直腸転移がんにおける短期緩和放射線照射の役割
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、完全な病歴と身体検査、直腸鏡検査および生検を受け、その後、胸部X線、骨盤腹部CTなどの転移性精密検査が行われます。
放射線療法:
ターゲットボリューム: すべての全体的な原発疾患および関与する全体的な結節に 2 cm の安全マージンを加えたものが含まれます。 関与していないノードは含まれません。
線量: 1 回の弱めの 5 回の分割で合計 25 Gy の線量が与えられます。 時間: 最初に放射線療法が行われ、重なり合う毒性を避けるために 1 回の弱い休息の後に化学療法が行われます。
化学療法:
放射線治療後、1回の弱い休息の後に開始します。 CAPOX(1日目に130 mg/m2のオキサリプラチンを静脈内投与し、続いて1〜14日目に1日2回経口カペシタビン1000 mg/m2を3週間サイクルで投与)。 または、フォルフォックス(ロイコボリンカルシウム(1、2、15、16日目にIV 200 mg/m2)+ 5フルオロウラシル(1、2、15、16日目にIV 600 mg/m2)+ オキサリプラチン(1、2、15、16日目にIV 85 mg/m2)ベバシズマブ(1、15日目にIV 5 ml/kg)またはセチキシマブ(1、8、15、22日目にIV 250 mg/m2)またはベクチベックス(IV 6mg)の場合、野生の場合はRASステータスに応じた標的薬剤を追加/kg(1、15日目)
手術:
完全な腸閉塞の場合は緩和として、または転移部位および原発性が制御されている場合は治療として手術
フォローアップ:
骨盤腹部CT検査は、3サイクルの化学療法後に反応を評価するために行われ、その後CTH終了後に1年目は3か月ごとに行われます。 RTH の毒性は RTH の前後で収集されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 直腸癌における腺癌の病理学的証拠。
- 転移性の切除不能な直腸がん。
- 以下の兆候のうち少なくとも 1 つを伴う症候性疾患: 出血、痛み、しぶり、閉塞、
除外基準:
- 以前の放射線治療。
- 併用化学療法。
- 以前に作成されたストーマ。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:短期放射線療法
転移性直腸がん患者は化学療法を開始する前に短期放射線療法を受けることになる
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短期緩和放射線療法
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転移性直腸癌における緩和放射線の短期コースの役割。
時間枠:1年
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転移性直腸癌における緩和放射線の短期コースの役割。
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1年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Santucci C, Mignozzi S, Malvezzi M, Boffetta P, Collatuzzo G, Levi F, La Vecchia C, Negri E. European cancer mortality predictions for the year 2024 with focus on colorectal cancer. Ann Oncol. 2024 Mar;35(3):308-316. doi: 10.1016/j.annonc.2023.12.003. Epub 2024 Jan 28.
- Flyum IR, Mahic S, Grov EK, Joranger P. Health-related quality of life in patients with colorectal cancer in the palliative phase: a systematic review and meta-analysis. BMC Palliat Care. 2021 Sep 16;20(1):144. doi: 10.1186/s12904-021-00837-9.
- Yoo RN, Cho HM, Kye BH. Management of obstructive colon cancer: Current status, obstacles, and future directions. World J Gastrointest Oncol. 2021 Dec 15;13(12):1850-1862. doi: 10.4251/wjgo.v13.i12.1850.
- van Hooft JE, Veld JV, Arnold D, Beets-Tan RGH, Everett S, Gotz M, van Halsema EE, Hill J, Manes G, Meisner S, Rodrigues-Pinto E, Sabbagh C, Vandervoort J, Tanis PJ, Vanbiervliet G, Arezzo A. Self-expandable metal stents for obstructing colonic and extracolonic cancer: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2020. Endoscopy. 2020 May;52(5):389-407. doi: 10.1055/a-1140-3017. Epub 2020 Apr 7.
- Tissera NS, Freile B, Waisberg F, Esteso F, Galli M, Loria FS, Luca R, Pedraza II, Enrico DH, Chacon C, Huertas E, Chacon MR, O'Connor JM. Short-course radiotherapy for rectal cancer: real-world evidence in Argentina. Ecancermedicalscience. 2023 Jun 1;17:1555. doi: 10.3332/ecancer.2023.1555. eCollection 2023.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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