Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af smerte ved koloskopi - Løkke først versus sidst

Koloskopi er en endoskopisk undersøgelse af tyktarmen. Koloskopi bruges til at undersøge medicinske gastroenterologiske sygdomme, samt til at undersøge formodet kræft og til at forebygge det ved at identificere og fjerne præmaligne forandringer - polypper (f.eks. som en del af det nationale screeningprogram for tyktarmskræft).

Som en del af en normal endoskopisk undersøgelse bøjes spidsen af ​​endoskopet (retroflekteret) for at se "bagud" ind i endetarmen. Dette gøres for bedre at se indersiden af ​​endetarmsåbningen. At udføre en sådan retrofleksion af skopet er ofte forbundet med ubehag/smerte for patienten. Det tager 5-10 sekunder. Der er ingen retningslinjer for, hvornår en sådan retrofleksion skal foretages – i begyndelsen eller i slutningen af ​​proceduren. Formålet er at undersøge, om timingen af ​​retrofleksion gør en forskel i erindring af smerte efter indgrebet. På denne måde kan smerten ved koloskopi reduceres i fremtiden blot ved at ændre tidspunktet for retrofleksionen.

Undersøgelsen handler udelukkende om at udføre denne retrofleksion enten i begyndelsen eller i slutningen af ​​undersøgelsen. Intet ændres i den diagnostiske del af undersøgelsen.

Baggrunden for undersøgelsen er en undersøgelse fra 2003, der viser, at det at tage omkring et minuts pause i endetarmen ved koloskopiens afslutning kan reducere den samlede smerteopfattelse af undersøgelsen. Dette blev vist uden at ændre på smerten under indgrebet og på trods af, at selve undersøgelsen blev forlænget på grund af indgrebet. Denne sammenhæng forklares af undersøgelser, der viser, at smerteoplevelsen ved afslutningen af ​​et indgreb har større indflydelse end smerteoplevelsen ved begyndelsen af ​​et indgreb på den samlede smerteoplevelse.

Hypotese: Ved at retroflektere i endetarmen først under en koloskopi versus til sidst, vil patienterne opfatte det samlede indgreb som mindre smertefuldt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aabenraa, Danmark, 6200
        • Hospital Sønderjylland
      • Esbjerg, Danmark, 6700
        • Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til elektiv diagnostisk koloskopi på kirurgisk afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18
  • graviditet
  • koloskopi under generel anæstesi
  • patienter, der ikke taler flydende dansk
  • patienter, der ikke er i stand til at forstå undersøgelsen (f. personer med diagnosticeret eller mistænkt demens)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: sløjfe først
Disse vil have retrofleksion/looping af koloskopet udført som den første del af koloskopien
Eksperimentel: sløjfe sidst
Disse vil have retrofleksion/looping af koloskopet udført som den sidste del af koloskopien
Indgrebet er tidspunktet for retrofleksion/looping af koloskopet i endetarmen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erindring om smerte
Tidsramme: 15-60 minutter efter koloskopi
Visual Analog Pain (VAS) score for smerte. Scoren er fra 0-100, hvor en mindre score betyder mindre smerte.
15-60 minutter efter koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal smerte
Tidsramme: 15-60 minutter efter koloskopi
Et simpelt spørgsmål om, hvilken del af undersøgelsen, der huskes som den mest smertefulde, og hvordan dette vurderes på en Visual Analogue Pain (VAS)-skala. VAS-skalaen går fra 0-100, hvor en mindre score betyder færre smerter
15-60 minutter efter koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24/27699

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner