El papel del ciclo corto de radiación paliativa en el cáncer de recto metastásico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A todos los pacientes se les realizará una anamnesis y un examen físico completos, proctoscopia y biopsia, seguidos de un estudio metastásico que incluye radiografía de tórax y tomografía computarizada de abdomen pélvico.
Radioterapia:
Volumen objetivo: se incluirá toda la enfermedad primaria macroscópica y el ganglio macroscópico involucrado más un margen de seguridad de 2 cm. Los nodos no involucrados no se incluirán.
Dosis: se administrará una dosis total de 25 Gy en 5 fracciones hasta 1 débil. Hora: Primero se administrará radioterapia y quimioterapia después de 1 descanso débil para evitar la toxicidad superpuesta.
Terapia de quimioterapia:
Se debe iniciar después de 1 descanso débil después de la radioterapia. CAPOX (oxaliplatino administrado por vía intravenosa a 130 mg/m2 el día 1, seguido de capecitabina oral 1000 mg/m2 dos veces al día los días 1 a 14, en un ciclo de 3 semanas). o folfox (leucovorina cálcica (IV 200 mg/m2 el día 1,2,15,16) + 5 fluorouracilo (IV 600 mg/m2 el día 1,2,15,16)+ oxaliplatino (IV 85 mg/m2 el día 1, 15) más agente objetivo según el estado RAS si es natural para bevacizumab (IV 5 ml/kg el día 1, 15) o cetiximab (IV 250 mg/m2 el día 1,8,15, 22) o vectibex (IV 6 mg /kg el día 1,15)
Cirugía:
Cirugía si hay obstrucción intestinal completa como paliación o como tratamiento si se controlan los sitios metastásicos y primarios.
Hacer un seguimiento:
Se realizará una tomografía computarizada del abdomen pélvico después de 3 ciclos de quimioterapia para evaluar la respuesta y luego de finalizar la CTH cada 3 meses durante el primer año. La toxicidad de RTH se recopilará antes y después de RTH.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evidencia patológica de adenocarcinoma en carcinoma de recto.
- Cáncer de recto metastásico irresecable.
- Enfermedad sintomática por al menos uno de los siguientes signos: sangrado, dolor, tenesmo, obstrucción,
Criterio de exclusión:
- Radioterapia previa.
- Quimioterapia concomitante.
- Estoma previamente creado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: radioterapia de curso corto
Los pacientes con cáncer de recto metastásico recibirán un ciclo corto de radioterapia antes de comenzar la quimioterapia.
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radioterapia paliativa de corta duración
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El papel del ciclo corto de radiación paliativa en el cáncer de recto metastásico.
Periodo de tiempo: un año
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El papel del ciclo corto de radiación paliativa en el cáncer de recto metastásico.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Santucci C, Mignozzi S, Malvezzi M, Boffetta P, Collatuzzo G, Levi F, La Vecchia C, Negri E. European cancer mortality predictions for the year 2024 with focus on colorectal cancer. Ann Oncol. 2024 Mar;35(3):308-316. doi: 10.1016/j.annonc.2023.12.003. Epub 2024 Jan 28.
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- van Hooft JE, Veld JV, Arnold D, Beets-Tan RGH, Everett S, Gotz M, van Halsema EE, Hill J, Manes G, Meisner S, Rodrigues-Pinto E, Sabbagh C, Vandervoort J, Tanis PJ, Vanbiervliet G, Arezzo A. Self-expandable metal stents for obstructing colonic and extracolonic cancer: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2020. Endoscopy. 2020 May;52(5):389-407. doi: 10.1055/a-1140-3017. Epub 2020 Apr 7.
- Tissera NS, Freile B, Waisberg F, Esteso F, Galli M, Loria FS, Luca R, Pedraza II, Enrico DH, Chacon C, Huertas E, Chacon MR, O'Connor JM. Short-course radiotherapy for rectal cancer: real-world evidence in Argentina. Ecancermedicalscience. 2023 Jun 1;17:1555. doi: 10.3332/ecancer.2023.1555. eCollection 2023.
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- SCRTH in rectal cancer
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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