Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola krótkiego cyklu radioterapii paliatywnej w raku odbytnicy z przerzutami

23 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ehdaa Khaled Mahmoud, Assiut University
Krótkotrwała radioterapia (SCRT), która umożliwia podanie dawki 25 Gy w pięciu frakcjach dziennie, okazała się atrakcyjną strategią leczenia raka odbytnicy. Operację można bezpiecznie odłożyć po SCRT, co daje możliwość zastosowania chemioterapii (ChT) przedoperacyjnie, a nie pooperacyjnie. W przypadku choroby z przerzutami stanowi to skuteczną opcję leczenia poprawiającą kontrolę miejscową i pozwalającą uniknąć kolostomii u części pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci zostaną poddani pełnemu wywiadowi i badaniu przedmiotowemu, proktoskopii i biopsji, a następnie badaniom przerzutowym, w tym prześwietleniu klatki piersiowej i tomografii komputerowej jamy brzusznej.

Radioterapia:

Objętość docelowa: uwzględniona zostanie cała całkowita choroba pierwotna i brutto zajęte węzły plus 2 cm margines bezpieczeństwa. niezaangażowany węzeł nie zostanie uwzględniony.

Dawkowanie: zostanie podana dawka całkowita 25 Gy w 5 frakcjach do 1 słabej. Czas: Radioterapia zostanie podana jako pierwsza, a chemioterapia po 1 słabym odpoczynku, aby uniknąć toksyczności nakładania się.

Chemioterapia:

Należy rozpocząć po 1 słabym odpoczynku po radioterapii. CAPOX (oksaliplatyna podawana dożylnie w dawce 130 mg/m2 w pierwszym dniu, a następnie doustnie kapecytabina w dawce 1000 mg/m2 dwa razy dziennie w dniach 1-14, w cyklu 3-tygodniowym). lub fofox (leukoworyna wapniowa (IV 200 mg/m2 w dniu 1,2,15,16) + 5 fluorouracyl (IV 600 mg/m2 w dniu 1,2,15,16) + oksaliplatyna (IV 85 mg/m2 w dniu 1, 15) plus środek docelowy zgodnie ze statusem RAS, jeśli jest dziki dla bewacyzumabu (IV 5 ml/kg w dniu 1, 15) lub cetiximabu (IV 250 mg/m2 w dniach 1, 8, 15, 22) lub vectibex (IV 6 mg /kg w dniu 1,15)

Chirurgia:

Operacja w przypadku całkowitej niedrożności jelit jako leczenie paliatywne lub jako leczenie w przypadku kontrolowanych miejsc przerzutów i pierwotnych

Podejmować właściwe kroki:

CT miednicy i jamy brzusznej zostanie wykonane po 3 cyklach chemioterapii w celu oceny odpowiedzi, a następnie po zakończeniu CTH co 3 miesiące w pierwszym roku. Toksyczność RTH będzie zbierana przed i po RTH.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dowody patologiczne gruczolakoraka w raku odbytnicy.
  2. Nieresekcyjny rak odbytnicy z przerzutami.
  3. Choroba objawowa objawiająca się co najmniej jednym z następujących objawów: krwawienie, ból, parcie na mocz, niedrożność,

Kryteria wyłączenia:

  1. Poprzednia radioterapia.
  2. Jednoczesna chemioterapia.
  3. Utworzona wcześniej stomia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: krótkotrwała radioterapia
pacjenci z rakiem odbytnicy z przerzutami otrzymają krótki cykl radioterapii przed rozpoczęciem chemioterapii
krótkotrwała radioterapia paliatywna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rola krótkiego cyklu radioterapii paliatywnej w raku odbytnicy z przerzutami.
Ramy czasowe: rok
Rola krótkiego cyklu radioterapii paliatywnej w raku odbytnicy z przerzutami.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCRTH in rectal cancer

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj