Il ruolo del breve ciclo di radiazioni palliative nel cancro del retto metastatico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti saranno sottoposti ad anamnesi completa ed esame fisico, proctoscopia e biopsia, seguiti da indagini metastatiche che includono radiografia del torace e TC addominale pelvica.
Radioterapia:
Volume target: saranno inclusi tutta la malattia primaria lorda e i linfonodi coinvolti più un margine di sicurezza di 2 cm. il nodo non coinvolto non verrà incluso.
Dosaggio: verrà somministrata una dose totale di 25 Gy su 5 frazioni fino a 1 debole. Tempo: verrà somministrata prima la radioterapia e la chemioterapia verrà somministrata dopo 1 riposo debole per evitare la tossicità sovrapposta.
Chemioterapia:
Da iniziare dopo 1 riposo debole dopo la radioterapia. CAPOX (oxaliplatino somministrato per via endovenosa a 130 mg/m2 il giorno 1, seguito da capecitabina orale 1000 mg/m2 due volte al giorno nei giorni 1-14, in un ciclo di 3 settimane). o folfox (leucovorin calcio (IV 200 mg/m2 al giorno 1,2,15,16) + 5 fluorouracile (IV 600 mg/m2 al giorno 1,2,15,16)+ oxaliplatino (IV 85 mg/m2 al giorno 1, 15) più agente bersaglio in base allo stato RAS se selvaggio per bevacizumab (IV 5 ml/kg al giorno 1, 15) o cetiximab (IV 250 mg/m2 al giorno 1,8,15, 22) o vectibex (IV 6 mg /kg al giorno 1,15)
Chirurgia:
Chirurgia in caso di ostruzione intestinale completa come palliazione o come trattamento se siti metastatici controllati e primari
Seguito:
La TC pelvi-addome verrà eseguita dopo 3 cicli di chemioterapia per valutare la risposta, quindi dopo la fine del CTH ogni 3 mesi nel primo anno. La tossicità dell'RTH verrà raccolta prima e dopo l'RTH.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Evidenza patologica dell'adenocarcinoma nel carcinoma del retto.
- Cancro del retto metastatico non resecabile.
- Malattia sintomatica per almeno uno dei seguenti segni: sanguinamento, dolore, tenesmo, ostruzione,
Criteri di esclusione:
- Radioterapia precedente.
- Chemioterapia concomitante.
- Stomia creata in precedenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: radioterapia a ciclo breve
i pazienti con cancro del retto metastatico riceveranno un breve ciclo di radioterapia prima di iniziare la chemioterapia
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Radioterapia palliativa di breve durata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il ruolo del breve ciclo di radiazioni palliative nel cancro del retto metastatico.
Lasso di tempo: un anno
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Il ruolo del breve ciclo di radiazioni palliative nel cancro del retto metastatico.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Santucci C, Mignozzi S, Malvezzi M, Boffetta P, Collatuzzo G, Levi F, La Vecchia C, Negri E. European cancer mortality predictions for the year 2024 with focus on colorectal cancer. Ann Oncol. 2024 Mar;35(3):308-316. doi: 10.1016/j.annonc.2023.12.003. Epub 2024 Jan 28.
- Flyum IR, Mahic S, Grov EK, Joranger P. Health-related quality of life in patients with colorectal cancer in the palliative phase: a systematic review and meta-analysis. BMC Palliat Care. 2021 Sep 16;20(1):144. doi: 10.1186/s12904-021-00837-9.
- Yoo RN, Cho HM, Kye BH. Management of obstructive colon cancer: Current status, obstacles, and future directions. World J Gastrointest Oncol. 2021 Dec 15;13(12):1850-1862. doi: 10.4251/wjgo.v13.i12.1850.
- van Hooft JE, Veld JV, Arnold D, Beets-Tan RGH, Everett S, Gotz M, van Halsema EE, Hill J, Manes G, Meisner S, Rodrigues-Pinto E, Sabbagh C, Vandervoort J, Tanis PJ, Vanbiervliet G, Arezzo A. Self-expandable metal stents for obstructing colonic and extracolonic cancer: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2020. Endoscopy. 2020 May;52(5):389-407. doi: 10.1055/a-1140-3017. Epub 2020 Apr 7.
- Tissera NS, Freile B, Waisberg F, Esteso F, Galli M, Loria FS, Luca R, Pedraza II, Enrico DH, Chacon C, Huertas E, Chacon MR, O'Connor JM. Short-course radiotherapy for rectal cancer: real-world evidence in Argentina. Ecancermedicalscience. 2023 Jun 1;17:1555. doi: 10.3332/ecancer.2023.1555. eCollection 2023.
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- SCRTH in rectal cancer
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