Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van pijn bij colonoscopie - Eerste lus versus laatste

Colonoscopie is een endoscopisch onderzoek van de dikke darm. Colonoscopie wordt gebruikt om medische gastro-enterologische ziekten te onderzoeken, maar ook om vermoedelijke kanker te onderzoeken en deze te voorkomen door premaligne veranderingen - poliepen - te identificeren en te verwijderen (bijvoorbeeld als onderdeel van het nationale screeningsprogramma voor colorectale kanker).

Als onderdeel van een normaal endoscopisch onderzoek wordt de punt van de endoscoop gebogen (retroflex) om "achteruit" in het rectum te kijken. Dit wordt gedaan om de binnenkant van de rectale opening beter te kunnen zien. Het uitvoeren van een dergelijke retroflexie van de scoop gaat vaak gepaard met ongemak/pijn voor de patiënt. Het duurt 5-10 seconden. Er zijn geen richtlijnen over wanneer een dergelijke retroflexie moet worden uitgevoerd - aan het begin of aan het einde van de procedure. Het doel is om te onderzoeken of de timing van retroflexie een verschil maakt in de herinnering aan pijn na de procedure. Op deze manier kan de pijn van colonoscopie in de toekomst worden verminderd door simpelweg de timing van de retroflexie te veranderen.

Het onderzoek gaat uitsluitend over het uitvoeren van deze retroflexie aan het begin of aan het einde van het onderzoek. Aan het diagnostische deel van het onderzoek verandert er niets.

De achtergrond van het onderzoek is een onderzoek uit 2003 waaruit blijkt dat het nemen van een pauze van ongeveer een minuut in het rectum aan het einde van de colonoscopie de algehele pijnperceptie van het onderzoek kan verminderen. Dit bleek zonder dat de pijn tijdens de ingreep veranderde en ondanks het feit dat het onderzoek zelf door de ingreep langer duurde. Deze relatie wordt verklaard door onderzoeken waaruit blijkt dat de pijnervaring aan het einde van een procedure een grotere invloed heeft op de algehele pijnervaring dan de pijnervaring aan het begin van een procedure.

Hypothese: Door tijdens een colonoscopie eerst retroflexie in het rectum uit te voeren in plaats van aan het einde, zullen patiënten de algehele procedure als minder pijnlijk ervaren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aabenraa, Denemarken, 6200
        • Hospital Sønderjylland
      • Esbjerg, Denemarken, 6700
        • Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern Denmark

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die gepland zijn voor electieve diagnostische colonoscopie op de chirurgische afdeling

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <18
  • zwangerschap
  • colonoscopie onder algemene verdoving
  • patiënten die de Deens niet vloeiend spreken
  • patiënten die het onderzoek niet kunnen begrijpen (bijv. mensen met gediagnosticeerde of vermoedelijke dementie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: eerst een lus
Daarbij wordt de retroflexie/looping van de colonoscoop uitgevoerd als het eerste deel van de colonoscopie
Experimenteel: lus als laatste
Daarbij wordt de retroflexie/looping van de colonoscoop uitgevoerd als het laatste deel van de colonoscopie
De interventie is de timing van de retroflexie/looping van de colonoscoop in het rectum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herinnering aan pijn
Tijdsspanne: 15-60 minuten na colonoscopie
Visueel Analoge Pijn (VAS) pijnscore. De score loopt van 0-100, waarbij een kleinere score minder pijn betekent.
15-60 minuten na colonoscopie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale pijn
Tijdsspanne: 15-60 minuten na colonoscopie
Een eenvoudige vraag: welk deel van het onderzoek wordt als het pijnlijkst herinnerd en hoe dit wordt beoordeeld op een visueel-analoge pijnschaal (VAS). De VAS-schaal gaat van 0-100, waarbij een kleinere score minder pijn betekent
15-60 minuten na colonoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 24/27699

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren