Die Rolle einer kurzen Palliativbestrahlung bei metastasiertem Rektumkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten werden einer vollständigen Anamnese und körperlichen Untersuchung, Proktoskopie und Biopsie unterzogen, gefolgt von einer Metastasenuntersuchung, einschließlich Röntgenaufnahme des Brustkorbs und CT des Beckenabdomens.
Strahlentherapie:
Zielvolumen: Alle betroffenen Brutto-Primärerkrankungen und Knoten plus 2 cm Sicherheitsmarge werden berücksichtigt. Nicht beteiligte Knoten werden nicht einbezogen.
Dosierung: Es wird eine Gesamtdosis von 25 Gy über 5 Fraktionen bis 1 Schwachstelle verabreicht. Zeit: Zuerst wird eine Strahlentherapie durchgeführt und nach einer schwachen Pause eine Chemotherapie, um die überlappende Toxizität zu vermeiden.
Chemotherapie:
Beginn nach einer schwachen Pause nach der Strahlentherapie. CAPOX (Oxaliplatin, intravenös verabreicht mit 130 mg/m2 am Tag 1, gefolgt von oralem Capecitabin 1000 mg/m2 zweimal täglich an den Tagen 1–14, in einem 3-wöchigen Zyklus). oder Folfox (Leucovorin Calcium (IV 200 mg/m2 am Tag 1,2,15,16) + 5 Fluorouracil (IV 600 mg/m2 am Tag 1,2,15,16) + Oxaliplatin (IV 85 mg/m2 am Tag 1, 15) plus Zielwirkstoff gemäß RAS-Status, wenn wild für Bevacizumab (IV 5 ml/kg am Tag 1, 15) oder Cetiximab (IV 250 mg/m2 am Tag 1, 8, 15, 22) oder Vectibex (IV 6 mg). /kg am Tag 1,15)
Operation:
Chirurgie bei vollständigem Darmverschluss zur Linderung oder als Behandlung bei kontrollierten metastasierten Stellen und primär
Nachverfolgen:
Eine Becken-Abdomen-CT wird nach 3 Chemotherapiezyklen durchgeführt, um das Ansprechen zu beurteilen, dann nach Ende der CTH alle 3 Monate im ersten Jahr. Die Toxizität von RTH wird vor und nach RTH erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologischer Nachweis eines Adenokarzinoms beim Rektumkarzinom.
- Metastasierter inoperabler Rektumkarzinom.
- Symptomatische Erkrankung bei mindestens einem der folgenden Anzeichen: Blutung, Schmerzen, Tenesmus, Obstruktion,
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Strahlentherapie.
- Begleitende Chemotherapie.
- Zuvor angelegtes Stoma.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kurzzeit-Strahlentherapie
Patienten mit metastasiertem Rektumkarzinom erhalten vor Beginn der Chemotherapie eine kurze Strahlentherapie
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Kurzzeit-Palliativ-Strahlentherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Rolle einer kurzen Palliativbestrahlung bei metastasiertem Rektumkrebs.
Zeitfenster: ein Jahr
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Die Rolle einer kurzen Palliativbestrahlung bei metastasiertem Rektumkrebs.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Santucci C, Mignozzi S, Malvezzi M, Boffetta P, Collatuzzo G, Levi F, La Vecchia C, Negri E. European cancer mortality predictions for the year 2024 with focus on colorectal cancer. Ann Oncol. 2024 Mar;35(3):308-316. doi: 10.1016/j.annonc.2023.12.003. Epub 2024 Jan 28.
- Flyum IR, Mahic S, Grov EK, Joranger P. Health-related quality of life in patients with colorectal cancer in the palliative phase: a systematic review and meta-analysis. BMC Palliat Care. 2021 Sep 16;20(1):144. doi: 10.1186/s12904-021-00837-9.
- Yoo RN, Cho HM, Kye BH. Management of obstructive colon cancer: Current status, obstacles, and future directions. World J Gastrointest Oncol. 2021 Dec 15;13(12):1850-1862. doi: 10.4251/wjgo.v13.i12.1850.
- van Hooft JE, Veld JV, Arnold D, Beets-Tan RGH, Everett S, Gotz M, van Halsema EE, Hill J, Manes G, Meisner S, Rodrigues-Pinto E, Sabbagh C, Vandervoort J, Tanis PJ, Vanbiervliet G, Arezzo A. Self-expandable metal stents for obstructing colonic and extracolonic cancer: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2020. Endoscopy. 2020 May;52(5):389-407. doi: 10.1055/a-1140-3017. Epub 2020 Apr 7.
- Tissera NS, Freile B, Waisberg F, Esteso F, Galli M, Loria FS, Luca R, Pedraza II, Enrico DH, Chacon C, Huertas E, Chacon MR, O'Connor JM. Short-course radiotherapy for rectal cancer: real-world evidence in Argentina. Ecancermedicalscience. 2023 Jun 1;17:1555. doi: 10.3332/ecancer.2023.1555. eCollection 2023.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SCRTH in rectal cancer
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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