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전이성 직장암에서 단기 완화 방사선 치료의 역할

2024년 7월 23일 업데이트: Ehdaa Khaled Mahmoud, Assiut University
하루 5회 분할로 25Gy를 전달할 수 있는 단기 방사선요법(SCRT)이 직장암 치료를 위한 매력적인 전략으로 떠올랐습니다. 수술은 SCRT 이후 안전하게 연기될 수 있으므로 수술 후가 아닌 수술 전에 화학요법(ChT)을 시행할 수 있는 기회를 얻을 수 있습니다. 전이성 질환의 경우 이는 국소 제어를 개선하고 일부 환자의 결장조루술을 피하기 위한 효과적인 치료 옵션을 나타냅니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

모든 환자는 완전한 병력 및 신체 검사, 직장 내시경 및 생검을 받은 후 흉부 X선 검사, 골반 복부 CT를 포함한 전이 검사를 받게 됩니다.

방사선요법:

목표 용적: 모든 총 원발성 질환 및 관련된 총 림프절에 2cm 안전 여유를 더한 값이 포함됩니다. 관련되지 않은 노드는 포함되지 않습니다.

투여량: 5개 분할에서 1개 약한 분할에 걸쳐 총 25Gy의 방사선량이 제공됩니다. 시간: 방사선 요법을 먼저 실시하고 과도한 중첩 독성을 피하기 위해 약한 휴식을 1회 수행한 후 화학 요법을 실시합니다.

화학요법:

방사선 치료 후 1회 약한 휴식 후 시작합니다. CAPOX(1일차에 옥살리플라틴 130mg/m2를 정맥 투여한 후 3주 주기로 1~14일차에 경구 카페시타빈 1000mg/m2를 하루 2회 투여). 또는 folfox(1,2,15,16일에 류코보린 칼슘(1,2,15,16일에 IV 200mg/m2)) + 5 플루오로우라실(1,2,15,16일에 IV 600mg/m2) + 옥살리플라틴(1일에 IV 85mg/m2) 1, 15) 베바시주맙(1일, 15일에 IV 5 ml/kg) 또는 세틱시맙(1,8,15, 22일에 IV 250 mg/m2) 또는 벡티벡스(IV 6mg)에 대해 야생인 경우 RAS 상태에 따른 표적 제제 1,15일째 /kg)

수술:

완전 장폐색인 경우 완화로 수술하거나 전이 부위와 원발성이 조절된 경우 치료로 수술

후속 조치:

CT 골반-복부 검사는 반응을 평가하기 위해 3주기의 화학요법 후에 수행되며, CTH 종료 후 첫 해에 3개월마다 수행됩니다. RTH의 독성은 RTH 전후에 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

49

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 직장암종의 선암종 병리학적 증거.
  2. 절제 불가능한 전이성 직장암.
  3. 다음 징후 중 적어도 하나에 대한 증상이 있는 질병: 출혈, 통증, 이음근, 폐쇄,

제외 기준:

  1. 이전 방사선 치료.
  2. 동시 화학 요법.
  3. 이전에 생성된 장루.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단기 방사선 치료
전이성 직장암 환자는 화학요법 시작 전 단기 방사선치료를 받는다.
단기 완화 방사선요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전이성 직장암에서 단기간 완화 방사선 치료의 역할.
기간: 1년
전이성 직장암에서 단기간 완화 방사선 치료의 역할.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SCRTH in rectal cancer

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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