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대장내시경 통증 감소 - 첫 번째 루프와 마지막 루프

대장내시경은 대장을 내시경으로 검사하는 것입니다. 대장내시경 검사는 내과적 위장병 질환을 조사하는 데 사용되며, 의심되는 암을 조사하고 전악성 변화(폴립 등)를 식별하고 제거하여 이를 예방하는 데 사용됩니다(예: 대장암에 대한 국가 선별 프로그램의 일부로).

정상적인 내시경 검사의 일부로 내시경 끝부분을 구부려(역굴곡) 직장을 "뒤쪽으로" 봅니다. 이는 직장 입구의 내부를 더 잘 보기 위해 수행됩니다. 이러한 내시경의 역굴곡을 수행하는 것은 종종 환자에게 불편함/통증을 안겨줍니다. 5~10초 정도 걸립니다. 이러한 역굴곡을 언제 시행해야 하는지(시술 시작 시 또는 종료 시)에 대한 지침은 없습니다. 목적은 후굴의 시점이 시술 후 통증 기억에 차이를 만드는지 여부를 조사하는 것입니다. 이와 같이 후굴의 시기를 바꾸는 것만으로도 향후 대장내시경의 통증을 줄일 수 있을 것이다.

이 연구는 시험 시작 또는 종료 시 이러한 역굴곡을 수행하는 것에 관한 것입니다. 검사의 진단 부분에서는 아무것도 변경되지 않습니다.

연구의 배경은 대장내시경 검사가 끝난 후 직장에서 1분 정도 잠시 휴식을 취하면 검사에 대한 전반적인 통증 인식이 감소할 수 있다는 2003년 연구이다. 이는 시술 중 통증의 변화가 없었고, 시술로 인해 검사 자체가 길어졌음에도 불구하고 나타났습니다. 이러한 관계는 시술이 끝날 때의 통증 경험이 시술 시작 시의 통증 경험보다 전반적인 통증 경험에 더 큰 영향을 미친다는 연구 결과에 의해 설명됩니다.

가설: 대장내시경 검사 중 처음과 마지막에 직장을 역굴곡시킴으로써 환자는 전체 절차가 덜 고통스럽다고 인식할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aabenraa, 덴마크, 6200
        • Hospital Sønderjylland
      • Esbjerg, 덴마크, 6700
        • Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern Denmark

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 외과에서 선택적 진단 대장내시경 검사가 예정된 환자

제외 기준:

  • 연령 <18
  • 임신
  • 전신마취 하 대장내시경검사
  • 덴마크어가 유창하지 않은 환자
  • 연구를 이해할 수 없는 환자(예: 치매 진단을 받았거나 의심되는 사람)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 루프를 먼저
대장내시경 검사의 첫 번째 부분으로 대장내시경의 역굴곡/루핑 검사를 시행하게 됩니다.
실험적: 마지막 루프
대장내시경 검사의 마지막 부분으로 대장내시경의 역굴곡/루핑 검사를 시행하게 됩니다.
중재는 직장에서 결장경이 후굴/루핑되는 타이밍입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 기억
기간: 대장내시경 검사 후 15~60분
시각적 아날로그 통증(VAS) 통증 점수. 점수는 0~100점으로 점수가 작을수록 통증이 적은 것을 의미합니다.
대장내시경 검사 후 15~60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 통증
기간: 대장내시경 검사 후 15~60분
조사 중 어느 부분이 가장 고통스러웠는지, 그리고 이것이 시각적 아날로그 통증(VAS) 척도에서 어떻게 평가되는지에 대한 간단한 질문입니다. VAS 척도는 0부터 100까지이며 점수가 작을수록 통증이 적은 것을 의미합니다.
대장내시경 검사 후 15~60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 23일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 24/27699

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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