Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til kort forløp av palliativ stråling i metastatisk kreftrektum

23. juli 2024 oppdatert av: Ehdaa Khaled Mahmoud, Assiut University
Kort-kurs strålebehandling (SCRT), som tillater levering av 25 Gy i fem daglige fraksjoner, har dukket opp som en attraktiv strategi for behandling av endetarmskreft. Kirurgi kan trygt utsettes etter SCRT, noe som gir en mulighet til å gi kjemoterapi (ChT) preoperativt i stedet for postoperativt. I tilfeller av metastatisk sykdom representerer dette et effektivt behandlingsalternativ for å forbedre lokal kontroll og unngå kolostomi hos en undergruppe av pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter vil gjennomgå fullstendig anamnese og fysisk undersøkelse, proktoskopi og biopsi, etterfulgt av metastatisk opparbeidelse, inkludert røntgen av thorax, bekken abdominal CT.

Strålebehandling:

Målvolum: all brutto primærsykdom og brutto nodal involvert pluss 2 cm sikkerhetsmargin vil bli inkludert. ikke involvert node vil ikke bli inkludert.

Dosering: totaldose på 25 Gy over 5 fraksjoner til 1 svak vil bli gitt. Tid: Strålebehandling vil bli gitt først og kjemoterapi vil bli gitt etter 1 svak hvile for å unngå overlapningstoksisitet.

Kjemoterapi:

Skal startes etter 1 svak hvile etter strålebehandling. CAPOX (oksaliplatin gitt intravenøst ​​ved 130 mg/m2 på dag 1, etterfulgt av oral kapecitabin 1000 mg/m2 to ganger daglig på dag 1-14, i en 3-ukers syklus). eller folfox (leucovorin kalsium (IV 200 mg/m2 på dag 1,2,15,16) + 5 fluorouracil (IV 600 mg/m2 på dag 1,2,15,16)+ oksaliplatin (IV 85 mg/m2 på dag) 1, 15) pluss målmiddel i henhold til RAS-status hvis vilt for bevacizumab (IV 5 ml/kg på dag 1, 15) eller cetiximab (IV 250 mg/m2 på dag 1,8,15, 22) eller vectibex (IV 6mg) /kg på dag 1,15)

Kirurgi:

Kirurgi hvis fullstendig tarmobstruksjon som palliasjon eller som behandling hvis kontrollerte metastatiske steder og primære

Følge opp:

CT pelvi-abdomen vil bli utført etter 3 sykluser med kjemoterapi for å vurdere responsen og deretter etter slutten av CTH hver 3. måned i det første året. Toksisitet av RTH vil bli samlet inn før og etter RTH.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Adenokarsinom patologisk bevis i rektal karsinom.
  2. Metastatisk ikke-opererbar rektalkreft.
  3. Symptomatisk sykdom for minst ett av følgende tegn: blødning, smerte, tenesmus, obstruksjon,

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere strålebehandling.
  2. Samtidig kjemoterapi.
  3. Tidligere opprettet stomi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kortkurs strålebehandling
Pasienter med metastatisk endetarmskreft vil få kort strålebehandling før kjemoterapi
Stråling: kortkurs strålebehandling
kortkurs palliativ strålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rollen til kort forløp av palliativ stråling i metastatisk kreftrektum.
Tidsramme: ett år
Rollen til kort forløp av palliativ stråling i metastatisk kreftrektum.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCRTH in rectal cancer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere