Rollen af kort forløb af palliativ stråling i metastatisk cancer endetarm
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter vil gennemgå en komplet anamnese og fysisk undersøgelse, proktoskopi og biopsi, efterfulgt af metastatisk oparbejdning, herunder røntgen af thorax, bækken abdominal CT.
Strålebehandling:
Målvolumen: al den involverede primære sygdom og brutto nodal plus 2 cm sikkerhedsmargin vil blive inkluderet. ikke involveret node vil ikke blive inkluderet.
Dosering: total dosis på 25 Gy over 5 fraktioner til 1 svag vil blive givet. Tid: Strålebehandling vil blive givet først, og kemoterapi vil blive givet efter 1 svag hvile for at undgå overlapningstoksicitet.
Kemoterapi:
Skal startes efter 1 svag hvile efter strålebehandling. CAPOX (oxaliplatin givet intravenøst ved 130 mg/m2 på dag 1, efterfulgt af oral capecitabin 1000 mg/m2 to gange dagligt på dag 1-14, i en 3-ugers cyklus). eller folfox (leucovorin calcium (IV 200 mg/m2 på dag 1,2,15,16) + 5 fluorouracil (IV 600 mg/m2 på dag 1,2,15,16)+ oxaliplatin (IV 85 mg/m2 på dag) 1, 15) plus målmiddel i henhold til RAS-status, hvis vildt for bevacizumab (IV 5 ml/kg på dag 1, 15) eller cetiximab (IV 250 mg/m2 på dag 1,8,15, 22) eller vectibex (IV 6mg) /kg på dag 1,15)
Kirurgi:
Kirurgi hvis fuldstændig tarmobstruktion som palliation eller som behandling hvis kontrollerede metastatiske steder og primære
Opfølgning:
CT bækken-abdomen vil blive udført efter 3 cyklusser med kemoterapi for at vurdere responsen og derefter efter afslutningen af CTH hver 3. måned i det første år. Toksicitet af RTH vil blive indsamlet før og efter RTH.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Adenocarcinom patologisk evidens i rektal carcinom.
- Metastatisk inoperabel endetarmskræft.
- Symptomatisk sygdom for mindst et af følgende tegn: blødning, smerte, tenesmus, obstruktion,
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere strålebehandling.
- Samtidig kemoterapi.
- Tidligere oprettet stomi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kort forløb strålebehandling
patienter med metastaserende endetarmskræft vil modtage kort strålebehandling før kemoterapi
|
kort forløb palliativ strålebehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rollen af kort forløb af palliativ stråling i metastatisk cancer endetarm.
Tidsramme: et år
|
Rollen af kort forløb af palliativ stråling i metastatisk cancer endetarm.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Santucci C, Mignozzi S, Malvezzi M, Boffetta P, Collatuzzo G, Levi F, La Vecchia C, Negri E. European cancer mortality predictions for the year 2024 with focus on colorectal cancer. Ann Oncol. 2024 Mar;35(3):308-316. doi: 10.1016/j.annonc.2023.12.003. Epub 2024 Jan 28.
- Flyum IR, Mahic S, Grov EK, Joranger P. Health-related quality of life in patients with colorectal cancer in the palliative phase: a systematic review and meta-analysis. BMC Palliat Care. 2021 Sep 16;20(1):144. doi: 10.1186/s12904-021-00837-9.
- Yoo RN, Cho HM, Kye BH. Management of obstructive colon cancer: Current status, obstacles, and future directions. World J Gastrointest Oncol. 2021 Dec 15;13(12):1850-1862. doi: 10.4251/wjgo.v13.i12.1850.
- van Hooft JE, Veld JV, Arnold D, Beets-Tan RGH, Everett S, Gotz M, van Halsema EE, Hill J, Manes G, Meisner S, Rodrigues-Pinto E, Sabbagh C, Vandervoort J, Tanis PJ, Vanbiervliet G, Arezzo A. Self-expandable metal stents for obstructing colonic and extracolonic cancer: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2020. Endoscopy. 2020 May;52(5):389-407. doi: 10.1055/a-1140-3017. Epub 2020 Apr 7.
- Tissera NS, Freile B, Waisberg F, Esteso F, Galli M, Loria FS, Luca R, Pedraza II, Enrico DH, Chacon C, Huertas E, Chacon MR, O'Connor JM. Short-course radiotherapy for rectal cancer: real-world evidence in Argentina. Ecancermedicalscience. 2023 Jun 1;17:1555. doi: 10.3332/ecancer.2023.1555. eCollection 2023.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCRTH in rectal cancer
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .