Le rôle de la radiothérapie palliative de courte durée dans le cancer métastatique du rectum
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients subiront une anamnèse complète et un examen physique, une rectoscopie et une biopsie, suivis d'un bilan métastatique comprenant une radiographie thoracique et une tomodensitométrie abdominale pelvienne.
Radiothérapie:
Volume cible : toutes les maladies primaires brutes et les ganglions bruts impliqués plus une marge de sécurité de 2 cm seront inclus. Les nœuds non impliqués ne seront pas inclus.
Posologie : une dose totale de 25 Gy sur 5 fractions à travers 1 faible sera administrée. Temps : la radiothérapie sera administrée en premier et la chimiothérapie sera administrée après 1 faible repos pour éviter la toxicité excessive.
Chimiothérapie :
A débuter après 1 repos faible après radiothérapie. CAPOX (oxaliplatine administré par voie intraveineuse à 130 mg/m2 le jour 1, suivi de capécitabine orale 1 000 mg/m2 deux fois par jour les jours 1 à 14, sur un cycle de 3 semaines). ou folfox (leucovorine calcique (IV 200 mg/m2 les jours 1,2,15,16) + 5 fluorouracile (IV 600 mg/m2 les jours 1,2,15,16)+ oxaliplatine (IV 85 mg/m2 le jour 1, 15) plus agent cible selon le statut RAS s'il est sauvage pour le bevacizumab (IV 5 ml/kg aux jours 1, 15) ou le cetiximab (IV 250 mg/m2 aux jours 1, 8, 15, 22) ou vectibex (IV 6 mg /kg le jour 1,15)
Chirurgie:
Chirurgie en cas d'occlusion intestinale complète en palliation ou en traitement si sites métastatiques et primaires contrôlés
Suivi:
Un scanner pelvi-abdomen sera réalisé après 3 cycles de chimiothérapie pour évaluer la réponse puis après la fin du CTH tous les 3 mois la première année. La toxicité du RTH sera collectée avant et après le RTH.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Preuve pathologique de l'adénocarcinome dans le carcinome rectal.
- Cancer rectal métastatique non résécable.
- Maladie symptomatique devant au moins un des signes suivants : saignement, douleur, ténesme, obstruction,
Critère d'exclusion:
- Radiothérapie antérieure.
- Chimiothérapie concomitante.
- Stomie créée précédemment.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: radiothérapie de courte durée
les patients atteints d'un cancer rectal métastatique recevront une radiothérapie de courte durée avant de commencer la chimiothérapie
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radiothérapie palliative de courte durée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le rôle de la radiothérapie palliative de courte durée dans le cancer métastatique du rectum.
Délai: un ans
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Le rôle de la radiothérapie palliative de courte durée dans le cancer métastatique du rectum.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Santucci C, Mignozzi S, Malvezzi M, Boffetta P, Collatuzzo G, Levi F, La Vecchia C, Negri E. European cancer mortality predictions for the year 2024 with focus on colorectal cancer. Ann Oncol. 2024 Mar;35(3):308-316. doi: 10.1016/j.annonc.2023.12.003. Epub 2024 Jan 28.
- Flyum IR, Mahic S, Grov EK, Joranger P. Health-related quality of life in patients with colorectal cancer in the palliative phase: a systematic review and meta-analysis. BMC Palliat Care. 2021 Sep 16;20(1):144. doi: 10.1186/s12904-021-00837-9.
- Yoo RN, Cho HM, Kye BH. Management of obstructive colon cancer: Current status, obstacles, and future directions. World J Gastrointest Oncol. 2021 Dec 15;13(12):1850-1862. doi: 10.4251/wjgo.v13.i12.1850.
- van Hooft JE, Veld JV, Arnold D, Beets-Tan RGH, Everett S, Gotz M, van Halsema EE, Hill J, Manes G, Meisner S, Rodrigues-Pinto E, Sabbagh C, Vandervoort J, Tanis PJ, Vanbiervliet G, Arezzo A. Self-expandable metal stents for obstructing colonic and extracolonic cancer: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2020. Endoscopy. 2020 May;52(5):389-407. doi: 10.1055/a-1140-3017. Epub 2020 Apr 7.
- Tissera NS, Freile B, Waisberg F, Esteso F, Galli M, Loria FS, Luca R, Pedraza II, Enrico DH, Chacon C, Huertas E, Chacon MR, O'Connor JM. Short-course radiotherapy for rectal cancer: real-world evidence in Argentina. Ecancermedicalscience. 2023 Jun 1;17:1555. doi: 10.3332/ecancer.2023.1555. eCollection 2023.
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCRTH in rectal cancer
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