- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06521827
전이성 직장암에서 단기 완화 방사선 치료의 역할
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 완전한 병력 및 신체 검사, 직장 내시경 및 생검을 받은 후 흉부 X선 검사, 골반 복부 CT를 포함한 전이 검사를 받게 됩니다.
방사선요법:
목표 용적: 모든 총 원발성 질환 및 관련된 총 림프절에 2cm 안전 여유를 더한 값이 포함됩니다. 관련되지 않은 노드는 포함되지 않습니다.
투여량: 5개 분할에서 1개 약한 분할에 걸쳐 총 25Gy의 방사선량이 제공됩니다. 시간: 방사선 요법을 먼저 실시하고 과도한 중첩 독성을 피하기 위해 약한 휴식을 1회 수행한 후 화학 요법을 실시합니다.
화학요법:
방사선 치료 후 1회 약한 휴식 후 시작합니다. CAPOX(1일차에 옥살리플라틴 130mg/m2를 정맥 투여한 후 3주 주기로 1~14일차에 경구 카페시타빈 1000mg/m2를 하루 2회 투여). 또는 folfox(1,2,15,16일에 류코보린 칼슘(1,2,15,16일에 IV 200mg/m2)) + 5 플루오로우라실(1,2,15,16일에 IV 600mg/m2) + 옥살리플라틴(1일에 IV 85mg/m2) 1, 15) 베바시주맙(1일, 15일에 IV 5 ml/kg) 또는 세틱시맙(1,8,15, 22일에 IV 250 mg/m2) 또는 벡티벡스(IV 6mg)에 대해 야생인 경우 RAS 상태에 따른 표적 제제 1,15일째 /kg)
수술:
완전 장폐색인 경우 완화로 수술하거나 전이 부위와 원발성이 조절된 경우 치료로 수술
후속 조치:
CT 골반-복부 검사는 반응을 평가하기 위해 3주기의 화학요법 후에 수행되며, CTH 종료 후 첫 해에 3개월마다 수행됩니다. RTH의 독성은 RTH 전후에 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 직장암종의 선암종 병리학적 증거.
- 절제 불가능한 전이성 직장암.
- 다음 징후 중 적어도 하나에 대한 증상이 있는 질병: 출혈, 통증, 이음근, 폐쇄,
제외 기준:
- 이전 방사선 치료.
- 동시 화학 요법.
- 이전에 생성된 장루.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단기 방사선 치료
전이성 직장암 환자는 화학요법 시작 전 단기 방사선치료를 받는다.
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단기 완화 방사선요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전이성 직장암에서 단기간 완화 방사선 치료의 역할.
기간: 1년
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전이성 직장암에서 단기간 완화 방사선 치료의 역할.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Santucci C, Mignozzi S, Malvezzi M, Boffetta P, Collatuzzo G, Levi F, La Vecchia C, Negri E. European cancer mortality predictions for the year 2024 with focus on colorectal cancer. Ann Oncol. 2024 Mar;35(3):308-316. doi: 10.1016/j.annonc.2023.12.003. Epub 2024 Jan 28.
- Flyum IR, Mahic S, Grov EK, Joranger P. Health-related quality of life in patients with colorectal cancer in the palliative phase: a systematic review and meta-analysis. BMC Palliat Care. 2021 Sep 16;20(1):144. doi: 10.1186/s12904-021-00837-9.
- Yoo RN, Cho HM, Kye BH. Management of obstructive colon cancer: Current status, obstacles, and future directions. World J Gastrointest Oncol. 2021 Dec 15;13(12):1850-1862. doi: 10.4251/wjgo.v13.i12.1850.
- van Hooft JE, Veld JV, Arnold D, Beets-Tan RGH, Everett S, Gotz M, van Halsema EE, Hill J, Manes G, Meisner S, Rodrigues-Pinto E, Sabbagh C, Vandervoort J, Tanis PJ, Vanbiervliet G, Arezzo A. Self-expandable metal stents for obstructing colonic and extracolonic cancer: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2020. Endoscopy. 2020 May;52(5):389-407. doi: 10.1055/a-1140-3017. Epub 2020 Apr 7.
- Tissera NS, Freile B, Waisberg F, Esteso F, Galli M, Loria FS, Luca R, Pedraza II, Enrico DH, Chacon C, Huertas E, Chacon MR, O'Connor JM. Short-course radiotherapy for rectal cancer: real-world evidence in Argentina. Ecancermedicalscience. 2023 Jun 1;17:1555. doi: 10.3332/ecancer.2023.1555. eCollection 2023.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SCRTH in rectal cancer
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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