Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réduction de la douleur lors de la coloscopie - Boucle en premier contre la dernière

La coloscopie est un examen endoscopique du côlon. La coloscopie est utilisée pour étudier les maladies gastro-entérologiques médicales, ainsi que pour enquêter sur un cancer suspecté et pour le prévenir en identifiant et en éliminant les modifications précancéreuses - les polypes (par exemple, dans le cadre du programme national de dépistage du cancer colorectal).

Dans le cadre d'un examen endoscopique normal, la pointe de l'endoscope est pliée (rétrofléchie) pour regarder « vers l'arrière » dans le rectum. Ceci est fait pour mieux voir l’intérieur de l’ouverture rectale. La réalisation d’une telle rétroflexion de l’endoscope est souvent associée à un inconfort/douleur pour le patient. Cela prend 5 à 10 secondes. Il n’existe aucune directive indiquant quand une telle rétroflexion doit être effectuée – au début ou à la fin de la procédure. L'objectif est de déterminer si le moment de la rétroflexion fait une différence dans le souvenir de la douleur après la procédure. De cette façon, la douleur de la coloscopie pourrait être réduite à l’avenir simplement en modifiant le moment de la rétroflexion.

L'étude consiste uniquement à réaliser cette rétroflexion soit au début, soit à la fin de l'examen. Rien n'est changé dans la partie diagnostic de l'examen.

Le contexte de l'étude est une étude de 2003 qui montre que prendre environ une minute de pause dans le rectum à la fin de la coloscopie peut réduire la perception globale de la douleur de l'examen. Cela a été démontré sans modifier la douleur pendant l'intervention et malgré le fait que l'examen lui-même ait été prolongé en raison de l'intervention. Cette relation s'explique par des études montrant que la douleur ressentie à la fin d'une intervention a une plus grande influence que la douleur ressentie en début d'intervention sur l'expérience douloureuse globale.

Hypothèse : en effectuant une rétroflexion du rectum d'abord lors d'une coloscopie plutôt qu'à la fin, les patients percevront la procédure globale comme moins douloureuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aabenraa, Danemark, 6200
        • Hospital Sønderjylland
      • Esbjerg, Danemark, 6700
        • Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern Denmark

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir une coloscopie diagnostique élective au service de chirurgie

Critère d'exclusion:

  • âge <18
  • grossesse
  • coloscopie sous anesthésie générale
  • les patients ne parlent pas couramment le danois
  • patients capables de comprendre l’étude (par ex. personnes atteintes de démence diagnostiquée ou suspectée)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: boucle d'abord
Ceux-ci subiront la rétroflexion/bouclage du coloscope comme première partie de la coloscopie.
Expérimental: boucle en dernier
Ceux-ci subiront la rétroflexion/bouclage du coloscope comme dernière partie de la coloscopie.
L'intervention est le moment de la rétroflexion/bouclage du coloscope dans le rectum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Souvenir de la douleur
Délai: 15 à 60 minutes après la coloscopie
Score de douleur visuel analogique (EVA). Le score va de 0 à 100, un score plus petit signifiant moins de douleur.
15 à 60 minutes après la coloscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur maximale
Délai: 15 à 60 minutes après la coloscopie
Une question simple : quelle partie de l'investigation est mémorisée comme la plus douloureuse et comment elle est évaluée sur une échelle visuelle analogique de la douleur (EVA). L'échelle EVA va de 0 à 100 où un score plus petit signifie moins de douleurs
15 à 60 minutes après la coloscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2024

Première publication (Réel)

26 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24/27699

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner