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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