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直腸転移がんにおける短期緩和放射線照射の役割

2024年7月23日 更新者:Ehdaa Khaled Mahmoud、Assiut University
25 Gy を 1 日 5 回に分けて照射できる短期放射線療法 (SCRT) は、直腸がん治療の魅力的な戦略として浮上しています。 SCRT 後は手術を安全に延期できるため、術後ではなく術前に化学療法 (ChT) を施す機会が得られます。 転移性疾患の場合、これは局所制御を改善し、一部の患者における人工肛門造設を回避するための効果的な治療選択肢となります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

すべての患者は、完全な病歴と身体検査、直腸鏡検査および生検を受け、その後、胸部X線、骨盤腹部CTなどの転移性精密検査が行われます。

放射線療法:

ターゲットボリューム: すべての全体的な原発疾患および関与する全体的な結節に 2 cm の安全マージンを加えたものが含まれます。 関与していないノードは含まれません。

線量: 1 回の弱めの 5 回の分割で合計 25 Gy の線量が与えられます。 時間: 最初に放射線療法が行われ、重なり合う毒性を避けるために 1 回の弱い休息の後に化学療法が行われます。

化学療法:

放射線治療後、1回の弱い休息の後に開始します。 CAPOX(1日目に130 mg/m2のオキサリプラチンを静脈内投与し、続いて1〜14日目に1日2回経口カペシタビン1000 mg/m2を3週間サイクルで投与)。 または、フォルフォックス(ロイコボリンカルシウム(1、2、15、16日目にIV 200 mg/m2)+ 5フルオロウラシル(1、2、15、16日目にIV 600 mg/m2)+ オキサリプラチン(1、2、15、16日目にIV 85 mg/m2)ベバシズマブ(1、15日目にIV 5 ml/kg)またはセチキシマブ(1、8、15、22日目にIV 250 mg/m2)またはベクチベックス(IV 6mg)の場合、野生の場合はRASステータスに応じた標的薬剤を追加/kg(1、15日目)

手術:

完全な腸閉塞の場合は緩和として、または転移部位および原発性が制御されている場合は治療として手術

フォローアップ:

骨盤腹部CT検査は、3サイクルの化学療法後に反応を評価するために行われ、その後CTH終了後に1年目は3か月ごとに行われます。 RTH の毒性は RTH の前後で収集されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

49

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 直腸癌における腺癌の病理学的証拠。
  2. 転移性の切除不能な直腸がん。
  3. 以下の兆候のうち少なくとも 1 つを伴う症候性疾患: 出血、痛み、しぶり、閉塞、

除外基準:

  1. 以前の放射線治療。
  2. 併用化学療法。
  3. 以前に作成されたストーマ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:短期放射線療法
転移性直腸がん患者は化学療法を開始する前に短期放射線療法を受けることになる
短期緩和放射線療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転移性直腸癌における緩和放射線の短期コースの役割。
時間枠:1年
転移性直腸癌における緩和放射線の短期コースの役割。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月23日

最初の投稿 (実際)

2024年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月23日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SCRTH in rectal cancer

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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