Palliatiivisen säteilyn lyhyen kurssin rooli metastasoituneessa peräsuolessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille tehdään täydellinen historia ja fyysinen tutkimus, proktoskooppi ja biopsia, minkä jälkeen suoritetaan metastaattisten tutkimusten määritys, mukaan lukien rintakehän röntgenkuvaus, lantion vatsan CT.
Sädehoito:
Tavoitetilavuus: mukaan otetaan kaikki brutto primaarinen sairaus ja brutto solmukohta plus 2 cm turvamarginaali. ei mukana solmua ei sisällytetä.
Annostus: 25 Gy:n kokonaisannos 5 fraktiosta 1 heikkoon annetaan. Aika: Sädehoitoa annetaan ensin ja kemoterapiaa 1 heikon tauon jälkeen, jotta vältetään liiallinen myrkyllisyys.
Kemoterapia:
Aloitetaan 1 heikon tauon jälkeen sädehoidon jälkeen. CAPOX (oksaliplatiini annettuna laskimonsisäisesti 130 mg/m2 päivänä 1, jonka jälkeen kapesitabiini 1000 mg/m2 suun kautta kahdesti vuorokaudessa päivinä 1-14, 3 viikon jaksossa). tai folfox (leukovoriinikalsium (IV 200 mg/m2 päivänä 1, 2, 15, 16 ) + 5 fluorourasiili (IV 600 mg/m2 päivänä 1, 2, 15, 16) + oksaliplatiini (IV 85 mg/m2 päivänä 1, 15) plus kohdeaine RAS-statuksen mukaan, jos se on villi bevasitsumabille (IV 5 ml/kg päivänä 1, 15) tai setiksimabille (iv 250 mg/m2 päivinä 1, 8, 15, 22) tai vectibexille (IV 6 mg) /kg päivänä 1,15)
Leikkaus:
Leikkaus, jos täydellinen suolen tukkeuma lievityksenä tai hoitona, jos metastaattiset kohdat ovat kontrolloidut ja ensisijainen
Seuranta:
Lantion ja vatsan CT-tutkimus tehdään kolmen kemoterapiasyklin jälkeen vasteen arvioimiseksi ja CTH:n päätyttyä kolmen kuukauden välein ensimmäisenä vuonna. RTH:n toksisuus kerätään ennen ja jälkeen RTH:n.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Adenokarsinooman patologinen näyttö peräsuolen karsinoomassa.
- Metastaattinen peräsuolen syöpä, jota ei voida leikata.
- Oireellinen sairaus ainakin yhdelle seuraavista oireista: verenvuoto, kipu, tenesmus, tukos,
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi sädehoito.
- Samanaikainen kemoterapia.
- Aiemmin luotu avanne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lyhytkurssi sädehoitoa
potilaat, joilla on metastasoitunut peräsuolen syöpä, saavat lyhyen sädehoidon ennen kemoterapiaa
|
lyhyt palliatiivinen sädehoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen palliatiivisen säteilyn rooli metastasoituneessa peräsuolen syövässä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Lyhyen palliatiivisen säteilyn rooli metastasoituneessa peräsuolen syövässä.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Santucci C, Mignozzi S, Malvezzi M, Boffetta P, Collatuzzo G, Levi F, La Vecchia C, Negri E. European cancer mortality predictions for the year 2024 with focus on colorectal cancer. Ann Oncol. 2024 Mar;35(3):308-316. doi: 10.1016/j.annonc.2023.12.003. Epub 2024 Jan 28.
- Flyum IR, Mahic S, Grov EK, Joranger P. Health-related quality of life in patients with colorectal cancer in the palliative phase: a systematic review and meta-analysis. BMC Palliat Care. 2021 Sep 16;20(1):144. doi: 10.1186/s12904-021-00837-9.
- Yoo RN, Cho HM, Kye BH. Management of obstructive colon cancer: Current status, obstacles, and future directions. World J Gastrointest Oncol. 2021 Dec 15;13(12):1850-1862. doi: 10.4251/wjgo.v13.i12.1850.
- van Hooft JE, Veld JV, Arnold D, Beets-Tan RGH, Everett S, Gotz M, van Halsema EE, Hill J, Manes G, Meisner S, Rodrigues-Pinto E, Sabbagh C, Vandervoort J, Tanis PJ, Vanbiervliet G, Arezzo A. Self-expandable metal stents for obstructing colonic and extracolonic cancer: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2020. Endoscopy. 2020 May;52(5):389-407. doi: 10.1055/a-1140-3017. Epub 2020 Apr 7.
- Tissera NS, Freile B, Waisberg F, Esteso F, Galli M, Loria FS, Luca R, Pedraza II, Enrico DH, Chacon C, Huertas E, Chacon MR, O'Connor JM. Short-course radiotherapy for rectal cancer: real-world evidence in Argentina. Ecancermedicalscience. 2023 Jun 1;17:1555. doi: 10.3332/ecancer.2023.1555. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCRTH in rectal cancer
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .